BRM424 眼用溶液对神经营养性角膜炎患者的安全性和有效性评估
2024年10月24日 更新者：BRIM Biotechnology Inc.
BRM424 眼药水对神经营养性角膜炎 (NK) 患者的有效性和安全性的双盲、多中心、随机、载体对照 II 期试验
本研究的目的是比较 BRM424 OS 与媒介物在神经营养性角膜炎患者中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Leland、North Carolina、美国、28451
- 招聘中
- Wilmington Eye
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接触：
- Crystal Wong
- 电话号码：910-763-3601
- 邮箱：cwong@wilmingtoneye.co
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 提供书面知情同意书；
- NK 2 期 (PED) 或 3 期（角膜溃疡）患者；
排除标准：
- 任何活动性眼部感染（细菌、病毒、真菌或原虫）或与 NK 无关的活动性眼部炎症；
- 在 28 天的治疗期内，预计需要使用治疗性隐形眼镜或佩戴隐形眼镜进行屈光矫正；
- 具有生育能力但未使用可接受的节育手段的女性；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：BRM424 眼药水 - 剂量 1
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局部滴一滴 BRM424 滴眼液。
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有源比较器：BRM424 眼药水 - 剂量 2
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局部滴一滴 BRM424 滴眼液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过角膜荧光素染色确定 PED 或角膜溃疡完全愈合的患者比例
大体时间：4周或之前
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4周或之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月31日
初级完成 (估计的)
2025年8月30日
研究完成 (估计的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月28日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月24日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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