Investigación de interacciones dinámicas en redes de control cognitivo distribuidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de monitoreo intracraneal de rutina (ICM, por sus siglas en inglés) implica la colocación de varios (10-20) electrodos en el cerebro a través de una pequeña abertura en una estructura objetivo. Los participantes han sido considerados candidatos quirúrgicos para este procedimiento y se realizará una discusión detallada del procedimiento como parte del consentimiento quirúrgico. Los investigadores pueden colocar sensores (pegatinas) para monitorear los movimientos del brazo/mano y la actividad cerebral del participante. Los sensores se pueden colocar en el cuero cabelludo y/o brazos y piernas del participante. Los investigadores pueden colocar un dispositivo en la muñeca o el dedo del participante para medir la posición (acelerómetro). Los Investigadores pueden realizar grabaciones de voz, seguimiento de movimientos oculares y grabaciones de captura de movimiento para obtener medidas de cómo la estimulación afecta el habla y otros movimientos. Estos se realizan sin ningún accesorio de dispositivos.
Tareas cognitivas: se pueden utilizar múltiples tareas cognitivas y se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades. Estos pueden incluir Go/No-go, tarea de Simon/Stroop, tarea de señal de alto, tareas de lenguaje, Torre de Londres, tarea de juego, navegación de laberinto, tiempo de reacción de elección, tareas de retraso y tareas de atención.
Potenciales evocados córtico-corticales y estimulación modelada: se administrarán pulsos de estímulo a intervalos de tiempo precisos o varios patrones a través de contactos de electrodos adyacentes en una serie de sitios de electrodos mientras se registra simultáneamente la actividad neuronal en otros electrodos. Esto no requiere ninguna actividad del participante.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora ubicado frente a usted. Esto se conectará a una computadora de grabación. El participante responderá mediante el teclado, el mouse o el botón de respuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica N Bentley, MD
- Número de teléfono: 2059347170
- Correo electrónico: jbentley@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Jessica N Bentley, MD
- Número de teléfono: 2059347170
- Correo electrónico: jbentley@uabmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegible para cirugía basado en una revisión de consenso multidisciplinario
- Tener un diagnóstico de epilepsia médicamente refractaria
- Un mínimo de 18 años de edad
- Voluntad de participar en los paradigmas descritos en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar un consentimiento pleno e informado
- Edad menor de 18
- No son físicamente capaces de participar en actividades relacionadas con el estudio
- Complicación médica o quirúrgica mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con MCI
Epilepsia Pacientes sometidos a monitorización EEG intracraneal de rutina por epilepsia.
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Las pruebas pasivas incluyen registros de referencia o tareas conductuales sin estimulación.
Los ejemplos incluyen tareas de lenguaje, cognitivas y motoras.
Las pruebas pasivas suelen durar entre 30 y 60 minutos y no requieren la presencia de un epileptólogo, ya que las tareas tienen un riesgo mínimo o nulo.
Las pruebas activas incluyen cualquier actividad de estudio en la que se produzca estimulación. El paradigma más frecuente consiste en administrar pequeñas cantidades de estimulación eléctrica a través de los electrodos de rejilla/tira/profundidad implantados. Esta será una estimulación continua o una estimulación modelada, como una explosión theta intermitente. La estimulación oscilará entre 1 y 8 mAmp. La duración de estos pulsos durará entre 2-5 segundos. Se puede pedir a los sujetos que descansen en silencio o que realicen tareas conductuales durante la estimulación. Dado que existe el riesgo de evocar actividad convulsiva con la prueba activa, se requiere la presencia de un epileptólogo. Las pruebas activas solo se realizarán una vez que el IP/personal se haya comunicado con el epileptólogo con respecto a la seguridad, la viabilidad y el momento de las pruebas activas. Las pruebas activas generalmente demoran entre 60 y 90 minutos y solo se realizan una vez que los pacientes vuelven a tomar sus medicamentos anticonvulsivos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ir no ir
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Las tareas cognitivas asignadas se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora colocado frente al sujeto.
Esto se conectará a una computadora de grabación.
Los participantes responderán a través del teclado, el mouse o el botón de respuesta.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Tarea de Simon/Stroop
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Las tareas cognitivas asignadas se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora colocado frente al sujeto.
Esto se conectará a una computadora de grabación.
Los participantes responderán a través del teclado, el mouse o el botón de respuesta.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Tarea de señal de alto
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Las tareas cognitivas asignadas se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora colocado frente al sujeto.
Esto se conectará a una computadora de grabación.
Los participantes responderán a través del teclado, el mouse o el botón de respuesta.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Tarea de idioma
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Las tareas cognitivas asignadas se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora colocado frente al sujeto.
Esto se conectará a una computadora de grabación.
Los participantes responderán a través del teclado, el mouse o el botón de respuesta.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Torre de Londres
Periodo de tiempo: Día postoperatorio Desde el postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Las tareas cognitivas asignadas se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora colocado frente al sujeto.
Esto se conectará a una computadora de grabación.
Los participantes responderán a través del teclado, el mouse o el botón de respuesta.
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Día postoperatorio Desde el postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Tarea de juego
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Las tareas cognitivas asignadas se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora colocado frente al sujeto.
Esto se conectará a una computadora de grabación.
Los participantes responderán a través del teclado, el mouse o el botón de respuesta.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Laberinto de navegación
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Las tareas cognitivas asignadas se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora colocado frente al sujeto.
Esto se conectará a una computadora de grabación.
Los participantes responderán a través del teclado, el mouse o el botón de respuesta.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Elección-tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Las tareas cognitivas asignadas se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora colocado frente al sujeto.
Esto se conectará a una computadora de grabación.
Los participantes responderán a través del teclado, el mouse o el botón de respuesta.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Tarea de retraso
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Las tareas cognitivas asignadas se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora colocado frente al sujeto.
Esto se conectará a una computadora de grabación.
Los participantes responderán a través del teclado, el mouse o el botón de respuesta.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Tarea de atención
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Las tareas cognitivas asignadas se decidirán en función de los síntomas clínicos, el examen o las comorbilidades.
Las tareas se administrarán a través de un monitor de computadora colocado frente al sujeto.
Esto se conectará a una computadora de grabación.
Los participantes responderán a través del teclado, el mouse o el botón de respuesta.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Potenciales evocados córtico-corticales
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Se entregarán pulsos de estímulo a intervalos de tiempo precisos a través de contactos de electrodos adyacentes en una serie de sitios de electrodos mientras se registra simultáneamente la actividad neuronal en otros electrodos.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Estimulación Estampada
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Los pulsos de estímulo en varios patrones se entregarán a través de contactos de electrodos adyacentes en una serie de sitios de electrodos mientras se registra simultáneamente la actividad neuronal en otros electrodos.
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Postoperatorio hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica N Bentley, MD, The University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300010350
- UAB (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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