研究分布式认知控制网络中的动态交互
研究概览
详细说明
常规颅内监测 (ICM) 手术涉及通过目标结构的小开口将多个 (10-20) 个电极放置到大脑中。 参与者被视为该手术的手术候选者，对该手术的详细讨论将作为手术同意书的一部分进行。 调查人员可以放置传感器（贴纸）来监测参与者的手臂/手部运动和大脑活动。 传感器可以放置在参与者的头皮和/或手臂和腿上。 研究人员可以将设备放置在参与者的手腕或手指上来测量位置（加速度计）。 研究人员可以进行语音记录、眼球运动跟踪和动作捕捉记录，以获得刺激如何影响言语和其他运动的测量结果。 这些都是在没有任何设备连接的情况下执行的。
认知任务：可以使用多种认知任务，并将根据临床症状、检查或合并症来决定。 这些可能包括进行/不进行、西蒙/斯特鲁普任务、停止信号任务、语言任务、伦敦塔、赌博任务、迷宫导航、选择反应时间、延迟任务和注意力任务。
皮质-皮质诱发电位和图案化刺激：以精确的时间间隔和/或各种图案在一系列电极部位的相邻电极触点上传递刺激脉冲，同时记录其他电极上的神经活动。 这不需要参与者进行任何活动。
任务将通过位于您面前的计算机显示器进行管理。 这将连接到录音计算机。 参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jessica N Bentley, MD
- 电话号码：2059347170
- 邮箱：jbentley@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Jessica N Bentley, MD
- 电话号码：2059347170
- 邮箱：jbentley@uabmc.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 根据多学科共识审查符合手术资格
- 诊断为难治性癫痫
- 至少年满 18 岁
- 愿意参与协议中描述的范例
排除标准：
- 无法提供充分和知情的同意
- 年龄未满18岁
- 身体无法参加与学习相关的活动
- 主要医疗或手术并发症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ICM 患者
Epillipsey 接受常规颅内脑电图监测以诊断癫痫的患者。
|
被动测试包括基线记录或无刺激的行为任务。
示例包括语言任务、认知任务和运动任务。
被动测试通常需要 30-60 分钟，并且不需要癫痫专家在场，因为任务风险很小或没有风险。
主动测试包括发生刺激的任何研究活动。 最常见的范例包括通过植入的网格/条带/深度电极提供少量的电刺激。 这将是连续刺激或模式刺激，例如间歇性θ爆发。 刺激范围为 1-8 mAmp。 这些脉冲的持续时间将持续 2-5 秒。 受试者可能会被要求安静休息或在刺激期间执行行为任务。 由于主动测试存在诱发癫痫活动的风险，因此需要癫痫专家在场。 只有当 PI/工作人员与癫痫专家就主动测试的安全性、可行性和时间安排进行沟通后，才会进行主动测试。 主动测试通常需要 60-90 分钟，并且只有在患者恢复使用抗癫痫药物后才会进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
去/不去
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
给予的认知任务将根据临床症状、检查或合并症来决定。
任务将通过位于受试者面前的计算机显示器进行管理。
这将连接到录音计算机。
参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
|
西蒙/斯特鲁普任务
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
给予的认知任务将根据临床症状、检查或合并症来决定。
任务将通过位于受试者面前的计算机显示器进行管理。
这将连接到录音计算机。
参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
|
停止信号任务
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
给予的认知任务将根据临床症状、检查或合并症来决定。
任务将通过位于受试者面前的计算机显示器进行管理。
这将连接到录音计算机。
参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
|
语言任务
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
给予的认知任务将根据临床症状、检查或合并症来决定。
任务将通过位于受试者面前的计算机显示器进行管理。
这将连接到录音计算机。
参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
|
伦敦塔
大体时间：术后天 术后至研究完成，平均 7 天。
|
给予的认知任务将根据临床症状、检查或合并症来决定。
任务将通过位于受试者面前的计算机显示器进行管理。
这将连接到录音计算机。
参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
|
术后天 术后至研究完成，平均 7 天。
|
|
赌博任务
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
给予的认知任务将根据临床症状、检查或合并症来决定。
任务将通过位于受试者面前的计算机显示器进行管理。
这将连接到录音计算机。
参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
|
迷宫导航
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
给予的认知任务将根据临床症状、检查或合并症来决定。
任务将通过位于受试者面前的计算机显示器进行管理。
这将连接到录音计算机。
参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
|
选择-反应时间
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
给予的认知任务将根据临床症状、检查或合并症来决定。
任务将通过位于受试者面前的计算机显示器进行管理。
这将连接到录音计算机。
参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
|
延迟任务
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
给予的认知任务将根据临床症状、检查或合并症来决定。
任务将通过位于受试者面前的计算机显示器进行管理。
这将连接到录音计算机。
参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
|
注意任务
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
给予的认知任务将根据临床症状、检查或合并症来决定。
任务将通过位于受试者面前的计算机显示器进行管理。
这将连接到录音计算机。
参与者将通过键盘、鼠标或响应按钮进行响应。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
|
皮质-皮质诱发电位
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
刺激脉冲将以精确的时间间隔传递到一系列电极部位的相邻电极触点，同时记录其他电极的神经活动。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
|
图案刺激
大体时间：术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
各种模式的刺激脉冲将通过一系列电极部位的相邻电极触点传递，同时记录其他电极的神经活动。
|
术后到研究完成，平均需要 7 天。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jessica N Bentley, MD、The University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.