Kversetiinin vaikutus parodontiitin hoidossa
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Quercetin Nanoemulgelin teho paikallisena lisälääkkeenä parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa
Parodontiitti on immuunitulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa hampaiden tukirakenteisiin.
Se on monitekijäinen sairaus, johon liittyy mikrobi-, geneettisiä, ympäristö- ja isäntätekijöitä ja johon tulehdussolut vapauttavat happea sisältäviä vapaita radikaaleja.
Kvertsetiini on osoittanut potentiaalista antimikrobista aktiivisuutta, alentavaa tulehdusmarkkereita, vähentäen kolesterolia ja estämällä luukatoa.
Nämä tiedot on kuitenkin suurelta osin saatu in vitro ja eläintutkimuksista, mutta ihmisillä tehdyistä kokeista saatuja tietoja on rajoitetusti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kversetiinin on havaittu vähentävän solunulkoisen matriisin hajoamista, edistävän haavojen paranemista testattaessa ienfibroblasteissa ja osoittanut erinomaisia antibakteerisia ominaisuuksia.
Sillä on myös antioksidanttivaikutus, jota voidaan tutkia parodontiittitulehduksen rajoittamiseksi.
Huolimatta kversetiinin hyödyllisistä vaikutuksista, sen huono vesiliukoisuus ja huono hyötyosuus johtavat rajoitettuun imeytymiseen, joten tutkijat ovat työskennelleet kversetiinin biologisen hyötyosuuden parantamiseksi käyttämällä erilaisia lähestymistapoja, kuten nanosuspensiota, itse nanoemulgoivia järjestelmiä, mikroemulsioita, kiinteitä lipidinanohiukkasia ja syklodekstriiniä. komplekseja.
Öljyjen ja emulgointiaineiden yhdistelmä parantaa kversetiinin imeytymistä.
Tästä syystä nanoemulsio voisi olla sopiva lääkkeenkuljetusväline kversetiinin lataamiseen.
Nanoemulsiot ovat hyödyllisempiä kuin mikroemulsiot, koska niillä on korkea kineettinen stabiilisuus ja pienempi pisarakoko.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan kversetiinin nanoemulgeelin tehoa tavanomaisen hoidon lisänä parodontiitin hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
- Puhelinnumero: +201203770058
- Sähköposti: alghriany@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mortada, professor
- Puhelinnumero: +201005432223
- Sähköposti: mortadafikry@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on periodontiittivaihe (Ⅰ & Ⅱ). Vaihe I on CAL 1–2 mm ilman hampaiden katoamista ja mittaussyvyys ≤4 mm. Vaiheen II CAL on 3–4 mm ilman hampaiden katoamista ja mittaussyvyys ≤ 5 mm.
- Potilaat, joilla on sekä mesiaalisia että distaalisia vierekkäisiä hampaita.
- Potilaalla on yli 20 luonnollista hammasta.
- Potilas, jolla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliseen tilaan Cornell Medical Indexin ja sen muunnelman kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen hoito lääkkeillä kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, jotka voivat vaikuttaa parodontaalin tilaan tai paranemiseen.
- Raskaana oleva nainen ja imettävät äidit.
- Potilaat, joilla on ollut traumaattinen okkluusio.
- Hampaat, joissa molemmissa endo-perio leesio.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa parodontaalihoitoa, mukaan lukien hilseily ja juurien höyläys ja parodontaalikirurgia viimeisen 3 ja 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä(I): vain skaalaus ja juurihöyläys
10 paikkaa saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa (hilseily ja juurien höyläys).
|
- Täyssuun hilseily ja juuren höyläys tehtiin 1-2 kertaa 2 viikon sisällä manuaalisilla skaaloilla ja kyreteillä tai ultraäänikiveä ja paikallispuudutusta potilaan mukavuuden tarpeessa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä(Ⅱ): skaalaus ja juurien höyläys kversetiininanoemulgeelillä
10 paikkaa saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa, jota seuraa kversetiininanoemulgeelin paikallinen annostelu 2 kertaa yksi ei-kirurgisen parodontaalihoidon päivänä ja 2 viikon kuluttua.
|
- Täyssuun hilseily ja juuren höyläys tehtiin 1-2 kertaa 2 viikon sisällä manuaalisilla skaaloilla ja kyreteillä tai ultraäänikiveä ja paikallispuudutusta potilaan mukavuuden tarpeessa.
Kversetiininanoemulgeelin taskunsisäinen levitys:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymisen menetyksen muutosten arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kiinnittymisen taso mitattiin käyttämällä UNC15 (University of North Carolina) parodontaalianturia.
Kliininen kiinnittymisen menetys mitattiin etäisyydenä semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan.
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mittaukset tallennettiin UNC15 (University of North Carolina) parodontaalianturilla.
Taskun syvyys mitattiin etäisyyksinä vapaasta ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan.
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
interferoni-IFN-y-analyysi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Näytteistä määritettiin (IFN-y)-tasot käyttämällä kaupallisesti saatavaa entsyymi-immuunisorbenttimääritystä (ELISA).
Erittäin herkkää ELISA-kittiä käytettiin (IFN-y)-tason havaitsemiseen pg/ml GCF-näytteestä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
reaktiiviset happilajit (ROS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Näytteistä määritettiin kversetiinin antioksidanttivaikutus käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa reaktiivisten happilajikkeiden (ROS) -sarjaa.
Erittäin herkkää ROS-sarjaa käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Sitä käytettiin arvioimaan plakin kertymistä ienreunan ympärille. Plakin kerääntymisaste kirjattiin seuraavasti:
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Sitä käytettiin arvioimaan ientulehdusta. Ientulehduksen aste kirjattiin seuraavasti:
|
lähtötasolla, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kantarci A, Van Dyke TE. Lipoxin signaling in neutrophils and their role in periodontal disease. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2005 Sep-Oct;73(3-4):289-99. doi: 10.1016/j.plefa.2005.05.019.
- Gao L, Liu G, Wang X, Liu F, Xu Y, Ma J. Preparation of a chemically stable quercetin formulation using nanosuspension technology. Int J Pharm. 2011 Feb 14;404(1-2):231-7. doi: 10.1016/j.ijpharm.2010.11.009. Epub 2010 Nov 17.
- Gomez-Florit M, Monjo M, Ramis JM. Quercitrin for periodontal regeneration: effects on human gingival fibroblasts and mesenchymal stem cells. Sci Rep. 2015 Nov 12;5:16593. doi: 10.1038/srep16593.
- Wei Y, Fu J, Wu W, Ma P, Ren L, Yi Z, Wu J. Quercetin Prevents Oxidative Stress-Induced Injury of Periodontal Ligament Cells and Alveolar Bone Loss in Periodontitis. Drug Des Devel Ther. 2021 Aug 12;15:3509-3522. doi: 10.2147/DDDT.S315249. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quercetin in periodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset skaalaus ja juurihöyläys
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
Tanta UniversityValmisDiodilaserterapia | Omega 3 | Paikallinen aggressiivinen parodontiittiEgypti