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El Faro: 더럼에서 ADHD가 있는 라틴계 어린이의 정신 건강 불평등 해결

2023년 11월 6일 업데이트: Duke University
노스캐롤라이나 주 더럼에 있는 El Futuro의 연구 팀원들은 El Faro라는 중재를 만들었습니다. El Faro는 ADHD 아동의 라틴계 가족이 장애로 인한 스트레스와 어려움을 이해하고 대처할 수 있도록 돕습니다. 우리는 적응된 El Faro 치료법을 파일럿 테스트하는 것을 목표로 하는 El Futuro와 Duke ADHD 프로그램 사이에 커뮤니티 참여 연구 파트너십을 개발할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 어린이는 6세에서 12세 사이입니다.
  • 아동은 ADHD에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다(모든 프레젠테이션).
  • 일반적으로 건강한(즉, 연구 참여를 방해할 주요 의학적 문제가 없음)
  • 연구 기간 동안 ADHD로 진단된 아동을 위해 현재 정신과 약물 요법을 일정하게 유지하려는 간병인의 의지
  • 만 18세 이상 간병인

제외 기준:

  • 간병인의 자녀가 정신병, 양극성 장애 또는 ADHD에 일차적이거나 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 정신 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다.
  • 모든 El Faro 세션에 참석할 수 없는 간병인
  • 연구 참여 기간 동안 ADHD가 있는 것으로 확인된 아동을 위한 새로운 ADHD 치료 시작 계획(이전에 확립된 ADHD 치료는 허용됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 참가자
활성 치료 그룹 참가자
행동: 엘 파로 치료 개입

사전 측정: 완전한 아동 행동 체크리스트(CBCL), 연구 팀이 관리하는 MINI 국제 신경정신과 인터뷰(MINI)의 ADHD 모듈, ADHD 평가 척도(ADHD-RS; 부모 및 교사 평가), ADHD 기능적 구분 척도 (ADHD-FX), 양육 능력(PSOC), 인구 통계 정보 및 병력. [달리 명시하지 않는 한 모든 평가 척도는 상위 보고서입니다.]

치료: 숙제를 통해 8주간의 적응형 El Faro 치료 개입을 완료합니다.

사후 측정: CBCL, ADHD-RS(부모 및 교사 평가), ADHD-FX 및 PSOC. 또한 세션 출석률(매 세션마다 치료사가 평가), 숙제 완료(매 세션마다 치료사가 평가), 7가지 치료 수용성 질문을 통해 수용성과 타당성을 알아볼 것입니다. [달리 명시되지 않는 한 모든 평가 척도는 부모 보고서이며 달리 명시되지 않는 한 치료 후 방문 시 시행됩니다].

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숙제 준수로 측정한 적응형 El Faro 치료의 타당성
기간: 8주
8주
간병인의 인식으로 측정한 적응형 El Faro 치료의 수용성
기간: 8주
그들이 받은 ADHD 심리 교육의 정도에 대한 간병인의 인식, 내용이 그들의 경험과 어떻게 관련이 있는지, 소개된 기술이 이해할 수 있는지 여부, 배운 기술을 정기적으로 사용하는 것에 대해 확신이 있는지, 다른 어린이 가족에게 El Faro를 추천할지 여부 ADHD와 함께(1 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 극도로 범위의 범위에서).
8주
ADHD 평가 척도(ADHD-RS)의 변화로 측정된 적응형 EL Faro의 예비 치료 효능
기간: (8주)
전혀 또는 거의(0) - 매우 자주(3) 범위의 4점 Likert 척도로 구성된 18개 항목 설문지입니다. 총점 범위는 0~54입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
(8주)
ADHD 기능 장애 척도(ADHD-FX)의 변화로 측정된 적응형 EL Faro의 예비 치료 효능
기간: (8주)
전혀 아님(0)~많음(3) 범위의 4점 Likert 척도로 구성된 32개 항목 설문지입니다. 총점 범위는 0~96입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
(8주)
CBCL(아동 행동 체크리스트)의 주의력 문제 척도 변화로 측정된 적응형 EL Faro의 예비 치료 효능
기간: (8주)
사실이 아님(0)에서 매우 사실 또는 종종 사실(2)까지의 3점 Likert 척도를 사용하는 10개 항목으로 구성된 학부모 보고서 설문지입니다. 총점 범위는 0~20입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
(8주)
CBCL(아동 행동 체크리스트)의 ADHD 척도 변화로 측정된 적응형 EL Faro의 예비 치료 효능
기간: (8주)
사실이 아님(0)부터 매우 사실 또는 종종 사실(2)까지의 3점 Likert 척도를 사용하는 7개 항목으로 구성된 학부모 보고서 설문지입니다. 총점 범위는 0~14입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
(8주)
PSOC(양육 능력 척도)의 변화로 측정된 적응형 EL Faro의 예비 치료 효능
기간: (8주)
전혀 동의하지 않음(1) - 전적으로 동의함(6) 범위의 6점 Likert 척도로 구성된 16개 항목 설문지입니다. 총점 범위는 16~96입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
(8주)
감소율로 측정된 적응형 El Faro 치료의 타당성
기간: (8주)
타당성을 확립하기 위해 25% 미만의 감소가 설정됩니다.
(8주)
참가자들이 치료가 전반적으로 얼마나 만족스러웠는지에 따라 측정된 적응형 El Faro 치료의 수용도
기간: 8주
수용성은 참가자가 치료가 전반적으로 얼마나 만족스러웠는지에 따라 결정됩니다(1~7 범위, 치료 만족도가 가장 높은 등급을 나타내는 7점).
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: John Mitchell, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00111427

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 IPD는 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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