Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Quercetin vid behandling av parodontit

29 januari 2024 uppdaterad av: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Effekten av Quercetin Nanoemulgel som tilläggsläkemedel för lokal leverans vid icke-kirurgisk behandling av parodontit

Parodontit är en immuninflammatorisk sjukdom som påverkar tändernas stödjande strukturer. Det är en sjukdom av multifaktoriell etiologi, med mikrobiella, genetiska, miljö- och värdfaktorer inblandade, med frisättning av syrefria radikaler av inflammatoriska celler. Quercetin, har visat potentiell antimikrobiell aktivitet, sänkning av inflammatoriska markörer, kolesterolsänkning och hämmande benförlust. Dessa data har dock till stor del erhållits från in vitro- och djurstudier, men data från humanstudier är begränsade.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Quercetin har visat sig minska den extracellulära matrisnedbrytningen, främja sårläkning när det testas i gingivalfibroblaster och visade utmärkta antibakteriella egenskaper. Det har också antioxidanteffekt som kan utforskas för att begränsa inflammationen vid parodontit. Trots de fördelaktiga effekterna av Quercetin, resulterar dess dåliga vattenlöslighet och dåliga biotillgänglighet i begränsad absorption, så forskare har arbetat med att förbättra biotillgängligheten av Quercetin med hjälp av olika tillvägagångssätt, såsom nanosuspension, själv-nano emulgerande system, mikroemulsion, fasta lipid nanopartiklar och cyklodextrin. komplex. Kombinationen av oljor och emulgeringsmedel förbättrar absorptionen av Quercetin. Därför kan nanoemulsion vara ett lämpligt läkemedelsleveransvehikel för laddning av Quercetin. Nanoemulsioner är mer fördelaktiga än mikroemulsioner, eftersom de har hög kinetisk stabilitet och en mindre droppstorlek. Därför kommer den föreliggande studien att undersöka effekten av nanoemulgel av quercetin som tillägg till konventionell terapi vid behandling av parodontit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
  • Telefonnummer: +201203770058
  • E-post: alghriany@aun.edu.eg

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • Patienter med parodontitstadiet (Ⅰ & Ⅱ). Steg I har CAL 1 till 2 mm utan tandlossning och sonderingsdjup ≤4 mm. Steg II har CAL 3 till 4 mm utan tandlossning och sonderingsdjup ≤5 mm.
    • Patienter som har tänder med både mesiala och distala granntänder.
    • Patient med mer än 20 naturliga tänder.
    • Patient fri från någon systemisk sjukdom som kan påverka den periodontala statusen enligt kriterierna i Cornell Medical Index och dess modifiering.

Exklusions kriterier:

  • Långtidsbehandling med mediciner inom en månad före inskrivningen som kan påverka periodontal status eller läkning.
  • Gravid kvinna och ammande mödrar.
  • Patienter med en historia av traumatisk ocklusion.
  • Tänder med båda endo-perio lesioner .
  • Patienter med tidigare parodontal behandling inklusive fjällning och rothyvling och parodontal kirurgi under de senaste 3 respektive 6 månaderna .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp(I): endast skalning och rothyvling
10 platser kommer att få icke-kirurgisk periodontal terapi (fjällning och rothyvling).
Enhet: fjällning och rothyvling
- Fjällning i hela munnen och rothyvling utfördes i 1-2 sessioner inom 2 veckor med manuell scaler och kyretter eller ultraljud scaler och lokalbedövning användes vid behov av patientkomfort.
Aktiv komparator: Grupp(Ⅱ):skalning och rothyvling med applicering av quercetin nanoemulgel
10 platser kommer att få icke-kirurgisk periodontal terapi följt av applicering av quercetin nanoemulgel lokal tillförsel 2 gånger en på dagen för icke-kirurgisk parodontal terapi och efter 2 veckor.
Enhet: fjällning och rothyvling
- Fjällning i hela munnen och rothyvling utfördes i 1-2 sessioner inom 2 veckor med manuell scaler och kyretter eller ultraljud scaler och lokalbedövning användes vid behov av patientkomfort.
Läkemedel: Quercetin

Applicering i fickan av quercetin nanoemulgel:

  • Efter konventionell periodontal behandling isolerades tänderna med bomullsrullar för applicering i fickan av gelén.
  • Den gelen injicerades i parodontalt ficka med hjälp av en spruta med trubbig kanyl tills gelöverskottet kom ut ur fickan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av förändringarna i den kliniska anknytningsförlusten
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
Fästnivån mättes med användning av UNC15 (University of North Carolina) parodontala sond. Klinisk fästförlust mättes som avståndet från cemento-emaljövergången till fickans bas.
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
Undersökande djup
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
Mätningarna registrerades av UNC15 (University of North Carolina) parodontala sond. Fickdjupet mättes som avstånden från den fria tandköttskanten till basen av den parodontala fickan.
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
interferon IFN-y-analys
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
Proverna analyserades för (IFN-y)-nivåer med användning av kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immun-sorbentanalys (ELISA). Mycket känsligt ELISA-kit användes för att detektera (IFN-y)-nivån i pg/ml i provet av GCF enligt tillverkarens instruktioner.
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
reaktiva syrearter (ROS)
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
Proverna analyserades med avseende på antioxidanteffekt av quercetin med användning av ett kommersiellt tillgängligt kit för reaktiva syrearter (ROS). Mycket känsligt ROS-kit användes enligt tillverkarens instruktioner
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex (PI)
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen

Det brukade bedöma plackackumulering runt tandköttskanten.

Graden av plackackumulering registrerades enligt följande:

  • 0= Inget plack runt tandköttskanten.
  • 1= En tunn hinna av plack runt tandköttskanten. Placket kan bara kännas igen genom att köra en sond över tandytan.
  • 2= ​​Måttlig ansamling av mjuka avlagringar på tandköttskanten och/eller intilliggande tandyta, som kan ses med blotta ögat.
  • 3= Överflöd av plackackumulering i tandköttsfickan och/eller på tandköttskanten och intilliggande tandyta och hårda avlagringar på tandytan ses.
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
Gingivalindex (GI)
Tidsram: vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen

Det brukade bedöma gingival inflammation. Graden av gingival inflammation registrerades enligt följande:

  • 0 = Normal gingiva.
  • 1 = Mild inflammation, lätt färgförändring, lätt ödem och ingen blödning vid sondering.
  • 2= ​​Måttlig inflammation, rodnad, ödem och blödning vid sondering.
  • 3= Svår inflammation, markerad rodnad, ödem och tendens till spontan blödning.
vid baslinjen, 1 månad och 3 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Quercetin in periodontitis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera