Pesquisa sobre o Mecanismo Biológico da Eficácia da Psicoterapia para Depressão Baseada no fNIRS
Pesquisa sobre o Mecanismo Biológico da Eficácia da Psicoterapia para Depressão Baseada no Near-Infrared Functional Imaging System (fNIRS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utiliza o Near-Infrared Functional Imaging System (fNIRS) como um marcador biológico para psicoterapia. Os pesquisadores propõem a seguinte hipótese científica: em pacientes com depressão, os níveis de hemoglobina oxigenada e desoxigenada em diferentes regiões do cérebro podem flutuar em diferentes estágios da progressão da doença e do tratamento, juntamente com mudanças nos níveis de ativação de diferentes regiões do cérebro. Estudos de neuroimagem sobre os mecanismos neurobiológicos da depressão sugerem uma redução no volume da substância cinzenta em áreas de processamento de emoções, como sistema límbico, hipocampo, córtex cingulado anterior, córtex pré-frontal dorsolateral e gânglios da base. Estudos anteriores de neuroimagem descobriram que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) bem-sucedida acompanhou as mudanças no volume da massa cinzenta no cérebro, conforme observado por fMRI. Espera-se que a Psicoterapia Interpessoal (IPT), que é um componente da terceira onda da TCC, exiba uma expressão mais significativa no fNIRS baseado em tarefas cognitivas durante o tratamento IPT para depressão.
Neste projeto, os pesquisadores implementarão terapia medicamentosa, psicoterapia e uma combinação de terapia medicamentosa com psicoterapia, especificamente utilizando IPT, em pacientes com depressão. Simultaneamente, os investigadores realizarão avaliações abrangentes de fNIRS em todos os pacientes para avaliar as mudanças em sua função cerebral e determinar o nível de eficácia da psicoterapia. Os investigadores também empregarão avaliações psicológicas padronizadas para avaliar os pacientes, permitindo uma comparação da eficácia das avaliações do fNIRS e fornecendo clareza sobre a eficácia da psicoterapia em pacientes com depressão, assim como os investigadores como a eficácia diferencial de diferentes abordagens de tratamento e estabelecendo a marcadores biológicos da psicoterapia. Além disso, os investigadores coletarão amostras de sangue, imagens de ressonância magnética craniana e eletroencefalogramas de pacientes antes e depois do tratamento, o que contribuirá para uma maior exploração dos mecanismos de tratamento no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chanchan Hu, Bachelor
- Número de telefone: 0571 87235948
- E-mail: violahu@126.com
Locais de estudo
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, China, 310000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contato:
- Chanchan Hu, Bachelor
- Número de telefone: 0571 87235948
- E-mail: violahu@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para depressão de acordo com o DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição).
- Ter pelo menos o ensino médio completo ou superior.
- Idade entre 16 e 50 anos.
- Cresceu em um ambiente de língua chinesa e é proficiente em chinês mandarim para uma comunicação eficaz.
Critério de exclusão:
- Doenças físicas que afetam significativamente a comunicação e a mobilidade.
- Transtornos psiquiátricos concomitantes, exceto depressão.
- História de dependência de substâncias ou dependência de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de terapia medicamentosa
Os pacientes randomizados para o grupo de terapia medicamentosa receberão tratamento padronizado com medicamentos antidepressivos de acordo com as diretrizes clínicas.
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Os pacientes receberão tratamento padronizado com antidepressivos e a eficácia do tratamento será avaliada por um avaliador psicológico cego usando escalas de classificação validadas.
A avaliação será realizada mensalmente, e as avaliações serão acompanhadas por um período de três meses.
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Comparador Ativo: Grupo de Psicoterapia Interpessoal
Os participantes receberão tratamento IPT padronizado por 12 semanas.
Os terapeutas do IPT receberam treinamento em workshops do IPT na China e nos Estados Unidos e obtiveram as certificações correspondentes.
Os terapeutas do IPT concentram-se nos domínios interpessoais associados ao início e à manutenção da depressão.
Eles orientam os clientes na identificação das conexões entre suas mudanças emocionais e dificuldades interpessoais, explorando problemas, buscando ativamente apoio e assistência interpessoal potencial, melhorando habilidades interpessoais, ajudando os clientes a aliviar sintomas, melhorar sua qualidade de vida e se adaptar melhor à sociedade.
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Os participantes receberão tratamento IPT padronizado por 12 semanas.
Os pacientes receberão tratamento padronizado e a eficácia do tratamento será avaliada por um avaliador psicológico cego usando escalas de classificação validadas.
A avaliação será realizada mensalmente, e as avaliações serão acompanhadas por um período de três meses.
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Experimental: combinação de terapia medicamentosa e grupo de Psicoterapia Interpessoal
Os pacientes randomizados para este grupo receberão tratamento padronizado com medicamentos antidepressivos de acordo com as diretrizes clínicas.
Os participantes também receberão tratamento IPT padronizado por 12 semanas.
Os terapeutas do IPT receberam treinamento em workshops do IPT na China e nos Estados Unidos e obtiveram as certificações correspondentes.
Os terapeutas do IPT concentram-se nos domínios interpessoais associados ao início e à manutenção da depressão.
Eles orientam os clientes na identificação das conexões entre suas mudanças emocionais e dificuldades interpessoais, explorando problemas, buscando ativamente apoio e assistência interpessoal potencial, melhorando habilidades interpessoais, ajudando os clientes a aliviar sintomas, melhorar sua qualidade de vida e se adaptar melhor à sociedade.
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Os participantes receberão tratamento IPT padronizado por 12 semanas.
Além disso, o antidepressivo de longo prazo será administrado de acordo com as diretrizes clínicas.
Os pacientes receberão tratamento padronizado e a eficácia do tratamento será avaliada por um avaliador psicológico cego usando escalas de classificação validadas.
A avaliação será realizada mensalmente, e as avaliações serão acompanhadas por um período de três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no fNIRS (Espectroscopia de infravermelho próximo funcional) após o tratamento.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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O instrumento usado neste estudo é um sistema de imagem cerebral de espectroscopia de infravermelho próximo (fNIRS) de 52 canais.
Ele calcula indiretamente as mudanças relativas nos níveis de hemoglobina oxigenada e desoxigenada em diferentes regiões do cérebro, detectando dois comprimentos de onda diferentes de luz infravermelha próxima (695 nanômetros e 830 nanômetros).
Essas mudanças refletem alterações na função cerebral.
O instrumento utiliza principalmente 17 emissores ópticos e 16 detectores ópticos para adquirir dados.
Os emissores e detectores são posicionados a 3,0 centímetros de distância, e a área de medição entre as sondas é definida como um canal.
As sondas NIRS são dispostas em uma matriz 3×11, formando 52 canais de medição.
Seguindo o sistema internacional 10-20, o canal mais baixo está alinhado com a linha Fp1-Fp2.
A cobertura da sonda deste instrumento permite a medição de alterações relativas nos sinais de hemoglobina oxigenada e desoxigenada nas regiões corticais frontais e temporais bilaterais.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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Alteração na taxa de remissão da pontuação da Escala de Depressão de Hamilton (24 itens) (HAM-D24) após o tratamento.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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A Escala de Depressão de Hamilton (24 itens) (HAM-D24) é um questionário diagnóstico de 24 itens usado para medir a gravidade dos episódios depressivos em pacientes com transtornos do humor. A pontuação HAM-D24 mais alta indica depressão mais grave, e cada item rende uma pontuação de 0 a 4. A remissão é definida como HAM-D24 ≤8. |
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na taxa de remissão da pontuação do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) após o tratamento.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta de triagem usada para avaliar os sintomas de depressão.
É composto por nove questões destinadas a medir a gravidade dos sintomas depressivos experimentados por um indivíduo.
Cada pergunta corresponde a um dos nove critérios para transtorno depressivo maior, conforme descrito no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5).
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de depressão clínica.
O PHQ-9 é amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos, monitorar o progresso do tratamento e auxiliar no diagnóstico de depressão.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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Mudança na taxa de remissão da pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI) após o tratamento.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é uma ferramenta de autoavaliação amplamente utilizada para rastrear a depressão. Desenvolvido pelo psicólogo americano Aaron T. Beck em 1961, tem como objetivo medir a gravidade dos sintomas depressivos vivenciados por um indivíduo. O BDI consiste em 21 itens, cada um descrevendo diferentes aspectos dos sintomas depressivos, como humor, perda de interesse em atividades, autoavaliação, mudanças de peso, qualidade do sono e muito mais. Os indivíduos são obrigados a avaliar suas experiências com base em uma escala de quatro pontos variando de 0 a 3, refletindo a intensidade de cada sintoma. A pontuação total do BDI pode variar de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves. O questionário foi elaborado para avaliar a presença e a gravidade da depressão, monitorar o progresso do tratamento e auxiliar no diagnóstico da depressão. |
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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Alteração na taxa de remissão da pontuação da Escala de Beck para Ideação Suicida (SSI) após o tratamento.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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A Escala de Beck para Ideação Suicida (SSI) é um questionário de autorrelato projetado para avaliar a presença e a gravidade de pensamentos e ideações suicidas. Foi desenvolvido por Aaron T. Beck, um renomado psicólogo, para auxiliar na avaliação do risco de suicídio. O SSI é composto por 19 itens que exploram diferentes dimensões da ideação suicida, incluindo intensidade, frequência, duração e especificidade dos pensamentos suicidas. O questionário avalia tanto a ideação suicida passiva (por exemplo, "eu gostaria de estar morto") quanto a ativa (por exemplo, "eu tenho um plano para me matar"). Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ideação suicida. A pontuação total do SSI pode variar de 0 a 38, fornecendo uma avaliação global dos pensamentos suicidas do indivíduo. |
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do THINC-it.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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THINC-it é uma ferramenta de triagem cognitiva computadorizada projetada para avaliar a função cognitiva em adultos.
THINC-it significa "THINking Clearly", e inclui uma série de testes breves que avaliam vários domínios cognitivos, incluindo atenção, memória de trabalho, função executiva e velocidade de processamento.
A ferramenta é administrada em um tablet ou computador e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas.
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Alteração em neuroimagem por ressonância magnética funcional
Prazo: Linha de base, 12 semanas.
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Varredura de ressonância magnética funcional.
A ressonância magnética funcional (fMRI) é uma técnica de neuroimagem usada para medir alterações na atividade cerebral, detectando alterações no fluxo sanguíneo.
No contexto da depressão, fMRI tem sido usado para estudar alterações na função cerebral que podem estar associadas à condição.
A pesquisa usando fMRI na depressão mostrou que há alterações na atividade de certas regiões do cérebro em pessoas com a doença.
Especificamente, estudos de fMRI identificaram alterações na atividade do córtex pré-frontal, da amígdala e do hipocampo em pessoas com depressão maior.
No geral, fMRI forneceu informações valiosas sobre os mecanismos neurais subjacentes à depressão maior e pode ajudar a informar o desenvolvimento de novos tratamentos para a doença.
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Linha de base, 12 semanas.
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Alteração no eletroencefalograma
Prazo: Linha de base, 12 semanas.
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O eletroencefalograma é coletado de 64 eletrodos.
O EEG pode ser usado para identificar padrões de atividade cerebral associados à condição e para informar as decisões de tratamento.
O EEG pode ser uma ferramenta útil para identificar padrões de atividade cerebral associados à depressão e para orientar as decisões de tratamento.
Neurofeedback e TMS são duas abordagens que se mostraram promissoras no tratamento da depressão.
vários parâmetros são analisados para identificar padrões de atividade cerebral que podem estar associados à condição.
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Linha de base, 12 semanas.
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Alteração dos níveis de fator sanguíneo
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas.
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Fatores transportados pelo sangue periférico e exossomos.
Os fatores incluem fato neurotrófico derivado do cérebro, Reelin e outros fatores relatados relacionados à depressão.
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Linha de base, 8 semanas, 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-KY1-001-070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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