Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagare sulle interazioni dinamiche nelle reti di controllo cognitivo distribuito

23 aprile 2026 aggiornato da: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è indagare l'attività cerebrale associata a compiti cognitivi (pensare, ragionare, ricordare) al fine di capire come funziona il cervello durante determinati compiti e migliorare il trattamento di malattie come la demenza e i disturbi da deficit di attenzione. La compromissione cognitiva (del pensiero) può includere scarsa funzione della memoria, scarsa capacità di attenzione o disturbi psichiatrici (es: ADD, depressione). I ricercatori sono interessati all'attività cerebrale correlata a questi problemi e vogliono indagare sui cambiamenti nell'attività cerebrale mentre registriamo l'attività da aree specifiche del cervello. Queste registrazioni si aggiungono alle registrazioni cliniche (di routine o standard di cura) eseguite per monitorare le crisi epilettiche e non influiscono sull'assistenza clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia di routine del monitoraggio intracranico (ICM) prevede il posizionamento di diversi (10-20) elettrodi nel cervello attraverso una piccola apertura verso una struttura bersaglio. I partecipanti sono stati considerati un candidato chirurgico per questa procedura e la discussione dettagliata della procedura avverrà come parte del consenso chirurgico. Gli investigatori possono posizionare sensori (adesivi) per monitorare i movimenti del braccio/della mano e l'attività cerebrale del partecipante. I sensori possono essere posizionati sul cuoio capelluto e/o sulle braccia e sulle gambe del partecipante. Gli investigatori possono posizionare un dispositivo sul polso o sul dito del partecipante per misurare la posizione (accelerometro). Gli investigatori possono eseguire registrazioni vocali, tracciamento del movimento degli occhi e registrazioni di motion capture per ottenere misure di come la stimolazione influisce sulla parola e su altri movimenti. Questi vengono eseguiti senza alcun collegamento di dispositivi.

Compiti cognitivi: possono essere utilizzati più compiti cognitivi e saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. Questi possono includere attività Go/No-go, Simon/Stroop, attività segnale di stop, attività linguistiche, Torre di Londra, attività di gioco d'azzardo, navigazione nel labirinto, tempo di reazione alla scelta, attività di ritardo e attività di attenzione.

Potenziali evocati cortico-corticali e stimolazione modellata: impulsi di stimolo a intervalli di tempo precisi e/o vari modelli verranno erogati attraverso contatti di elettrodi adiacenti in una serie di siti di elettrodi registrando contemporaneamente l'attività neurale su altri elettrodi. Ciò non richiede alcuna attività da parte del partecipante.

Le attività verranno amministrate tramite il monitor di un computer posizionato di fronte a te. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. Il partecipante risponderà tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con epilessia vengono sottoposti a un intervento chirurgico di routine per impiantare elettrodi nel cervello per il monitoraggio intracranico (ICM) per localizzare le aree del cervello che producono convulsioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo per la chirurgia sulla base di una revisione del consenso multidisciplinare
  • Avere una diagnosi di epilessia refrattaria dal punto di vista medico
  • Un minimo di 18 anni di età
  • Disponibilità a partecipare ai paradigmi descritti nel protocollo

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso pieno e informato
  • Età inferiore ai 18 anni
  • Non sono fisicamente in grado di partecipare alle attività legate allo studio
  • Maggiore complicanza medica o chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ICM
Epillipsey Pazienti sottoposti a monitoraggio EEG intracranico di routine per l'epilessia.
Test diagnostico: Test passivo
I test passivi includono registrazioni di base o attività comportamentali senza stimolazione. Gli esempi includono compiti linguistici, compiti cognitivi e motori. I test passivi richiedono in genere 30-60 minuti e non richiedono la presenza di un epilettologo poiché le attività presentano un rischio minimo o nullo.
Test diagnostico: Test attivo

Il test attivo include qualsiasi attività di studio in cui si verifica la stimolazione. Il paradigma più frequente consiste nell'erogazione di piccole quantità di stimolazione elettrica attraverso gli elettrodi a griglia/striscia/profondità impiantati. Questa sarà una stimolazione continua o una stimolazione modellata come theta-burst intermittente. La stimolazione sarà compresa tra 1 e 8 mAmp. La durata di questi impulsi durerà tra 2 e 5 secondi.

Ai soggetti può essere chiesto di riposare tranquillamente o di eseguire compiti comportamentali durante la stimolazione. Poiché esiste il rischio di evocare attività convulsive con test attivi, è richiesta la presenza di un epilettologo. I test attivi si verificheranno solo dopo che il PI/personale avrà comunicato con l'epilettologo in merito alla sicurezza, alla fattibilità e ai tempi dei test attivi. Il test attivo richiede in genere 60-90 minuti e viene eseguito solo quando i pazienti riprendono i farmaci antiepilettici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vai/Non vai
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
I compiti cognitivi assegnati saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. I compiti verranno somministrati tramite il monitor di un computer posizionato di fronte al soggetto. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. I partecipanti risponderanno tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Compito di Simon/Stroop
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
I compiti cognitivi assegnati saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. I compiti verranno somministrati tramite il monitor di un computer posizionato di fronte al soggetto. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. I partecipanti risponderanno tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Compito del segnale di stop
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
I compiti cognitivi assegnati saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. I compiti verranno somministrati tramite il monitor di un computer posizionato di fronte al soggetto. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. I partecipanti risponderanno tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Compito linguistico
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
I compiti cognitivi assegnati saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. I compiti verranno somministrati tramite il monitor di un computer posizionato di fronte al soggetto. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. I partecipanti risponderanno tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Torre di Londra
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio Post-operatorio fino al completamento dello studio, in media 7 giorni.
I compiti cognitivi assegnati saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. I compiti verranno somministrati tramite il monitor di un computer posizionato di fronte al soggetto. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. I partecipanti risponderanno tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.
Giorno post-operatorio Post-operatorio fino al completamento dello studio, in media 7 giorni.
Attività di gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
I compiti cognitivi assegnati saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. I compiti verranno somministrati tramite il monitor di un computer posizionato di fronte al soggetto. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. I partecipanti risponderanno tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Navigazione nel labirinto
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
I compiti cognitivi assegnati saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. I compiti verranno somministrati tramite il monitor di un computer posizionato di fronte al soggetto. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. I partecipanti risponderanno tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Tempo di scelta-reazione
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
I compiti cognitivi assegnati saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. I compiti verranno somministrati tramite il monitor di un computer posizionato di fronte al soggetto. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. I partecipanti risponderanno tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Attività di ritardo
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
I compiti cognitivi assegnati saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. I compiti verranno somministrati tramite il monitor di un computer posizionato di fronte al soggetto. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. I partecipanti risponderanno tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Compito di attenzione
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
I compiti cognitivi assegnati saranno decisi in base ai sintomi clinici, all'esame o alle comorbidità. I compiti verranno somministrati tramite il monitor di un computer posizionato di fronte al soggetto. Questo sarà collegato a un computer di registrazione. I partecipanti risponderanno tramite tastiera, mouse o pulsante di risposta.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Potenziali evocati cortico-corticali
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Impulsi di stimolo a intervalli di tempo precisi verranno erogati attraverso i contatti di elettrodi adiacenti in una serie di siti di elettrodi registrando contemporaneamente l'attività neurale su altri elettrodi.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Stimolazione modellata
Lasso di tempo: Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.
Gli impulsi di stimolo a vari schemi verranno erogati attraverso contatti di elettrodi adiacenti in una serie di siti di elettrodi registrando contemporaneamente l'attività neurale su altri elettrodi.
Post-operatorio fino al completamento dello studio, una media di 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica N Bentley, MD, The University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

27 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300010350
  • UAB (Altro identificatore: UAB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test passivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi