Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dynamicznych interakcji w rozproszonych sieciach kontroli poznawczej

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest zbadanie aktywności mózgu związanej z zadaniami poznawczymi (myślenie, rozumowanie, zapamiętywanie), aby zrozumieć, jak mózg działa podczas niektórych zadań i poprawić leczenie chorób, takich jak demencja i zaburzenia uwagi. Zaburzenia funkcji poznawczych (myślenia) mogą obejmować słabą pamięć, słabą zdolność koncentracji lub zaburzenia psychiczne (np. ADD, depresja). Badacze są zainteresowani aktywnością mózgu związaną z tymi problemami i chcą zbadać zmiany w aktywności mózgu, podczas gdy my rejestrujemy aktywność z określonych obszarów mózgu. Nagrania te stanowią uzupełnienie zapisów klinicznych (rutynowych lub standardowych) wykonywanych w celu monitorowania napadów padaczkowych i nie mają wpływu na opiekę kliniczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rutynowa operacja monitorowania wewnątrzczaszkowego (ICM) polega na umieszczeniu kilku (10-20) elektrod w mózgu przez mały otwór w docelowej strukturze. Uczestnicy zostali uznani za kandydatów do zabiegu chirurgicznego, a szczegółowe omówienie zabiegu odbędzie się w ramach zgody chirurgicznej. Badacze mogą umieszczać czujniki (naklejki) w celu monitorowania ruchów ramienia/ręki uczestnika oraz aktywności mózgu. Czujniki mogą być umieszczone na skórze głowy i/lub ramionach i nogach uczestnika. Badacze mogą umieścić urządzenie na nadgarstku lub palcu uczestnika w celu pomiaru pozycji (akcelerometr). Badacze mogą wykonywać nagrania głosowe, śledzić ruchy gałek ocznych i nagrywać przechwytywanie ruchu, aby uzyskać pomiary wpływu stymulacji na mowę i inne ruchy. Wykonuje się je bez żadnego mocowania urządzeń.

Zadania poznawcze: można zastosować wiele zadań poznawczych, o których decyduje się na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Mogą to być zadania Go/No-Go, Simon/Stroop, Sygnał Stop, zadania językowe, Tower of London, zadanie związane z hazardem, nawigacja w labiryncie, czas wyboru i reakcji, zadania opóźniające i zadania związane z uwagą.

Korowo-korowe potencjały wywołane i stymulacja wzorcowa: Impulsy bodźców w precyzyjnych odstępach czasu i/lub różne wzorce będą dostarczane przez sąsiednie styki elektrod w szeregu miejsc elektrod, jednocześnie rejestrując aktywność neuronów na innych elektrodach. Nie wymaga to żadnej aktywności ze strony uczestnika.

Zadania będą administrowane za pomocą monitora komputera ustawionego przed Tobą. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnik odpowie za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z padaczką przechodzą rutynową operację polegającą na wszczepieniu elektrod do mózgu w celu monitorowania wewnątrzczaszkowego (ICM) w celu zlokalizowania obszarów mózgu powodujących napady padaczkowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikuje się do operacji na podstawie wielodyscyplinarnej konsensusu
  • Mieć diagnozę padaczki lekoopornej
  • Minimum 18 lat
  • Chęć uczestnictwa w paradygmatach opisanych w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia pełnej i świadomej zgody
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie są w stanie fizycznie uczestniczyć w zajęciach związanych z nauką
  • Poważne powikłanie medyczne lub chirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ICM
Padaczka Pacjenci poddawani rutynowemu monitorowaniu wewnątrzczaszkowemu EEG w kierunku padaczki.
Test diagnostyczny: Testowanie pasywne
Testy pasywne obejmują zapisy podstawowe lub zadania behawioralne bez stymulacji. Przykłady obejmują zadania językowe, poznawcze i motoryczne. Badanie bierne trwa zwykle 30-60 minut i nie wymaga obecności epileptologa, ponieważ zadania te są obarczone minimalnym lub zerowym ryzykiem.
Test diagnostyczny: Aktywne testowanie

Aktywne testowanie obejmuje każdą aktywność naukową, w której występuje stymulacja. Najczęstszy paradygmat polega na dostarczaniu niewielkich ilości stymulacji elektrycznej przez wszczepione elektrody siatkowe/paskowe/głębokie. Będzie to albo ciągła stymulacja, albo wzorcowa stymulacja, taka jak przerywany wybuch theta. Stymulacja będzie w zakresie od 1 do 8 mAmp. Czas trwania tych impulsów będzie trwał od 2 do 5 sekund.

Badani mogą zostać poproszeni o spokojny odpoczynek lub wykonanie zadań behawioralnych podczas stymulacji. Ponieważ istnieje ryzyko wywołania aktywności napadowej przy aktywnym badaniu, wymagana jest obecność epileptologa. Testy aktywne będą miały miejsce tylko wtedy, gdy PI/personel porozumie się z epileptologiem w sprawie bezpieczeństwa, wykonalności i harmonogramu testów aktywnych. Aktywne testy zwykle trwają 60-90 minut i są przeprowadzane dopiero po powrocie pacjentów do leków przeciwpadaczkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Idź / Nie idź
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Podane zadania poznawcze zostaną ustalone na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Zadania będą podawane za pośrednictwem monitora komputera ustawionego przed badanym. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Zadanie Simona/Stroopa
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Podane zadania poznawcze zostaną ustalone na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Zadania będą podawane za pośrednictwem monitora komputera ustawionego przed badanym. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Zadanie sygnału stop
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Podane zadania poznawcze zostaną ustalone na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Zadania będą podawane za pośrednictwem monitora komputera ustawionego przed badanym. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Zadanie językowe
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Podane zadania poznawcze zostaną ustalone na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Zadania będą podawane za pośrednictwem monitora komputera ustawionego przed badanym. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Wieża w Londynie
Ramy czasowe: Dzień po operacji Od okresu od zakończenia badania do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Podane zadania poznawcze zostaną ustalone na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Zadania będą podawane za pośrednictwem monitora komputera ustawionego przed badanym. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.
Dzień po operacji Od okresu od zakończenia badania do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Zadanie hazardowe
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Podane zadania poznawcze zostaną ustalone na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Zadania będą podawane za pośrednictwem monitora komputera ustawionego przed badanym. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Nawigacja w labiryncie
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Podane zadania poznawcze zostaną ustalone na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Zadania będą podawane za pośrednictwem monitora komputera ustawionego przed badanym. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Czas wyboru i reakcji
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Podane zadania poznawcze zostaną ustalone na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Zadania będą podawane za pośrednictwem monitora komputera ustawionego przed badanym. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Opóźnij zadanie
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Podane zadania poznawcze zostaną ustalone na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Zadania będą podawane za pośrednictwem monitora komputera ustawionego przed badanym. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Zadanie uwagi
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Podane zadania poznawcze zostaną ustalone na podstawie objawów klinicznych, badania lub chorób współistniejących. Zadania będą podawane za pośrednictwem monitora komputera ustawionego przed badanym. Zostanie on podłączony do komputera nagrywającego. Uczestnicy będą odpowiadać za pomocą klawiatury, myszy lub przycisku odpowiedzi.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Korowo-korowe potencjały wywołane
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Impulsy stymulacyjne w precyzyjnych odstępach czasu będą dostarczane przez sąsiednie styki elektrod w szeregu miejsc elektrod, jednocześnie rejestrując aktywność nerwową na innych elektrodach.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Stymulacja wzorcowa
Ramy czasowe: Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.
Impulsy stymulacyjne o różnych wzorach będą dostarczane przez sąsiednie styki elektrod w szeregu miejsc elektrod, jednocześnie rejestrując aktywność nerwową na innych elektrodach.
Od operacji do zakończenia badania, średnio 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica N Bentley, MD, The University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300010350
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testowanie pasywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj