Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dynamických interakcí v sítích distribuovaného kognitivního řízení

23. dubna 2026 aktualizováno: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je prozkoumat mozkovou aktivitu spojenou s kognitivními úkoly (myšlení, uvažování, zapamatování), abychom pochopili, jak mozek funguje během určitých úkolů, a zlepšili léčbu nemocí, jako je demence a poruchy pozornosti. Kognitivní (myšlenkové) poruchy mohou zahrnovat špatnou paměťovou funkci, špatnou pozornost nebo psychiatrické poruchy (např. ADD, deprese). Vyšetřovatelé se zajímají o mozkovou aktivitu související s těmito problémy a chtějí prozkoumat změny v mozkové aktivitě, zatímco zaznamenáváme aktivitu ze specifických oblastí mozku. Tyto záznamy doplňují klinické záznamy (rutinní nebo standardní péče), které se provádějí za účelem monitorování záchvatů a nemají vliv na klinickou péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace rutinního intrakraniálního monitorování (ICM) zahrnuje umístění několika (10-20) elektrod do mozku malým otvorem do cílové struktury. Účastníci byli považováni za kandidáty na chirurgický zákrok pro tento postup a podrobná diskuse o tomto postupu bude součástí chirurgického souhlasu. Vyšetřovatelé mohou umístit senzory (nálepky) ke sledování pohybů paží/ruky a mozkové aktivity účastníka. Senzory mohou být umístěny na pokožce hlavy a/nebo paží a nohou. Vyšetřovatelé mohou umístit zařízení na zápěstí nebo prst účastníka pro měření polohy (akcelerometr). Vyšetřovatelé mohou provádět hlasové záznamy, sledování pohybu očí a záznamy zachycení pohybu, aby získali měření toho, jak stimulace ovlivňuje řeč a další pohyby. Ty se provádějí bez jakéhokoli uchycení zařízení.

Kognitivní úkoly: Lze použít více kognitivních úkolů a bude o nich rozhodnuto na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Ty mohou zahrnovat Go/No-Go, Simon/Stroop úkol, Stop-signal, jazykové úkoly, Tower of London, hazardní úkoly, navigace v bludišti, čas volby-reakce, úkoly zpoždění a úkoly zaměřené na pozornost.

Kortiko-kortikální evokované potenciály a vzorovaná stimulace: Stimulační pulsy v přesných časových intervalech a/nebo různé vzory budou dodávány přes sousední elektrodové kontakty na sérii elektrodových míst, zatímco budou současně zaznamenávány nervové aktivity na jiných elektrodách. To nevyžaduje žádnou aktivitu od účastníka.

Úkoly budou spravovány přes počítačový monitor umístěný před vámi. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastník bude reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s epilepsií podstupují rutinní chirurgický zákrok k implantaci elektrod do mozku pro intrakraniální monitorování (ICM) k lokalizaci oblastí mozku produkujících záchvaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilý k operaci na základě multidisciplinárního konsensu
  • Mít diagnózu lékařsky refrakterní epilepsie
  • Minimálně 18 let věku
  • Ochota podílet se na paradigmatech popsaných v protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout úplný a informovaný souhlas
  • Věk mladší 18 let
  • Nejsou fyzicky schopni účastnit se aktivit spojených se studiem
  • Závažná lékařská nebo chirurgická komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti ICM
Epilipsey Pacienti podstupující rutinní intrakraniální EEG monitorování pro epilepsii.
Diagnostický test: Pasivní testování
Pasivní testování zahrnuje základní záznamy nebo behaviorální úkoly bez stimulace. Příklady zahrnují jazykové, kognitivní a motorické úkoly. Pasivní testování obvykle trvá 30–60 minut a nevyžaduje přítomnost epileptologa, protože úkoly představují minimální nebo žádné riziko.
Diagnostický test: Aktivní testování

Aktivní testování zahrnuje jakoukoli studijní aktivitu, při které dochází ke stimulaci. Nejčastější paradigma spočívá v dodávání malých množství elektrické stimulace prostřednictvím implantovaných mřížkových/páskových/hloubkových elektrod. Bude se jednat buď o kontinuální stimulaci, nebo o vzorovou stimulaci, jako je přerušovaný theta-burst. Stimulace se bude pohybovat mezi 1-8 mAmp. Doba trvání těchto pulzů bude mezi 2-5 sekundami.

Subjekty mohou být požádány, aby během stimulace tiše odpočívaly nebo vykonávaly behaviorální úkoly. Protože při aktivním testování existuje riziko vyvolání záchvatové aktivity, je nutná přítomnost epileptologa. K aktivnímu testování dojde až poté, co PI/personál komunikuje s epileptologem ohledně bezpečnosti, proveditelnosti a načasování aktivního testování. Aktivní testování obvykle zabere 60–90 minut a provádí se až poté, co jsou pacienti zpět na svých protizáchvatových lécích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jdi/nejdi
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
O přidělených kognitivních úkolech se rozhodne na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Úkoly budou zadávány prostřednictvím monitoru počítače umístěného před subjektem. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastníci budou reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Simon/Stroop úkol
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
O přidělených kognitivních úkolech se rozhodne na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Úkoly budou zadávány prostřednictvím monitoru počítače umístěného před subjektem. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastníci budou reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Úloha stop-signál
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
O přidělených kognitivních úkolech se rozhodne na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Úkoly budou zadávány prostřednictvím monitoru počítače umístěného před subjektem. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastníci budou reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Jazykový úkol
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
O přidělených kognitivních úkolech se rozhodne na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Úkoly budou zadávány prostřednictvím monitoru počítače umístěného před subjektem. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastníci budou reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Londýnský Tower
Časové okno: Den po operaci Po dokončení studie po operaci, průměrně 7 dní.
O přidělených kognitivních úkolech se rozhodne na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Úkoly budou zadávány prostřednictvím monitoru počítače umístěného před subjektem. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastníci budou reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.
Den po operaci Po dokončení studie po operaci, průměrně 7 dní.
Hazardní úkol
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
O přidělených kognitivních úkolech se rozhodne na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Úkoly budou zadávány prostřednictvím monitoru počítače umístěného před subjektem. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastníci budou reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Navigace v bludišti
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
O přidělených kognitivních úkolech se rozhodne na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Úkoly budou zadávány prostřednictvím monitoru počítače umístěného před subjektem. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastníci budou reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Doba volby-reakce
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
O přidělených kognitivních úkolech se rozhodne na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Úkoly budou zadávány prostřednictvím monitoru počítače umístěného před subjektem. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastníci budou reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Odložit úkol
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
O přidělených kognitivních úkolech se rozhodne na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Úkoly budou zadávány prostřednictvím monitoru počítače umístěného před subjektem. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastníci budou reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Pozornost úkol
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
O přidělených kognitivních úkolech se rozhodne na základě klinických příznaků, vyšetření nebo komorbidit. Úkoly budou zadávány prostřednictvím monitoru počítače umístěného před subjektem. Toto bude připojeno k nahrávacímu počítači. Účastníci budou reagovat pomocí klávesnice, myši nebo tlačítka odezvy.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Kortiko-kortikální evokované potenciály
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Stimulační pulsy v přesných časových intervalech budou dodávány přes přilehlé elektrodové kontakty na řadě elektrodových míst a současně budou zaznamenávány nervové aktivity na jiných elektrodách.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Vzorovaná stimulace
Časové okno: Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.
Stimulační pulsy v různých vzorech budou dodávány přes přilehlé elektrodové kontakty na sérii elektrodových míst a současně budou zaznamenávat nervovou aktivitu na jiných elektrodách.
Po ukončení studia po operaci, průměrně 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica N Bentley, MD, The University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300010350
  • UAB (Jiný identifikátor: UAB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pasivní testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit