FNIRS를 기반으로 한 우울증 심리치료의 생물학적 기전 연구
근적외선기능영상시스템(fNIRS) 기반 우울증 심리치료 효능의 생물학적 기전 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 근적외선 기능 이미징 시스템(fNIRS)을 심리 치료를 위한 생물학적 마커로 활용합니다. 연구자들은 다음과 같은 과학적 가설을 제안합니다. 우울증 환자의 경우, 다른 뇌 영역의 산소화 헤모글로빈 및 탈산소화 헤모글로빈 수치는 다른 뇌 영역의 활성화 수준의 변화와 함께 질병 진행 및 치료의 다른 단계에서 변동될 수 있습니다. 우울증의 신경 생물학적 메커니즘에 대한 신경 영상 연구는 변연계, 해마, 전대상피질, 배외측 전두엽 피질 및 기저핵과 같은 감정 처리 영역의 회백질 부피 감소를 시사합니다. 이전의 신경 영상 연구에서는 fMRI를 통해 관찰된 바와 같이 성공적인 인지 행동 요법(CBT)이 뇌의 회백질 부피 변화를 수반한다는 사실을 발견했습니다. CBT의 세 번째 물결의 구성 요소인 대인 심리 요법(IPT)은 우울증에 대한 IPT 치료 중 인지 작업 기반 fNIRS에서 더 중요한 표현을 나타낼 것으로 예상됩니다.
이 프로젝트에서 조사관은 우울증 환자에게 약물 요법, 심리 요법, 특히 IPT를 활용하는 심리 요법과 약물 요법의 조합을 시행할 것입니다. 동시에 연구자들은 모든 환자에 대해 포괄적인 fNIRS 평가를 수행하여 뇌 기능의 변화를 평가하고 심리 치료의 효과 수준을 결정할 것입니다. 조사관은 또한 표준화된 심리 평가를 사용하여 환자를 평가하여 fNIRS 평가의 효과를 비교하고 우울증 환자의 심리 치료 효과에 대한 명확성을 제공합니다. 심리 치료의 생물학적 지표. 또한 연구자들은 치료 전후 환자의 혈액 샘플, 두개골 자기 공명 영상 및 뇌파도를 수집하여 향후 치료 메커니즘을 더 많이 탐구하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chanchan Hu, Bachelor
- 전화번호: 0571 87235948
- 이메일: violahu@126.com
연구 장소
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, 중국, 310000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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연락하다:
- Chanchan Hu, Bachelor
- 전화번호: 0571 87235948
- 이메일: violahu@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5판)에 따른 우울증 진단 기준을 충족합니다.
- 최소한 중학교 이상의 학력을 가지고 있어야 합니다.
- 16세에서 50세 사이의 연령.
- 중국어를 사용하는 환경에서 자랐으며 효과적인 의사소통을 위해 표준 중국어에 능숙합니다.
제외 기준:
- 의사소통 및 이동성에 상당한 영향을 미치는 신체적 질병.
- 우울증 이외의 동시 발생 정신 장애.
- 물질 의존 또는 물질 중독의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약물 치료 그룹
약물 요법 그룹으로 무작위 배정된 환자는 임상 지침에 따라 항우울제로 표준화된 치료를 받게 됩니다.
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환자는 항우울제로 표준화된 치료를 받게 되며 치료 효능은 검증된 평가 척도를 사용하여 맹검 심리 평가자에 의해 평가됩니다.
평가는 매월 실시되며 평가는 3개월 동안 추적됩니다.
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활성 비교기: 대인 심리 치료 그룹
참가자는 12주 동안 표준화된 IPT 치료를 받게 됩니다.
IPT 치료사는 중국과 미국의 IPT 워크샵에서 교육을 받고 해당 인증을 획득했습니다.
IPT 치료사는 우울증의 시작 및 유지와 관련된 대인 관계 영역에 중점을 둡니다.
그들은 내담자가 자신의 감정적 변화와 대인 관계의 어려움 사이의 연관성을 파악하고, 문제를 탐색하고, 잠재적인 대인 관계 지원 및 지원을 적극적으로 찾고, 대인 관계 기술을 개선하고, 내담자가 증상을 완화하고, 삶의 질을 향상하고, 사회에 더 잘 적응하도록 돕도록 안내합니다.
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참가자는 12주 동안 표준화된 IPT 치료를 받게 됩니다.
환자는 표준화된 치료를 받게 되며 치료 효능은 검증된 등급 척도를 사용하여 맹검 심리 평가자에 의해 평가됩니다.
평가는 매월 실시되며 평가는 3개월 동안 추적됩니다.
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실험적: 약물 치료와 대인 심리 치료 그룹의 조합
이 그룹으로 무작위 배정된 환자는 임상 지침에 따라 항우울제로 표준화된 치료를 받게 됩니다.
참가자들은 또한 12주 동안 표준화된 IPT 치료를 받게 됩니다.
IPT 치료사는 중국과 미국의 IPT 워크샵에서 교육을 받고 해당 인증을 획득했습니다.
IPT 치료사는 우울증의 시작 및 유지와 관련된 대인 관계 영역에 중점을 둡니다.
그들은 내담자가 자신의 감정적 변화와 대인 관계의 어려움 사이의 연관성을 파악하고, 문제를 탐색하고, 잠재적인 대인 관계 지원 및 지원을 적극적으로 찾고, 대인 관계 기술을 개선하고, 내담자가 증상을 완화하고, 삶의 질을 향상하고, 사회에 더 잘 적응하도록 돕도록 안내합니다.
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참가자는 12주 동안 표준화된 IPT 치료를 받게 됩니다.
또한 임상 지침에 따라 장기 항우울제를 투여합니다.
환자는 표준화된 치료를 받게 되며 치료 효능은 검증된 등급 척도를 사용하여 맹검 심리 평가자에 의해 평가됩니다.
평가는 매월 실시되며 평가는 3개월 동안 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 fNIRS(기능적 근적외선 분광법)의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주.
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이 연구에 사용된 기기는 52채널 근적외선 분광법(fNIRS) 뇌 영상 시스템입니다.
근적외선의 두 가지 다른 파장(695나노미터 및 830나노미터)을 감지하여 서로 다른 뇌 영역에서 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 수준의 상대적인 변화를 간접적으로 계산합니다.
이러한 변화는 뇌 기능의 변화를 반영합니다.
이 기기는 주로 17개의 광 방출기와 16개의 광 검출기를 사용하여 데이터를 수집합니다.
이미터와 감지기는 3.0cm 떨어져 있으며 프로브 사이의 측정 영역은 채널로 정의됩니다.
NIRS 프로브는 3×11 매트릭스로 배열되어 52개의 측정 채널을 형성합니다.
국제 10-20 시스템에 따라 가장 낮은 채널은 Fp1-Fp2 라인과 정렬됩니다.
이 기기의 프로브 범위는 양측 전두엽 및 측두 피질 영역에서 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 신호의 상대적인 변화를 측정할 수 있습니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주.
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치료 후 Hamilton Depression Scale(24항목)(HAM-D24) 점수의 관해율 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주.
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해밀턴 우울증 척도(24개 항목)(HAM-D24)는 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용되는 24개 항목의 진단 설문지입니다. HAM-D24 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내며 각 항목의 점수는 0에서 4까지입니다. 완화는 HAM-D24 ≤8로 정의됩니다. |
기준선, 4주, 8주, 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 점수의 관해율 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주.
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 우울증 증상을 평가하는 데 사용되는 선별 도구입니다.
그것은 개인이 경험하는 우울 증상의 심각도를 측정하도록 고안된 9개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)에 요약된 주요 우울 장애에 대한 9가지 기준 중 하나에 해당합니다.
각 질문은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
총점의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 임상적 우울증의 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
PHQ-9는 우울 증상의 존재와 심각도를 평가하고 치료 진행 상황을 모니터링하며 우울증 진단에 도움을 주기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주.
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치료 후 Beck Depression Inventory(BDI) 점수의 관해율 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주.
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Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증을 선별하는 데 널리 사용되는 자가 평가 도구입니다. 1961년 미국의 심리학자 Aaron T. Beck이 개발한 이 검사는 개인이 경험하는 우울 증상의 심각도를 측정하는 것을 목표로 합니다. BDI는 기분, 활동에 대한 흥미 상실, 자기 평가, 체중 변화, 수면의 질 등과 같은 우울 증상의 다양한 측면을 설명하는 21개의 항목으로 구성되어 있습니다. 개인은 각 증상의 강도를 반영하여 0에서 3까지의 4점 척도로 자신의 경험을 평가해야 합니다. BDI의 총점 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. 설문지는 우울증의 존재와 중증도를 평가하고, 치료 진행 상황을 모니터링하고, 우울증 진단을 돕기 위해 고안되었습니다. |
기준선, 4주, 8주, 12주.
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치료 후 Beck Scale for Suicidal Ideation(SSI) 점수의 관해율 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주.
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자살 생각에 대한 Beck 척도(SSI)는 자살 생각과 생각의 존재와 심각도를 평가하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다. 저명한 심리학자인 Aaron T. Beck이 자살 위험 평가를 돕기 위해 개발했습니다. SSI는 자살 생각의 강도, 빈도, 기간 및 특이성을 포함하여 자살 생각의 다양한 차원을 탐구하는 19개 항목으로 구성됩니다. 설문지는 수동적(예: "죽었으면 좋겠어")과 능동적(예: "자살할 계획이 있습니다") 자살 생각을 모두 평가합니다. 각 항목은 0에서 2까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 자살 생각의 정도가 심함을 나타냅니다. SSI의 총 점수 범위는 0에서 38까지이며 개인의 자살 생각에 대한 전반적인 평가를 제공합니다. |
기준선, 4주, 8주, 12주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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THINC-it의 점수 변경.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주.
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THINC-it은 성인의 인지 기능을 평가하도록 설계된 전산화된 인지 검사 도구입니다.
THINC-it은 "THINking Clearly"의 약자이며 주의력, 작업 기억, 실행 기능 및 처리 속도를 포함한 여러 인지 영역을 평가하는 일련의 간단한 테스트를 포함합니다.
이 도구는 태블릿이나 컴퓨터에서 관리되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주.
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기능적 자기공명을 이용한 신경영상의 변화
기간: 기준선, 12주.
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스캐닝 기능적 자기 공명.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 혈류의 변화를 감지하여 뇌 활동의 변화를 측정하는 데 사용되는 신경 영상 기술입니다.
우울증과 관련하여 fMRI는 우울증과 관련이 있을 수 있는 뇌 기능의 변화를 연구하는 데 사용되었습니다.
우울증에 fMRI를 사용하는 연구는 조건을 가진 사람들의 특정 뇌 영역의 활동에 변화가 있음을 보여주었습니다.
특히, fMRI 연구는 주요 우울증 환자의 전두엽 피질, 편도체 및 해마 활동의 변화를 확인했습니다.
전반적으로, fMRI는 주요 우울증의 기저에 있는 신경 메커니즘에 대한 귀중한 통찰력을 제공했으며 상태에 대한 새로운 치료법 개발을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
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기준선, 12주.
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뇌파도의 변화
기간: 기준선, 12주.
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뇌파도는 64개의 전극에서 수집됩니다.
EEG는 상태와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 치료 결정을 알리는 데 사용할 수 있습니다.
EEG는 우울증과 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 치료 결정을 내리는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.
뉴로피드백과 TMS는 우울증 치료에 유망한 두 가지 접근법입니다.
조건과 연관될 수 있는 뇌 활동의 패턴을 식별하기 위해 여러 매개변수가 분석됩니다.
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기준선, 12주.
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혈액 인자 수준의 변화
기간: 기준선, 8주, 12주.
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말초 혈액 및 엑소좀에 의해 전달되는 요인.
요인에는 뇌유래 신경영양 인자, Reelin 및 기타 우울증과 관련하여 보고된 요인이 포함됩니다.
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기준선, 8주, 12주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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