Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisten vuorovaikutusten tutkiminen hajautetuissa kognitiivisissa ohjausverkoissa

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisiin tehtäviin (ajattelu, päättely, muistaminen) liittyvää aivotoimintaa ymmärtääkseen aivojen toimintaa tiettyjen tehtävien aikana ja parantaakseen sairauksien, kuten dementian ja tarkkaavaisuushäiriöiden, hoitoa. Kognitiivinen (ajattelu) heikkeneminen voi sisältää huonoa muistitoimintaa, huonoa keskittymiskykyä tai psykiatrisia häiriöitä (esim. ADD, masennus). Tutkijat ovat kiinnostuneita näihin ongelmiin liittyvästä aivotoiminnasta ja haluavat tutkia muutoksia aivojen toiminnassa samalla, kun tallennamme toimintaa tietyiltä aivoalueilta. Nämä tallenteet täydentävät kliinisiä (rutiini- tai tavanomainen hoito) tallenteita, jotka suoritetaan kohtausten tarkkailemiseksi, eivätkä ne vaikuta kliiniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rutiinikraniaalisen monitoroinnin (ICM) leikkaus käsittää useiden (10-20) elektrodin sijoittamisen aivoihin pienen aukon kautta kohderakenteeseen. Osallistujia on pidetty tämän toimenpiteen kirurgisena ehdokkaana, ja menettelystä keskustellaan yksityiskohtaisesti osana kirurgista suostumusta. Tutkijat voivat sijoittaa antureita (tarroja) seuratakseen osallistujan käsivarren/käden liikkeitä ja aivojen toimintaa. Anturit voidaan sijoittaa osallistujan päänahkaan ja/tai käsivarsiin ja jalkoihin. Tutkijat voivat asettaa laitteen osallistujan ranteeseen tai sormeen asennon mittaamiseksi (kiihtyvyysmittari). Tutkijat voivat tehdä äänitallenteita, seurata silmien liikkeitä ja tallentaa liikettä saadakseen mittauksia siitä, kuinka stimulaatio vaikuttaa puheeseen ja muihin liikkeisiin. Nämä suoritetaan ilman laitteiden liittämistä.

Kognitiiviset tehtävät: Useita kognitiivisia tehtäviä voidaan käyttää, ja niistä päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai muiden sairauksien perusteella. Näitä voivat olla Go/No-go, Simon/Stroop-tehtävä, Stop-signal-tehtävä, kielitehtävät, Tower of London, uhkapelitehtävä, sokkelo-navigointi, valinta-reaktioaika, viivetehtävät ja huomiotehtävät.

Aivokuoren herättämät potentiaalit ja kuviollinen stimulaatio: Stimuluspulsseja täsmällisin aikavälein ja/tai erilaisilla kuvioilla välitetään vierekkäisten elektrodien koskettimien yli useissa elektrodikohdissa, samalla kun ne tallentavat hermotoimintaa muissa elektrodeissa. Tämä ei vaadi osallistujalta mitään toimintaa.

Tehtävät hoidetaan edessäsi sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistuja vastaa näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Epilepsiapotilaat käyvät läpi rutiinileikkauksen, jossa aivoihin istutetaan elektrodeja intrakraniaalista seurantaa (ICM) varten, jotta voidaan paikallistaa kohtauksia aiheuttavat aivoalueet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soveltuu leikkaukseen monialaisen konsensusarvioinnin perusteella
  • Sinulla on diagnosoitu lääketieteellinen epilepsia
  • Vähintään 18 vuoden ikää
  • Halukkuus osallistua pöytäkirjassa kuvattuihin paradigmoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa täydellistä ja tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Eivät voi fyysisesti osallistua opiskeluihin liittyviin aktiviteetteihin
  • Merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen komplikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICM-potilaat
Epillipsia Potilaat, joille tehdään rutiini kallonsisäinen EEG-seuranta epilepsian varalta.
Diagnostinen testi: Passiivinen testaus
Passiivinen testaus sisältää lähtötilanteen tallennukset tai käyttäytymistehtävät ilman stimulaatiota. Esimerkkejä ovat kielitehtävät, kognitiiviset ja motoriset tehtävät. Passiivinen testaus kestää tyypillisesti 30-60 minuuttia, eikä se vaadi epileptologin läsnäoloa, koska tehtävät ovat minimaalisia tai riskittömiä.
Diagnostinen testi: Aktiivinen testaus

Aktiivinen testaus sisältää kaiken tutkimustoiminnan, jossa stimulaatiota tapahtuu. Yleisin paradigma koostuu pienten sähköstimulaatiomäärien toimittamisesta istutettujen ristikko-/liuska-/syvyyselektrodien kautta. Tämä on joko jatkuvaa stimulaatiota tai kuviollista stimulaatiota, kuten ajoittaista theta-purkausta. Stimulaatio vaihtelee välillä 1-8 mAmp. Näiden pulssien kesto on 2-5 sekuntia.

Koehenkilöitä voidaan pyytää lepäämään hiljaa tai suorittamaan käyttäytymistehtäviä stimulaation aikana. Koska aktiivisella testauksella on riski saada kouristusaktiivisuutta, tarvitaan epileptologin läsnäolo. Aktiivinen testaus suoritetaan vasta, kun PI/henkilökunta on kommunikoinut epileptologin kanssa aktiivisen testauksen turvallisuudesta, toteutettavuudesta ja ajoituksesta. Aktiivinen testaus kestää tyypillisesti 60–90 minuuttia, ja se suoritetaan vasta, kun potilaat ovat palanneet epilepsialääkkeisiinsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mene/ei mene
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Annettavat kognitiiviset tehtävät päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai liitännäissairauksien perusteella. Tehtävät hoidetaan kohteen eteen sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistujat vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Simon/Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Annettavat kognitiiviset tehtävät päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai liitännäissairauksien perusteella. Tehtävät hoidetaan kohteen eteen sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistujat vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Pysäytysmerkkitehtävä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Annettavat kognitiiviset tehtävät päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai liitännäissairauksien perusteella. Tehtävät hoidetaan kohteen eteen sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistujat vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Kielitehtävä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Annettavat kognitiiviset tehtävät päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai liitännäissairauksien perusteella. Tehtävät hoidetaan kohteen eteen sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistujat vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Lontoon Tower
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä Opintojen jälkeinen päivä, keskimäärin 7 päivää.
Annettavat kognitiiviset tehtävät päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai liitännäissairauksien perusteella. Tehtävät hoidetaan kohteen eteen sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistujat vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.
Leikkauksen jälkeinen päivä Opintojen jälkeinen päivä, keskimäärin 7 päivää.
Uhkapelitehtävä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Annettavat kognitiiviset tehtävät päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai liitännäissairauksien perusteella. Tehtävät hoidetaan kohteen eteen sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistujat vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Maze-navigointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Annettavat kognitiiviset tehtävät päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai liitännäissairauksien perusteella. Tehtävät hoidetaan kohteen eteen sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistujat vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Valinta-reaktioaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Annettavat kognitiiviset tehtävät päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai liitännäissairauksien perusteella. Tehtävät hoidetaan kohteen eteen sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistujat vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Viivyttele tehtävää
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Annettavat kognitiiviset tehtävät päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai liitännäissairauksien perusteella. Tehtävät hoidetaan kohteen eteen sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistujat vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Huomiotehtävä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Annettavat kognitiiviset tehtävät päätetään kliinisten oireiden, tutkimuksen tai liitännäissairauksien perusteella. Tehtävät hoidetaan kohteen eteen sijoitetun tietokonenäytön kautta. Tämä liitetään tallennustietokoneeseen. Osallistujat vastaavat näppäimistöllä, hiirellä tai vastauspainikkeella.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Kortikokortikaaliset herätepotentiaalit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Stimuluspulsseja täsmällisin aikavälein välitetään vierekkäisten elektrodien koskettimien yli useissa elektrodikohdissa samalla kun ne tallentavat hermotoimintaa muissa elektrodeissa.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Kuvioitu stimulaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.
Stimuluspulsseja eri kuvioissa toimitetaan vierekkäisten elektrodien koskettimien yli useissa elektrodikohdissa samalla kun ne tallentavat hermoaktiivisuutta muissa elektrodeissa.
Leikkauksen jälkeen opintojen loppuun asti, keskimäärin 7 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica N Bentley, MD, The University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300010350
  • UAB (Muu tunniste: UAB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Passiivinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa