Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka dynamiska interaktioner i distribuerade kognitiva kontrollnätverk

23 april 2026 uppdaterad av: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna studie är att undersöka hjärnaktiviteten i samband med kognitiva uppgifter (tänka, resonera, komma ihåg) för att förstå hur hjärnan fungerar under vissa uppgifter och för att förbättra behandlingen av sjukdomar som demens och uppmärksamhetsstörningar. Kognitiv (tänkande) funktionsnedsättning kan inkludera dålig minnesfunktion, dålig uppmärksamhetsförmåga eller psykiatriska störningar (ex: ADD, depression). Utredarna är intresserade av hjärnaktiviteten relaterad till dessa problem, och vill undersöka förändringar i hjärnans aktivitet samtidigt som vi registrerar aktivitet från specifika delar av hjärnan. Dessa inspelningar är utöver kliniska (rutinmässiga eller standardiserade vård) inspelningar som görs för att övervaka anfall och påverkar inte den kliniska vården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rutiningrepp för intrakraniell övervakning (ICM) involverar placering av flera (10-20) elektroder i hjärnan genom en liten öppning till en målstruktur. Deltagare har ansetts vara en kirurgisk kandidat för denna procedur, och en detaljerad diskussion om proceduren kommer att ske som en del av det kirurgiska samtycket. Utredarna kan placera sensorer (dekaler) för att övervaka deltagarens arm-/handrörelser och hjärnaktivitet. Sensorer kan placeras på deltagarens hårbotten och/eller armar och ben. Utredarna kan placera en enhet på deltagarens handled eller finger för att mäta position (accelerometer). Utredarna kan utföra röstinspelningar, spårning av ögonrörelser och motion capture-inspelningar för att få mått på hur stimulering påverkar tal och andra rörelser. Dessa utförs utan någon fastsättning av enheter.

Kognitiva uppgifter: Flera kognitiva uppgifter kan användas och kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller komorbiditeterna. Dessa kan inkludera Go/No-go, Simon/Stroop uppgift, Stop-signal uppgift, språkuppgifter, Tower of London, speluppgift, labyrintnavigering, val-reaktionstid, fördröjningsuppgifter och uppmärksamhetsuppgifter.

Kortiko-kortikala framkallade potentialer och mönstrad stimulering: Stimuluspulser med exakta tidsintervall och eller olika mönster kommer att levereras över intilliggande elektrodkontakter vid en serie elektrodplatser samtidigt som neural aktivitet vid andra elektroder registreras. Detta kräver ingen aktivitet från deltagaren.

Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför dig. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagaren kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med epilepsi genomgår en rutinoperation för att implantera elektroder i hjärnan för intrakraniell övervakning (ICM) för att lokalisera områden i hjärnan som producerar anfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för operation baserat på multidisciplinär konsensusgranskning
  • Har diagnosen medicinskt refraktär epilepsi
  • Minst 18 år
  • Vilja att delta i de paradigm som beskrivs i protokollet

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge fullständigt och informerat samtycke
  • Ålder yngre än 18
  • Har inte fysisk förmåga att delta i studierelaterade aktiviteter
  • Stor medicinsk eller kirurgisk komplikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICM-patienter
Epilipsey Patienter som genomgår rutinmässig intrakraniell EEG-övervakning för epilepsi.
Diagnostiskt test: Passiv testning
Passiv testning inkluderar baslinjeinspelningar eller beteendeuppgifter utan stimulering. Exempel inkluderar språkuppgifter, kognitiva och motoriska uppgifter. Passiv testning tar vanligtvis 30-60 minuter och kräver inte närvaro av en epileptolog eftersom uppgifterna är av minimal eller ingen risk.
Diagnostiskt test: Aktiv testning

Aktiv testning inkluderar all studieaktivitet där stimulering sker. Det vanligaste paradigmet består av att leverera små mängder elektrisk stimulering genom de implanterade gallret/remsan/djupelektroderna. Detta kommer att vara antingen kontinuerlig stimulering eller mönstrad stimulering som intermittent theta-burst. Stimuleringen kommer att variera mellan 1-8 mAmp. Varaktigheten av dessa pulser kommer att vara mellan 2-5 sekunder.

Försökspersoner kan uppmanas att vila tyst eller att utföra beteendeuppgifter under stimulering. Eftersom det finns risk för att framkalla anfallsaktivitet med aktiv testning krävs närvaro av en epileptolog. Aktiv testning kommer endast att ske när PI/personalen har kommunicerat med epileptologen angående säkerhet, genomförbarhet och tidpunkt för aktiv testning. Aktiva tester tar vanligtvis 60-90 minuter och utförs först när patienterna är tillbaka på sina anfallsmediciner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Go/No-go
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kognitiva uppgifter som ges kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller samsjukligheten. Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför ämnet. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagarna kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Simon/Stroop uppgift
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kognitiva uppgifter som ges kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller samsjukligheten. Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför ämnet. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagarna kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Stoppsignaluppgift
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kognitiva uppgifter som ges kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller samsjukligheten. Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför ämnet. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagarna kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Språkuppgift
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kognitiva uppgifter som ges kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller samsjukligheten. Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför ämnet. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagarna kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Tower of London
Tidsram: Post-op Day Post-op genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kognitiva uppgifter som ges kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller samsjukligheten. Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför ämnet. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagarna kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.
Post-op Day Post-op genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Speluppgift
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kognitiva uppgifter som ges kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller samsjukligheten. Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför ämnet. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagarna kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Labyrint navigering
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kognitiva uppgifter som ges kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller samsjukligheten. Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför ämnet. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagarna kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Val-reaktionstid
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kognitiva uppgifter som ges kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller samsjukligheten. Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför ämnet. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagarna kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Försena uppgiften
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kognitiva uppgifter som ges kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller samsjukligheten. Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför ämnet. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagarna kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Uppmärksamhet uppgift
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kognitiva uppgifter som ges kommer att beslutas utifrån de kliniska symtomen, undersökningen eller samsjukligheten. Uppgifterna kommer att administreras via datorskärmen placerad framför ämnet. Detta kommer att anslutas till en inspelningsdator. Deltagarna kommer att svara via tangentbord, mus eller svarsknapp.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Kortiko-kortikala framkallade potentialer
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Stimuluspulser med exakta tidsintervall kommer att levereras över intilliggande elektrodkontakter vid en serie elektrodplatser samtidigt som neural aktivitet registreras vid andra elektroder.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Mönstrad stimulering
Tidsram: Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.
Stimuluspulser vid olika mönster kommer att levereras över intilliggande elektrodkontakter vid en serie elektrodplatser samtidigt som neural aktivitet registreras vid andra elektroder.
Efter operation genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica N Bentley, MD, The University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

27 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300010350
  • UAB (Annan identifierare: UAB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera