Ricerca sul meccanismo biologico dell'efficacia della psicoterapia per la depressione basata sulla fNIRS
Ricerca sul meccanismo biologico dell'efficacia della psicoterapia per la depressione basata sul sistema di imaging funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza il sistema di imaging funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) come marcatore biologico per la psicoterapia. I ricercatori propongono la seguente ipotesi scientifica: nei pazienti con depressione, i livelli di emoglobina ossigenata e di emoglobina deossigenata in diverse regioni del cervello possono fluttuare nelle diverse fasi della progressione e del trattamento della malattia, insieme a cambiamenti nei livelli di attivazione delle diverse regioni del cervello. Studi di neuroimaging sui meccanismi neurobiologici della depressione suggeriscono una riduzione del volume della materia grigia nelle aree di elaborazione delle emozioni come il sistema limbico, l'ippocampo, la corteccia cingolata anteriore, la corteccia prefrontale dorsolaterale e i gangli della base. Precedenti studi di neuroimaging hanno scoperto che la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) di successo ha accompagnato i cambiamenti nel volume della materia grigia nel cervello, come osservato attraverso la fMRI. La psicoterapia interpersonale (IPT), che è un componente della terza ondata di CBT, dovrebbe esibire un'espressione più significativa nella fNIRS basata su compiti cognitivi durante il trattamento IPT per la depressione.
In questo progetto, i ricercatori implementeranno la terapia farmacologica, la psicoterapia e una combinazione di terapia farmacologica con psicoterapia, utilizzando specificamente l'IPT, nei pazienti con depressione. Allo stesso tempo, i ricercatori condurranno valutazioni fNIRS complete su tutti i pazienti per valutare i cambiamenti nella loro funzione cerebrale e determinare il livello di efficacia della psicoterapia. I ricercatori utilizzeranno anche valutazioni psicologiche standardizzate per valutare i pazienti, consentendo un confronto dell'efficacia delle valutazioni fNIRS e fornendo chiarezza sull'efficacia della psicoterapia nei pazienti con depressione, come i ricercatorill come l'efficacia differenziale dei diversi approcci terapeutici e stabilendo il marcatori biologici della psicoterapia. Inoltre, gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue, immagini di risonanza magnetica cranica ed elettroencefalogrammi dai pazienti prima e dopo il trattamento, che contribuiranno a un'ulteriore esplorazione dei meccanismi di trattamento in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chanchan Hu, Bachelor
- Numero di telefono: 0571 87235948
- Email: violahu@126.com
Luoghi di studio
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, Cina, 310000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contatto:
- Chanchan Hu, Bachelor
- Numero di telefono: 0571 87235948
- Email: violahu@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per la depressione secondo il DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione).
- Avere almeno un'istruzione di scuola media inferiore o superiore.
- Età compresa tra i 16 e i 50 anni.
- Sono cresciuto in un ambiente di lingua cinese e sono abili nel cinese mandarino per una comunicazione efficace.
Criteri di esclusione:
- Malattie fisiche che hanno un impatto significativo sulla comunicazione e sulla mobilità.
- Disturbi psichiatrici concomitanti diversi dalla depressione.
- Storia di dipendenza da sostanze o dipendenza da sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di terapia farmacologica
I pazienti randomizzati al gruppo di terapia farmacologica riceveranno un trattamento standardizzato con farmaci antidepressivi secondo le linee guida cliniche.
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I pazienti riceveranno un trattamento standardizzato con antidepressivi e la loro efficacia terapeutica sarà valutata da un valutatore psicologico in cieco utilizzando scale di valutazione convalidate.
La valutazione sarà condotta mensilmente e le valutazioni saranno monitorate per un periodo di tre mesi.
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Comparatore attivo: Gruppo di psicoterapia interpersonale
I partecipanti riceveranno un trattamento IPT standardizzato per 12 settimane.
I terapisti IPT hanno ricevuto una formazione dai seminari IPT sia in Cina che negli Stati Uniti e hanno ottenuto le relative certificazioni.
I terapisti dell'IPT si concentrano sui domini interpersonali associati all'insorgenza e al mantenimento della depressione.
Guidano i clienti nell'identificare le connessioni tra i loro cambiamenti emotivi e le difficoltà interpersonali, esplorando i problemi, cercando attivamente un potenziale supporto e assistenza interpersonale, migliorando le capacità interpersonali, aiutando i clienti ad alleviare i sintomi, migliorare la loro qualità di vita e adattarsi meglio alla società.
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I partecipanti riceveranno un trattamento IPT standardizzato per 12 settimane.
I pazienti riceveranno un trattamento standardizzato e la loro efficacia del trattamento sarà valutata da un valutatore psicologico in cieco utilizzando scale di valutazione convalidate.
La valutazione sarà condotta mensilmente e le valutazioni saranno monitorate per un periodo di tre mesi.
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Sperimentale: combinazione di terapia farmacologica e psicoterapia interpersonale di gruppo
I pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno un trattamento standardizzato con farmaci antidepressivi secondo le linee guida cliniche.
I partecipanti riceveranno anche un trattamento IPT standardizzato per 12 settimane.
I terapisti IPT hanno ricevuto una formazione dai seminari IPT sia in Cina che negli Stati Uniti e hanno ottenuto le relative certificazioni.
I terapisti dell'IPT si concentrano sui domini interpersonali associati all'insorgenza e al mantenimento della depressione.
Guidano i clienti nell'identificare le connessioni tra i loro cambiamenti emotivi e le difficoltà interpersonali, esplorando i problemi, cercando attivamente un potenziale supporto e assistenza interpersonale, migliorando le capacità interpersonali, aiutando i clienti ad alleviare i sintomi, migliorare la loro qualità di vita e adattarsi meglio alla società.
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I partecipanti riceveranno un trattamento IPT standardizzato per 12 settimane.
Inoltre, verranno somministrati antidepressivi a lungo termine in conformità con le linee guida cliniche.
I pazienti riceveranno un trattamento standardizzato e la loro efficacia del trattamento sarà valutata da un valutatore psicologico in cieco utilizzando scale di valutazione convalidate.
La valutazione sarà condotta mensilmente e le valutazioni saranno monitorate per un periodo di tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella fNIRS (spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso) dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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Lo strumento utilizzato in questo studio è un sistema di imaging cerebrale con spettroscopia nel vicino infrarosso (fNIRS) a 52 canali.
Calcola indirettamente i cambiamenti relativi nei livelli di emoglobina ossigenata e deossigenata in diverse regioni del cervello rilevando due diverse lunghezze d'onda della luce nel vicino infrarosso (695 nanometri e 830 nanometri).
Questi cambiamenti riflettono alterazioni nella funzione cerebrale.
Lo strumento utilizza principalmente 17 emettitori ottici e 16 rilevatori ottici per acquisire i dati.
Gli emettitori e i rilevatori sono posizionati a 3,0 centimetri di distanza e l'area di misurazione tra le sonde è definita come un canale.
Le sonde NIRS sono disposte in una matrice 3×11, formando 52 canali di misurazione.
Seguendo il sistema internazionale 10-20, il canale più basso è allineato con la linea Fp1-Fp2.
La copertura della sonda di questo strumento consente la misurazione dei cambiamenti relativi nei segnali di emoglobina ossigenata e deossigenata nelle regioni corticali frontali e temporali bilaterali.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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Variazione del tasso di remissione del punteggio Hamilton Depression Scale (24-item) (HAM-D24) dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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La Hamilton Depression Scale (24-items) (HAM-D24), è un questionario diagnostico a 24 item utilizzato per misurare la gravità degli episodi depressivi nei pazienti con disturbi dell'umore. Un punteggio HAM-D24 più alto indica una depressione più grave e ogni elemento produce un punteggio da 0 a 4. La remissione è definita come HAM-D24 ≤8. |
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso di remissione del punteggio del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è uno strumento di screening utilizzato per valutare i sintomi della depressione.
Consiste di nove domande progettate per misurare la gravità dei sintomi depressivi vissuti da un individuo.
Ogni domanda corrisponde a uno dei nove criteri per il disturbo depressivo maggiore come delineato nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5).
Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di depressione clinica.
Il PHQ-9 è ampiamente utilizzato sia in ambito clinico che di ricerca per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi, monitorare i progressi del trattamento e aiutare nella diagnosi della depressione.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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Variazione del tasso di remissione del punteggio Beck Depression Inventory (BDI) dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è uno strumento di autovalutazione ampiamente utilizzato per lo screening della depressione. Sviluppato dallo psicologo americano Aaron T. Beck nel 1961, mira a misurare la gravità dei sintomi depressivi vissuti da un individuo. Il BDI è composto da 21 item, ognuno dei quali descrive diversi aspetti dei sintomi depressivi come l'umore, la perdita di interesse per le attività, l'autovalutazione, i cambiamenti di peso, la qualità del sonno e altro. Gli individui sono tenuti a valutare le loro esperienze sulla base di una scala a quattro punti che va da 0 a 3, che riflette l'intensità di ciascun sintomo. Il punteggio totale sul BDI può variare da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Il questionario è progettato per valutare la presenza e la gravità della depressione, monitorare i progressi del trattamento e aiutare nella diagnosi della depressione. |
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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Variazione del tasso di remissione del punteggio Beck Scale for Suicidal Ideation (SSI) dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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La Beck Scale for Suicidal Ideation (SSI) è un questionario self-report progettato per valutare la presenza e la gravità di pensieri e ideazioni suicidarie. È stato sviluppato da Aaron T. Beck, un rinomato psicologo, per aiutare nella valutazione del rischio suicidario. Il SSI è composto da 19 item che esplorano diverse dimensioni dell'ideazione suicidaria, tra cui l'intensità, la frequenza, la durata e la specificità dei pensieri suicidari. Il questionario valuta l'ideazione suicidaria sia passiva (ad esempio, "vorrei essere morto") che attiva (ad esempio, "ho un piano per uccidermi"). Ogni item è valutato su una scala da 0 a 2, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria. Il punteggio totale dell'SSI può variare da 0 a 38, fornendo una valutazione complessiva dei pensieri suicidari dell'individuo. |
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della partitura di THINC-it.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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THINC-it è uno strumento di screening cognitivo computerizzato progettato per valutare la funzione cognitiva negli adulti.
THINC-it sta per "THINking Clearly" e include una serie di brevi test che valutano diversi domini cognitivi, tra cui attenzione, memoria di lavoro, funzione esecutiva e velocità di elaborazione.
Lo strumento viene amministrato su un tablet o un computer e il completamento richiede circa 20 minuti.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane.
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Cambiamento nel neuroimaging mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane.
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Scansione risonanza magnetica funzionale.
La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è una tecnica di neuroimaging che viene utilizzata per misurare i cambiamenti nell'attività cerebrale rilevando i cambiamenti nel flusso sanguigno.
Nel contesto della depressione, la fMRI è stata utilizzata per studiare i cambiamenti nella funzione cerebrale che possono essere associati alla condizione.
La ricerca che utilizza la fMRI nella depressione ha dimostrato che ci sono alterazioni nell'attività di alcune regioni del cervello nelle persone con questa condizione.
In particolare, gli studi fMRI hanno identificato cambiamenti nell'attività della corteccia prefrontale, dell'amigdala e dell'ippocampo nelle persone con depressione maggiore.
Nel complesso, la fMRI ha fornito preziose informazioni sui meccanismi neurali alla base della depressione maggiore e può aiutare a informare lo sviluppo di nuovi trattamenti per la condizione.
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Basale, 12 settimane.
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Alterazione dell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane.
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L'elettroencefalogramma viene raccolto da 64 elettrodi.
L'EEG può essere utilizzato per identificare i modelli di attività cerebrale associati alla condizione e per informare le decisioni terapeutiche.
L'EEG può essere uno strumento utile per identificare modelli di attività cerebrale associati alla depressione e per guidare le decisioni terapeutiche.
Neurofeedback e TMS sono due approcci che hanno mostrato risultati promettenti nel trattamento della depressione.
vengono analizzati diversi parametri per identificare modelli di attività cerebrale che possono essere associati alla condizione.
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Basale, 12 settimane.
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Modifica dei livelli di fattori del sangue
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 12 settimane.
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Fattori veicolati dal sangue periferico e dagli esosomi.
I fattori includono fatti neurotrofici derivati dal cervello, Reelin e altri fattori segnalati correlati alla depressione.
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Basale, 8 settimane, 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-KY1-001-070
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