분산 인지 제어 네트워크에서 동적 상호 작용 조사
연구 개요
상세 설명
일상적인 두개내 모니터링(ICM) 수술은 대상 구조에 대한 작은 구멍을 통해 뇌에 여러(10-20)개의 전극을 배치하는 것과 관련됩니다. 참가자는 이 절차에 대한 수술 후보로 간주되었으며 수술 동의의 일부로 절차에 대한 자세한 논의가 이루어집니다. 조사관은 참가자의 팔/손 움직임과 뇌 활동을 모니터링하기 위해 센서(스티커)를 배치할 수 있습니다. 센서는 참가자의 두피 및/또는 팔과 다리에 배치될 수 있습니다. 조사관은 위치를 측정하기 위해 참가자의 손목이나 손가락에 장치를 놓을 수 있습니다(가속도계). 조사관은 음성 녹음, 안구 운동 추적 및 모션 캡처 녹음을 수행하여 자극이 말 및 기타 움직임에 미치는 영향을 측정할 수 있습니다. 장치를 부착하지 않고 수행됩니다.
인지 작업: 여러 인지 작업이 사용될 수 있으며 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다. 여기에는 Go/No-go, Simon/Stroop 작업, 정지 신호 작업, 언어 작업, 런던 타워, 도박 작업, 미로 탐색, 선택-반응 시간, 지연 작업 및 주의 작업이 포함될 수 있습니다.
Cortico-cortical evoked potentials 및 Patterned Stimulation: 정확한 시간 간격 및/또는 다양한 패턴의 자극 펄스가 일련의 전극 사이트에서 인접한 전극 접점을 통해 전달되는 동시에 다른 전극에서 신경 활동을 기록합니다. 참가자의 활동이 필요하지 않습니다.
작업은 귀하 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다. 녹음 컴퓨터에 연결됩니다. 참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica N Bentley, MD
- 전화번호: 2059347170
- 이메일: jbentley@uabmc.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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연락하다:
- Jessica N Bentley, MD
- 전화번호: 205-934-7170
- 이메일: jbentley@uabmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다학제적 합의 검토에 따라 수술 적격
- 의학적으로 난치성 간질 진단을 받음
- 만 18세 이상
- 프로토콜에 설명된 패러다임에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만
- 학습 관련 활동에 신체적으로 참여할 수 없음
- 주요 내과적 또는 외과적 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICM 환자
Epilipsey 간질에 대한 일상적인 두개내 EEG 모니터링을 받는 환자.
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수동 테스트에는 자극이 없는 기본 기록 또는 행동 작업이 포함됩니다.
예를 들면 언어 작업, 인지 및 운동 작업이 있습니다.
패시브 테스트는 일반적으로 30-60분이 소요되며 작업이 위험이 적거나 위험하지 않기 때문에 간질 전문의가 필요하지 않습니다.
활성 테스트에는 자극이 발생하는 모든 학습 활동이 포함됩니다. 가장 빈번한 패러다임은 이식된 그리드/스트립/깊이 전극을 통해 소량의 전기 자극을 전달하는 것으로 구성됩니다. 이것은 연속적인 자극이거나 간헐적인 세타 버스트와 같은 패턴화된 자극일 것입니다. 자극 범위는 1-8mAmp입니다. 이 펄스의 지속 시간은 2-5초 사이입니다. 피험자는 자극을 받는 동안 조용히 쉬거나 행동 작업을 수행하도록 요청받을 수 있습니다. 적극적인 검사로 발작 활동을 유발할 위험이 있으므로 간질 전문의의 입회가 필요합니다. 활성 테스트는 PI/직원이 활성 테스트의 안전성, 실행 가능성 및 시기에 대해 간질 전문의와 소통한 후에만 수행됩니다. 활성 테스트는 일반적으로 60-90분이 소요되며 환자가 발작 방지 약물을 다시 복용한 후에만 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고/노고
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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주어진 인지 작업은 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다.
작업은 피사체 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다.
녹음 컴퓨터에 연결됩니다.
참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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사이먼/스트룹 작업
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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주어진 인지 작업은 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다.
작업은 피사체 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다.
녹음 컴퓨터에 연결됩니다.
참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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정지 신호 작업
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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주어진 인지 작업은 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다.
작업은 피사체 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다.
녹음 컴퓨터에 연결됩니다.
참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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언어 작업
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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주어진 인지 작업은 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다.
작업은 피사체 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다.
녹음 컴퓨터에 연결됩니다.
참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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런던탑
기간: 수술 후 연구 완료를 통한 수술 후, 평균 7일.
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주어진 인지 작업은 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다.
작업은 피사체 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다.
녹음 컴퓨터에 연결됩니다.
참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
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수술 후 연구 완료를 통한 수술 후, 평균 7일.
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도박 작업
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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주어진 인지 작업은 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다.
작업은 피사체 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다.
녹음 컴퓨터에 연결됩니다.
참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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미로 탐색
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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주어진 인지 작업은 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다.
작업은 피사체 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다.
녹음 컴퓨터에 연결됩니다.
참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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선택 반응 시간
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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주어진 인지 작업은 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다.
작업은 피사체 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다.
녹음 컴퓨터에 연결됩니다.
참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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지연 작업
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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주어진 인지 작업은 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다.
작업은 피사체 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다.
녹음 컴퓨터에 연결됩니다.
참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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주의 작업
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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주어진 인지 작업은 임상 증상, 검사 또는 동반 질환에 따라 결정됩니다.
작업은 피사체 앞에 위치한 컴퓨터 모니터를 통해 관리됩니다.
녹음 컴퓨터에 연결됩니다.
참가자는 키보드, 마우스 또는 응답 버튼을 통해 응답합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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피질-피질 유발 전위
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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정확한 시간 간격의 자극 펄스는 일련의 전극 사이트에서 인접한 전극 접점을 통해 전달되는 동시에 다른 전극에서 신경 활동을 기록합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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패턴화된 자극
기간: 수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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다양한 패턴의 자극 펄스는 일련의 전극 사이트에서 인접한 전극 접점을 통해 전달되는 동시에 다른 전극에서 신경 활동을 기록합니다.
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수술 후 연구 완료까지, 평균 7일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica N Bentley, MD, The University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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