Эффект кверцетина при лечении пародонтита
29 января 2024 г. обновлено: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Эффективность кверцетинового наноэмульгеля в качестве дополнительного лекарственного средства для местной доставки при нехирургическом лечении пародонтита
Пародонтит – иммуновоспалительное заболевание, поражающее опорные структуры зубов.
Это заболевание многофакторной этиологии с участием микробных, генетических факторов, факторов окружающей среды и хозяина, с высвобождением свободных кислородных радикалов воспалительными клетками.
Кверцетин продемонстрировал потенциальную антимикробную активность, снижение маркеров воспаления, снижение уровня холестерина и ингибирование потери костной массы.
Однако эти данные в основном были получены в исследованиях in vitro и на животных, а данные исследований на людях ограничены.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что кверцетин снижает деградацию внеклеточного матрикса, способствует заживлению ран при тестировании на фибробластах десен и продемонстрировал отличные антибактериальные свойства.
Он также обладает антиоксидантным действием, которое можно использовать для ограничения воспаления при пародонтите.
Несмотря на полезные эффекты кверцетина, его плохая растворимость в воде и плохая биодоступность приводят к ограниченному всасыванию, поэтому ученые работали над улучшением биодоступности кверцетина с использованием различных подходов, таких как наносуспензия, собственные наноэмульгирующие системы, микроэмульсия, твердые липидные наночастицы и циклодекстрин. комплексы.
Сочетание масел и эмульгаторов усиливает усвоение кверцетина.
Следовательно, наноэмульсия может быть подходящим средством доставки лекарственного средства для загрузки кверцетина.
Наноэмульсии более выгодны, чем микроэмульсии, так как они обладают высокой кинетической стабильностью и меньшим размером капель.
Таким образом, в настоящем исследовании будет изучена эффективность наноэмульгеля кверцетина в качестве дополнения к традиционной терапии при лечении периодонтита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
- Номер телефона: +201203770058
- Электронная почта: alghriany@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mortada, professor
- Номер телефона: +201005432223
- Электронная почта: mortadafikry@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Пациенты со стадией пародонтита (Ⅰ и Ⅱ). Стадия I: CAL от 1 до 2 мм без потери зуба и глубина зондирования ≤4 мм. Стадия II имеет CAL от 3 до 4 мм без потери зуба и глубину зондирования ≤5 мм.
- Пациенты, у которых есть зубы как с мезиальными, так и с дистальными соседними зубами.
- Пациент с более чем 20 естественными зубами.
- Пациент свободен от каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на состояние пародонта в соответствии с критериями Cornell Medical Index и его модификаций.
Критерий исключения:
- Длительная терапия лекарствами в течение месяца до зачисления, которые могут повлиять на состояние пародонта или заживление.
- Беременные женщины и кормящие матери.
- Пациенты с травматической окклюзией в анамнезе.
- Зубы с эндо-перио поражением.
- Пациенты с предшествующим пародонтологическим лечением, включая удаление зубного камня и полировку корней, а также пародонтальную хирургию за последние 3 и 6 месяцев соответственно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа (I): только масштабирование и корневая планировка
10 участков получат нехирургическую пародонтальную терапию (скейлинг и полировку корней).
|
- Полное удаление зубного камня и полировку корней выполняли за 1-2 сеанса в течение 2 недель с использованием ручных скейлеров и кюреток или ультразвукового скейлера, а при необходимости для комфорта пациента применяли местную анестезию.
|
|
Активный компаратор: Группа (Ⅱ): масштабирование и полировка корней с применением наноэмульгеля кверцетина.
10 участков будут получать безоперационную пародонтальную терапию с последующим нанесением наноэмульгеля кверцетина местной доставки 2 раза в день безоперационной пародонтальной терапии и через 2 недели.
|
- Полное удаление зубного камня и полировку корней выполняли за 1-2 сеанса в течение 2 недель с использованием ручных скейлеров и кюреток или ультразвукового скейлера, а при необходимости для комфорта пациента применяли местную анестезию.
Внутрикарманное применение наноэмульгеля кверцетина:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений клинической потери прикрепления
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Уровень прикрепления измеряли с помощью пародонтального зонда UNC15 (Университет Северной Каролины).
Клиническую потерю прикрепления измеряли как расстояние от цементно-эмалевой границы до основания кармана.
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Измерения были записаны пародонтальным зондом UNC15 (Университет Северной Каролины).
Глубину кармана измеряли как расстояние от свободного края десны до основания пародонтального кармана.
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
анализ интерферона IFN-γ
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Образцы анализировали на уровни (IFN-γ) с использованием коммерчески доступного твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Для определения уровня (IFN-γ) в пг/мл в образце GCF использовали высокочувствительный набор ELISA в соответствии с инструкциями производителя.
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
активные формы кислорода (АФК)
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Образцы анализировали на антиоксидантный эффект кверцетина с использованием имеющегося в продаже набора реактивных форм кислорода (АФК).
Набор высокочувствительных АФК использовали в соответствии с инструкцией производителя.
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Он используется для оценки накопления зубного налета вокруг десневого края. Степень накопления зубного налета регистрировали следующим образом:
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Он используется для оценки воспаления десен. Степень воспаления десен регистрировали следующим образом:
|
исходно, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kantarci A, Van Dyke TE. Lipoxin signaling in neutrophils and their role in periodontal disease. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2005 Sep-Oct;73(3-4):289-99. doi: 10.1016/j.plefa.2005.05.019.
- Gao L, Liu G, Wang X, Liu F, Xu Y, Ma J. Preparation of a chemically stable quercetin formulation using nanosuspension technology. Int J Pharm. 2011 Feb 14;404(1-2):231-7. doi: 10.1016/j.ijpharm.2010.11.009. Epub 2010 Nov 17.
- Gomez-Florit M, Monjo M, Ramis JM. Quercitrin for periodontal regeneration: effects on human gingival fibroblasts and mesenchymal stem cells. Sci Rep. 2015 Nov 12;5:16593. doi: 10.1038/srep16593.
- Wei Y, Fu J, Wu W, Ma P, Ren L, Yi Z, Wu J. Quercetin Prevents Oxidative Stress-Induced Injury of Periodontal Ligament Cells and Alveolar Bone Loss in Periodontitis. Drug Des Devel Ther. 2021 Aug 12;15:3509-3522. doi: 10.2147/DDDT.S315249. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Quercetin in periodontitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .