埃尔法罗：解决达勒姆患有多动症的拉丁裔儿童的心理健康不平等问题
2024年7月29日 更新者：Duke University
来自北卡罗来纳州达勒姆 El Futuro 的研究小组成员创建了一项名为 El Faro 的干预措施。
El Faro 帮助多动症儿童的拉丁裔家庭了解并应对这种疾病带来的压力和困难。
我们建议在 El Futuro 和杜克 ADHD 项目之间建立社区参与的研究合作伙伴关系，旨在对经过调整的 El Faro 治疗进行试点测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 儿童年龄在 6 至 12 岁之间
- 儿童符合 DSM-5 ADHD 标准（任何表现）
- 总体健康（即没有影响研究参与的重大医疗问题
- 护理人员愿意在整个研究期间保持诊断患有 ADHD 的儿童的任何当前精神药物治疗方案不变
- 照顾者年龄 18 岁及以上
排除标准：
- 照顾者的孩子符合 DSM-5 精神病、双相情感障碍或其他原发于 ADHD 或可能干扰研究参与的精神疾病的诊断标准
- 护理人员无法参加所有 El Faro 课程
- 计划在研究参与期间对已确定患有 ADHD 的儿童启动新的 ADHD 治疗（允许先前建立的 ADHD 治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗参与者
积极治疗组参与者
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前期措施：完整的儿童行为检查表（CBCL）、研究小组管理的 MINI 国际儿童和青少年神经精神访谈（MINI）的 ADHD 模块、ADHD 评定量表（ADHD-RS；家长和教师评定）、ADHD 功能分配量表(ADHD-FX)、育儿能力意识 (PSOC)、人口统计信息和病史。 [除非另有说明，所有评级量表均为家长报告] 治疗：完成为期 8 周的 El Faro 适应性治疗干预，并完成家庭作业。 事后措施：CBCL、ADHD-RS（家长和教师评级）、ADHD-FX 和 PSOC。 我们还将通过测量会议出席率（每次会议由治疗师评分）、家庭作业完成情况（每次会议由治疗师评分）、7 个治疗可接受性问题来评估可接受性和可行性。 [除非另有说明，所有评级量表均由家长报告，并在治疗后访视时进行，除非另有说明]。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过家庭作业依从性衡量适应埃尔法罗治疗的可行性
大体时间：8周
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8周
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根据护理人员的看法衡量调整后的 El Faro 治疗的可接受性
大体时间：8周
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护理人员对他们接受的多动症心理教育程度的看法、内容与他们的经历如何相关、所介绍的技术是否可以理解、他们是否有信心定期使用所教授的技术以及他们是否会向其他儿童家庭推荐 El Faro患有注意力缺陷多动症（评分范围从 1 = 完全没有到 4 = 非常）。
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8周
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通过 ADHD 评定量表 (ADHD-RS) 的变化来衡量改编后的 EL Faro 的初步治疗效果
大体时间：（8周）
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一份包含 18 项的调查问卷，采用 4 点李克特量表，范围从从不或很少 (0) 到经常 (3)。
总分范围为0 -54。
分数越低表明结果越好。
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（8周）
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通过 ADHD 功能障碍量表 (ADHD-FX) 的变化来衡量改编后的 EL Faro 的初步治疗效果
大体时间：（8周）
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一份包含 32 项的问卷，采用 4 点李克特量表，范围从完全不 (0) 到很多 (3)。
总分范围为 0 - 96。
分数越低表示结果越好。
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（8周）
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通过儿童行为检查表 (CBCL) 注意力问题量表的变化来衡量改编后的 EL Faro 的初步治疗效果
大体时间：（8周）
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包含 10 项的家长报告调查问卷，采用 3 点李克特量表，范围从不真实 (0) 到非常真实或经常真实 (2)。
总分范围为0-20。
分数越低表明结果越好。
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（8周）
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通过儿童行为检查表 (CBCL) 的 ADHD 量表的变化来衡量改编后的 EL Faro 的初步治疗效果
大体时间：（8周）
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包含 7 项的家长报告调查问卷，采用 3 点李克特量表，范围从不真实 (0) 到非常真实或经常真实 (2)。
总分范围为0-14。
分数越低表明结果越好。
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（8周）
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通过育儿能力感量表 (PSOC) 的变化来衡量改编后的 EL Faro 的初步治疗效果
大体时间：（8周）
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一份包含 16 项的调查问卷，采用 6 点李克特量表，范围从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (6)。
总分范围为 16 - 96。
分数越高表示结果越好。
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（8周）
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以损耗百分比衡量的适应埃尔法罗治疗的可行性
大体时间：（8周）
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将设定<25%的流失率以确定可行性
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（8周）
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改编后的埃尔法罗治疗的可接受性，以参与者对治疗总体满意度的满意度来衡量
大体时间：8周
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可接受性将取决于参与者对整体治疗的满意度（范围从 1-7，其中 7 表示治疗满意度最高）
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Mitchell, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月10日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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