Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

El Faro: mielenterveyden eriarvoisuuden käsitteleminen ADHD:tä sairastavien latinalaisten lasten keskuudessa Durhamissa

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tutkimusryhmän jäsenet El Futurosta Durhamissa, Pohjois-Carolinassa, ovat luoneet intervention nimeltä El Faro. El Faro auttaa ADHD-lasten latinalaisperheitä ymmärtämään ja selviytymään häiriön aiheuttamasta stressistä ja vaikeuksista. Ehdotamme yhteisöllisen tutkimuskumppanuuden kehittämistä El Futuron ja Duke ADHD -ohjelman välille, jonka tavoitteena on pilotoida mukautettua El Faro -hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 6-12-vuotias
  • Lapsi täyttää ADHD:n DSM-5-kriteerit (kaikki esitykset)
  • Yleensä terve (eli ei merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista
  • Omaishoitajan halukkuus pitää kaikki nykyiset psykiatriset lääkitysohjelmat ADHD-diagnoosin saaneelle lapselle vakiona koko tutkimuksen ajan
  • Omaishoitaja 18 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajan lapsi täyttää DSM-5:n diagnostiset kriteerit psykoosille, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tai muulle psykiatriselle häiriölle, joka on ensisijaisesti ADHD:lle tai saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista
  • Omaishoitaja ei voi osallistua kaikkiin El Faron istuntoihin
  • Suunnittele uuden ADHD-hoidon aloittaminen tunnistetulle lapselle, jolla on ADHD tutkimukseen osallistumisen aikana (aiemmin vahvistetut ADHD-hoidot ovat sallittuja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoidon osallistujat
Aktiiviset hoitoryhmän osallistujat
Käyttäytyminen: El Faron hoitointerventio

Esitoimenpiteet: täydellinen Child Behavior Checklist (CBCL), MINI International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI) ADHD-moduuli, jota hallinnoi tutkimusryhmä, ADHD Rating Scale (ADHD-RS; vanhempien ja opettajien arviot), ADHD Functional Impartment Scale (ADHD-FX), Parenting Sense of Competence (PSOC), demografiset tiedot ja sairaushistoria. [Kaikki luokitusasteikot ovat vanhempien raportteja, ellei toisin mainita]

Hoito: Suorita 8 viikon mukautettu El Faro -hoitointerventio kotitehtävillä.

Jälkitoimenpiteet: CBCL, ADHD-RS (vanhempien ja opettajien luokitukset), ADHD-FX ja PSOC. Tarkastelemme myös hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta mittaamalla istuntoon osallistumista (terapeutti arvioi jokaisella istunnolla), kotitehtävien suorittamisen (terapeutin arvioima jokaisella istunnolla), 7 hoidon hyväksyttävyyskysymyksellä. [Kaikki luokitusasteikot ovat vanhempien raportteja, ellei toisin mainita, ja ne annetaan hoidon jälkeisellä käynnillä, ellei toisin mainita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautetun El Faro -hoidon toteutettavuus mitattuna kotitehtävien noudattamisella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Mukautetun El Faro -hoidon hyväksyttävyys hoitajan käsityksillä mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Omaishoitajan käsitykset saamansa ADHD-psykoedutuksen laajuudesta, kuinka sisältö oli relevanttia heidän kokemuksiinsa, olivatko käyttöönotetut tekniikat ymmärrettäviä, olivatko he varmoja käyttävänsä säännöllisesti opetettuja tekniikoita ja suosittelisivatko he El Faroa muille lapsiperheille ADHD (asteikolla 1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin).
8 viikkoa
Mukautetun EL Faron alustavan hoidon tehokkuus mitattuna ADHD-luokitusasteikon (ADHD-RS) muutoksella
Aikaikkuna: (8 viikkoa)
18 kohdan kyselylomake, jossa on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee ei koskaan tai harvoin (0) - erittäin usein (3). Kokonaispistemäärä 0-54. Alempi pistemäärä osoitti parempaa tulosta.
(8 viikkoa)
Mukautetun EL Faron alustavan hoidon tehokkuus mitattuna ADHD-funktionaalisen vajaatoiminnan asteikon (ADHD-FX) muutoksella
Aikaikkuna: (8 viikkoa)
32 kohdan kyselylomake, jossa on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee Ei ollenkaan (0) - Paljon (3). Kokonaispistemäärä 0-96. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
(8 viikkoa)
Mukautetun EL Faron alustavan hoidon tehokkuus mitattuna muutoksella lapsen käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) huomioinnissa.
Aikaikkuna: (8 viikkoa)
10 kohdan vanhemman raportin kyselylomake, jossa on 3-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee Ei totta (0) Erittäin totta tai Usein totta (2). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-20. Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
(8 viikkoa)
Mukautetun EL Faron alustavan hoidon tehokkuus mitattuna muutoksella ADHD-asteikossa lapsen käyttäytymisen tarkistuslistassa (CBCL)
Aikaikkuna: (8 viikkoa)
Seitsemän kohdan vanhemman raportin kyselylomake, jossa on 3-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee Ei totta (0) Erittäin totta tai Usein totta (2). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-14. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
(8 viikkoa)
Mukautetun EL Faron alustavan hoidon tehokkuus mitattuna muutoksella vanhemmuuden pätevyysasteikossa (PSOC)
Aikaikkuna: (8 viikkoa)
16 kohdan kyselylomake, jossa on 6-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee Täysin eri mieltä (1) - Täysin samaa mieltä (6). Kokonaispistemäärä 16-96. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
(8 viikkoa)
Mukautetun El Faro -hoidon toteutettavuus mitattuna kulumisprosenttina
Aikaikkuna: (8 viikkoa)
Alle 25 %:n kuluminen asetetaan toteutettavuuden selvittämiseksi
(8 viikkoa)
Mukautetun El Faro -hoidon hyväksyttävyys mitattuna sillä, kuinka tyydyttävältä osallistujat kokivat hoidon kokonaisuutena
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hyväksyminen perustuu siihen, kuinka tyydyttävästi osallistujat kokivat hoidon kokonaisuutena (vaihtelee 1–7, jolloin 7 osoittaa korkeimman hoitotyytyväisyyden arvosanan)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: John Mitchell, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00111427

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tälle tutkimukselle ei ole IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset El Faron hoitointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa