槲皮素治疗牙周炎的作用
2024年1月29日 更新者：Alzahraa Alghriany、Assiut University
槲皮素纳米乳凝胶辅助局部给药药物非手术治疗牙周炎的疗效
牙周炎是一种影响牙齿支撑结构的免疫炎症性疾病。
它是一种多因素病因学的疾病，涉及微生物、遗传、环境和宿主因素，炎症细胞释放氧自由基。
槲皮素已显示出潜在的抗菌活性、降低炎症标志物、降低胆固醇和抑制骨质流失。
然而，这些数据大部分是从体外和动物研究中获得的，但人体研究的数据有限。
研究概览
详细说明
在牙龈成纤维细胞中进行测试时，发现槲皮素可以减少细胞外基质降解，促进伤口愈合，并显示出优异的抗菌性能。
它还具有抗氧化作用，可用于限制牙周炎的炎症。
尽管槲皮素具有有益作用，但其水溶性差和生物利用度差导致吸收有限，因此科学家们致力于通过各种方法提高槲皮素的生物利用度，例如纳米混悬剂、自纳米乳化系统、微乳液、固体脂质纳米粒和环糊精复合物。
油和乳化剂的结合增强了槲皮素的吸收。
因此，纳米乳可能是负载槲皮素的合适药物递送载体。
纳米乳液比微乳液更有益，因为它们具有高动力学稳定性和更小的液滴尺寸。
因此，本研究将探讨槲皮素纳米乳凝胶辅助常规疗法治疗牙周炎的疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
- 电话号码：+201203770058
- 邮箱：alghriany@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Mortada, professor
- 电话号码：+201005432223
- 邮箱：mortadafikry@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 牙周炎分期（Ⅰ期和Ⅱ期）患者。 第一阶段的 CAL 1 至 2mm，无牙齿脱落，探测深度 ≤4 mm。 Stage II 的 CAL 3 至 4mm，无牙齿脱落，探测深度 ≤5 mm。
- 牙齿同时具有近中和远中邻牙的患者。
- 患者有20多颗天然牙齿。
- 根据康奈尔医学指数及其修订标准，患者没有任何可能影响牙周状况的全身性疾病。
排除标准：
- 入组前一个月内接受可能影响牙周状态或愈合的长期药物治疗。
- 孕妇及哺乳期妇女。
- 有外伤性咬合病史的患者。
- 牙齿都有牙周内病变。
- 既往接受过牙周治疗（包括洁牙和根面平整术）以及过去 3 个月和 6 个月分别接受过牙周手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：组（I）：仅进行洗牙和根面平整
10 个部位将接受非手术牙周治疗（洗牙和根面平整）。
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- 使用手动洁牙器和刮匙或超声波洁牙器在 2 周内进行 1-2 次全口洁治和根面平整，并在需要患者舒适的情况下使用局部麻醉。
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有源比较器：（二）组：槲皮素纳米乳凝胶洁治、根面平整
10个部位将接受非手术牙周治疗，然后在非手术牙周治疗当天和2周后局部施用槲皮素纳米乳胶2次1次。
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- 使用手动洁牙器和刮匙或超声波洁牙器在 2 周内进行 1-2 次全口洁治和根面平整，并在需要患者舒适的情况下使用局部麻醉。
槲皮素纳米乳胶的口袋内应用：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床依恋丧失变化的评估
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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使用UNC15（北卡罗来纳大学）牙周探针测量附着水平。
临床附着损失的测量是从牙骨质-牙釉质接合处到牙袋底部的距离。
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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探测深度
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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测量结果由UNC15（北卡罗来纳大学）牙周探针记录。
袋深度测量为从游离龈缘到牙周袋底部的距离。
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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干扰素 IFN-γ 分析
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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使用市售酶联免疫吸附测定（ELISA）测定样品的（IFN-γ）水平。
根据制造商的说明，使用高灵敏ELISA试剂盒检测GCF样品中的（IFN-γ）水平（以pg/ml为单位）。
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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活性氧 (ROS)
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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使用市售活性氧（ROS）试剂盒测定样品中槲皮素的抗氧化作用。
根据制造商的说明使用高灵敏度 ROS 套件
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块指数 (PI)
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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它用于评估牙龈边缘周围的菌斑积累。 斑块积累程度记录如下：
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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牙龈指数（GI）
大体时间：基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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它用于评估牙龈炎症。 记录牙龈炎症程度如下：
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基线、治疗后 1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Mortada Fikry, professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kantarci A, Van Dyke TE. Lipoxin signaling in neutrophils and their role in periodontal disease. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2005 Sep-Oct;73(3-4):289-99. doi: 10.1016/j.plefa.2005.05.019.
- Gao L, Liu G, Wang X, Liu F, Xu Y, Ma J. Preparation of a chemically stable quercetin formulation using nanosuspension technology. Int J Pharm. 2011 Feb 14;404(1-2):231-7. doi: 10.1016/j.ijpharm.2010.11.009. Epub 2010 Nov 17.
- Gomez-Florit M, Monjo M, Ramis JM. Quercitrin for periodontal regeneration: effects on human gingival fibroblasts and mesenchymal stem cells. Sci Rep. 2015 Nov 12;5:16593. doi: 10.1038/srep16593.
- Wei Y, Fu J, Wu W, Ma P, Ren L, Yi Z, Wu J. Quercetin Prevents Oxidative Stress-Induced Injury of Periodontal Ligament Cells and Alveolar Bone Loss in Periodontitis. Drug Des Devel Ther. 2021 Aug 12;15:3509-3522. doi: 10.2147/DDDT.S315249. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2024年5月20日
研究完成 (估计的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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