分散型認知制御ネットワークにおける動的相互作用の調査
調査の概要
詳細な説明
通常の頭蓋内モニタリング (ICM) 手術では、標的構造への小さな開口部を通して脳内に数個 (10 ～ 20 個) の電極を配置します。 参加者はこの手術の手術候補者とみなされており、手術の同意の一部として手術に関する詳細な話し合いが行われます。 研究者は、参加者の腕や手の動きと脳の活動を監視するためにセンサー (ステッカー) を配置する場合があります。 センサーは参加者の頭皮および/または腕と脚に配置できます。 調査員は、位置を測定するために参加者の手首または指にデバイス (加速度計) を取り付ける場合があります。 研究者は、刺激が発話やその他の動きにどのような影響を与えるかを測定するために、音声録音、目の動きの追跡、およびモーション キャプチャの録音を実行する場合があります。 これらは、デバイスを接続せずに実行されます。
認知タスク: 複数の認知タスクが使用される場合があり、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。 これらには、Go/No-go、Simon/Stroop タスク、Stop-sign タスク、言語タスク、ロンドン塔、ギャンブル タスク、迷路ナビゲーション、選択反応時間、遅延タスク、および注意タスクが含まれる場合があります。
皮質皮質誘発電位とパターン化された刺激: 正確な時間間隔またはさまざまなパターンで刺激パルスが一連の電極部位の隣接する電極接点に送達され、同時に他の電極での神経活動が記録されます。 これには参加者によるアクションは必要ありません。
タスクは目の前にあるコンピューターモニターを通じて管理されます。 これは録音用コンピューターに接続されます。 参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jessica N Bentley, MD
- 電話番号：2059347170
- メール：jbentley@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Jessica N Bentley, MD
- 電話番号：2059347170
- メール：jbentley@uabmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 学際的なコンセンサスレビューに基づいて手術の資格がある
- 医学的に難治性のてんかんと診断されている
- 18 歳以上
- プロトコールに記載されているパラダイムに参加する意欲
除外基準:
- 十分なインフォームドコンセントを提供できない
- 18歳未満
- 身体的に学習関連の活動に参加できない
- 重大な医学的または外科的合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICM患者
てんかん てんかんの定期的な頭蓋内脳波モニタリングを受けている患者。
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受動的なテストには、ベースラインの記録や刺激を伴わない行動タスクが含まれます。
例には、言語タスク、認知タスク、および運動タスクが含まれます。
受動的検査には通常 30 ～ 60 分かかりますが、作業のリスクが最小限またはまったくないため、てんかん専門医の立ち会いは必要ありません。
アクティブなテストには、刺激が発生するあらゆる研究活動が含まれます。 最も頻繁に使用されるパラダイムは、埋め込まれたグリッド/ストリップ/深度電極を介して少量の電気刺激を送達することで構成されます。 これは、連続的な刺激、または断続的なシータバーストなどのパターン化された刺激のいずれかになります。 刺激の範囲は 1 ～ 8 mA です。 これらのパルスの持続時間は 2 ～ 5 秒です。 被験者は、刺激中に静かに休むか、行動課題を実行するように求められる場合があります。 積極的な検査では発作活動を引き起こす危険性があるため、てんかん専門医の立ち会いが必要です。 積極的検査は、PI/スタッフが安全性、実現可能性、および積極的検査のタイミングに関しててんかん専門医と連絡を取った場合にのみ行われます。 積極的な検査には通常 60 ～ 90 分かかり、患者が抗発作薬の服用を再開した後にのみ実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴー/ノーゴー
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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与えられる認知タスクは、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。
タスクは被験者の前に配置されたコンピューターモニターを介して管理されます。
これは録音用コンピューターに接続されます。
参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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サイモン/ストループのタスク
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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与えられる認知タスクは、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。
タスクは被験者の前に配置されたコンピューターモニターを介して管理されます。
これは録音用コンピューターに接続されます。
参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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停止信号タスク
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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与えられる認知タスクは、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。
タスクは被験者の前に配置されたコンピューターモニターを介して管理されます。
これは録音用コンピューターに接続されます。
参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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言語タスク
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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与えられる認知タスクは、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。
タスクは被験者の前に配置されたコンピューターモニターを介して管理されます。
これは録音用コンピューターに接続されます。
参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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ロンドン塔
時間枠：術後日 術後から研究完了まで、平均 7 日間。
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与えられる認知タスクは、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。
タスクは被験者の前に配置されたコンピューターモニターを介して管理されます。
これは録音用コンピューターに接続されます。
参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
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術後日 術後から研究完了まで、平均 7 日間。
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ギャンブルのタスク
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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与えられる認知タスクは、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。
タスクは被験者の前に配置されたコンピューターモニターを介して管理されます。
これは録音用コンピューターに接続されます。
参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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迷路ナビゲーション
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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与えられる認知タスクは、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。
タスクは被験者の前に配置されたコンピューターモニターを介して管理されます。
これは録音用コンピューターに接続されます。
参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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選択反応時間
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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与えられる認知タスクは、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。
タスクは被験者の前に配置されたコンピューターモニターを介して管理されます。
これは録音用コンピューターに接続されます。
参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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タスクを遅延させる
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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与えられる認知タスクは、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。
タスクは被験者の前に配置されたコンピューターモニターを介して管理されます。
これは録音用コンピューターに接続されます。
参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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注意タスク
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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与えられる認知タスクは、臨床症状、検査、または併存疾患に基づいて決定されます。
タスクは被験者の前に配置されたコンピューターモニターを介して管理されます。
これは録音用コンピューターに接続されます。
参加者はキーボード、マウス、または応答ボタンを使用して応答します。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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皮質-皮質誘発電位
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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正確な時間間隔で刺激パルスが一連の電極部位の隣接する電極接点に送出され、同時に他の電極での神経活動が記録されます。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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パターン化された刺激
時間枠：術後から研究完了まで、平均7日間。
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さまざまなパターンの刺激パルスが一連の電極部位の隣接する電極接点にわたって送出され、同時に他の電極での神経活動が記録されます。
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術後から研究完了まで、平均7日間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jessica N Bentley, MD、The University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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