Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af dynamiske interaktioner i distribuerede kognitive kontrolnetværk

23. april 2026 opdateret af: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hjerneaktiviteten forbundet med kognitive opgaver (tænkning, ræsonnement, hukommelse) for at forstå, hvordan hjernen fungerer under visse opgaver og for at forbedre behandlingen af ​​sygdomme som demens og opmærksomhedsforstyrrelser. Kognitiv (tænkning) svækkelse kan omfatte dårlig hukommelsesfunktion, dårlig opmærksomhed eller psykiatriske lidelser (f.eks. ADD, depression). Efterforskerne er interesserede i hjerneaktiviteten relateret til disse problemer og ønsker at undersøge ændringer i hjerneaktivitet, mens vi registrerer aktivitet fra specifikke områder af hjernen. Disse optagelser er et supplement til kliniske (rutinemæssig eller standardbehandling) optagelser, der udføres for at overvåge for anfald og påvirker ikke den kliniske behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig intrakraniel overvågning (ICM) kirurgi involverer placering af flere (10-20) elektroder i hjernen gennem en lille åbning til en målstruktur. Deltagerne er blevet anset for at være en kirurgisk kandidat til denne procedure, og detaljeret diskussion af proceduren vil finde sted som en del af det kirurgiske samtykke. Efterforskerne kan placere sensorer (mærkater) for at overvåge deltagerens arm-/håndbevægelser og hjerneaktivitet. Sensorer kan placeres på deltagerens hovedbund og/eller arme og ben. Efterforskerne kan placere en enhed på deltagerens håndled eller finger for at måle position (accelerometer). Efterforskerne kan udføre stemmeoptagelser, øjenbevægelsessporing og motion capture-optagelser for at opnå mål for, hvordan stimulering påvirker tale og andre bevægelser. Disse udføres uden nogen fastgørelse af enheder.

Kognitive opgaver: Flere kognitive opgaver kan bruges og vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Disse kan omfatte Go/No-go, Simon/Stroop-opgave, Stop-signal-opgave, sprogopgaver, Tower of London, gambling-opgave, labyrintnavigation, valg-reaktionstid, forsinkelsesopgaver og opmærksomhedsopgaver.

Kortiko-kortikale fremkaldte potentialer og mønstret stimulering: Stimulusimpulser med præcise tidsintervaller og/eller forskellige mønstre vil blive leveret over tilstødende elektrodekontakter på en række elektrodesteder, mens neural aktivitet på andre elektroder samtidigt registreres. Dette kræver ingen aktivitet fra deltageren.

Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran dig. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltageren vil svare via tastatur, mus eller svarknap.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med epilepsi gennemgår en rutineoperation for at implantere elektroder i hjernen til intrakraniel overvågning (ICM) for at lokalisere områder af hjernen, der producerer anfald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til operation baseret på tværfaglig konsensusgennemgang
  • Har en diagnose af medicinsk refraktær epilepsi
  • Minimum 18 år
  • Vilje til at deltage i de paradigmer, der er beskrevet i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give fuldt og informeret samtykke
  • Alder yngre end 18
  • Er ikke fysisk i stand til at deltage i studierelaterede aktiviteter
  • Større medicinsk eller kirurgisk komplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICM-patienter
Epilipsey-patienter, der gennemgår rutinemæssig intrakraniel EEG-monitorering for epilepsi.
Diagnostisk test: Passiv test
Passiv test inkluderer baseline optagelser eller adfærdsmæssige opgaver uden stimulering. Eksempler omfatter sproglige opgaver, kognitive og motoriske opgaver. Passiv test tager typisk 30-60 minutter og kræver ikke tilstedeværelse af en epileptolog, da opgaverne er af minimal eller ingen risiko.
Diagnostisk test: Aktiv test

Aktiv test omfatter enhver undersøgelsesaktivitet, hvor stimulering forekommer. Det hyppigste paradigme består i at levere små mængder elektrisk stimulation gennem de implanterede gitter/strimmel/dybdeelektroder. Dette vil enten være kontinuerlig stimulation eller mønstret stimulation såsom intermitterende theta-burst. Stimuleringen vil variere mellem 1-8 mAmp. Varigheden af ​​disse pulser vil vare mellem 2-5 sekunder.

Forsøgspersoner kan blive bedt om at hvile stille eller at udføre adfærdsmæssige opgaver under stimulering. Da der er risiko for at fremkalde anfaldsaktivitet ved aktiv testning, er tilstedeværelse af en epileptolog påkrævet. Aktiv test vil først finde sted, når PI/personalet har kommunikeret med epileptologen vedrørende sikkerhed, gennemførlighed og timing af aktiv test. Aktiv test vil typisk tage 60-90 minutter og udføres først, når patienterne er tilbage på deres anti-anfaldsmedicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Go/No-go
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kognitive opgaver vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran emnet. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltagerne vil svare via tastatur, mus eller svarknap.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Simon/Stroop opgave
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kognitive opgaver vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran emnet. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltagerne vil svare via tastatur, mus eller svarknap.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Stop-signal opgave
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kognitive opgaver vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran emnet. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltagerne vil svare via tastatur, mus eller svarknap.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Sprogopgave
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kognitive opgaver vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran emnet. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltagerne vil svare via tastatur, mus eller svarknap.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Tower of London
Tidsramme: Post-op Day Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kognitive opgaver vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran emnet. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltagerne vil svare via tastatur, mus eller svarknap.
Post-op Day Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Gambling opgave
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kognitive opgaver vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran emnet. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltagerne vil svare via tastatur, mus eller svarknap.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Maze navigation
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kognitive opgaver vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran emnet. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltagerne vil svare via tastatur, mus eller svarknap.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Valg-reaktionstid
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kognitive opgaver vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran emnet. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltagerne vil svare via tastatur, mus eller svarknap.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Forsinket opgave
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kognitive opgaver vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran emnet. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltagerne vil svare via tastatur, mus eller svarknap.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Opmærksomhedsopgave
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kognitive opgaver vil blive besluttet baseret på de kliniske symptomer, undersøgelse eller komorbiditeter. Opgaverne vil blive administreret via computerskærm placeret foran emnet. Dette vil blive forbundet til en optagecomputer. Deltagerne vil svare via tastatur, mus eller svarknap.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Kortiko-kortikale fremkaldte potentialer
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Stimulusimpulser med præcise tidsintervaller vil blive leveret på tværs af tilstødende elektrodekontakter på en række elektrodesteder, mens den samtidig registrerer neural aktivitet ved andre elektroder.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Mønstret stimulering
Tidsramme: Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.
Stimulusimpulser ved forskellige mønstre vil blive leveret på tværs af tilstødende elektrodekontakter ved en række elektrodesteder, mens den samtidig optager neural aktivitet ved andre elektroder.
Post-op gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica N Bentley, MD, The University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300010350
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Passiv test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner