Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwercetyny w leczeniu zapalenia przyzębia

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Skuteczność nanoemulżelu kwercetyny jako środka wspomagającego miejscowe podawanie w niechirurgicznym leczeniu zapalenia przyzębia

Zapalenie przyzębia jest chorobą immunologiczną, która atakuje struktury podporowe zębów. Jest to choroba o wieloczynnikowej etiologii, w którą zaangażowane są czynniki mikrobiologiczne, genetyczne, środowiskowe i gospodarza, z uwalnianiem wolnych rodników tlenowych przez komórki zapalne. Kwercetyna wykazała potencjalne działanie przeciwdrobnoustrojowe, obniżając markery stanu zapalnego, obniżając poziom cholesterolu i hamując utratę masy kostnej. Jednak dane te w dużej mierze uzyskano z badań in vitro i badań na zwierzętach, ale dane z badań na ludziach są ograniczone.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że kwercetyna zmniejsza degradację macierzy pozakomórkowej, wspomaga gojenie się ran w testach na fibroblastach dziąseł i wykazuje doskonałe właściwości przeciwbakteryjne. Posiada również działanie przeciwutleniające, które można zbadać w celu ograniczenia stanu zapalnego w zapaleniu przyzębia. Pomimo korzystnego działania kwercetyny, jej słaba rozpuszczalność w wodzie i słaba biodostępność skutkują ograniczoną absorpcją, dlatego naukowcy pracowali nad poprawą biodostępności kwercetyny, stosując różne podejścia, takie jak nanozawiesina, samonanoukłady emulgujące, mikroemulsja, stałe nanocząsteczki lipidowe i cyklodekstryna kompleksy. Połączenie olejków i emulgatorów zwiększa wchłanianie kwercetyny. W związku z tym nanoemulsja może być odpowiednim nośnikiem do dostarczania leków do ładowania kwercetyny. Nanoemulsje są bardziej korzystne niż mikroemulsje, ponieważ mają wysoką stabilność kinetyczną i mniejszy rozmiar kropel. Dlatego w niniejszym badaniu zbadana zostanie skuteczność nanoemulżelu kwercetyny jako dodatku do konwencjonalnej terapii w leczeniu zapalenia przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
  • Numer telefonu: +201203770058
  • E-mail: alghriany@aun.edu.eg

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

    • Pacjenci w stadium zapalenia przyzębia ( Ⅰ i Ⅱ ). Etap I ma CAL od 1 do 2 mm bez utraty zęba i głębokość sondowania ≤4 mm. Stopień II ma CAL od 3 do 4 mm bez utraty zęba i głębokości sondowania ≤5 mm.
    • Pacjenci z zębami sąsiadującymi zarówno w części mezjalnej, jak i dystalnej.
    • Pacjent z ponad 20 naturalnymi zębami.
    • Pacjent wolny od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej mogącej mieć wpływ na stan przyzębia zgodnie z kryteriami Cornell Medical Index i jego modyfikacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwała terapia lekami w ciągu miesiąca przed włączeniem do badania, która może wpływać na stan przyzębia lub gojenie.
  • Kobiety w ciąży i matki karmiące.
  • Pacjenci z historią okluzji urazowej.
  • Zęby ze zmianami endo-perio.
  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu periodontologicznym, w tym skalingu i wygładzaniu korzeni oraz chirurgii przyzębia odpowiednio w ciągu ostatnich 3 i 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa (I): tylko skalowanie i wyrównywanie krawędzi
10 miejsc zostanie poddanych niechirurgicznej terapii periodontologicznej (scaling i root planing).
Urządzenie: skalowanie i rootplaning
- Skaling całej jamy ustnej i root planing wykonywano w 1-2 sesjach w ciągu 2 tygodni przy użyciu skalerów manualnych i kiret lub skalera ultradźwiękowego, a w razie potrzeby dla komfortu pacjenta stosowano znieczulenie miejscowe.
Aktywny komparator: Grupa(Ⅱ):scaling i root planing z aplikacją nanoemulżelu kwercetyny
10 miejsc zostanie poddanych niechirurgicznej terapii periodontologicznej, a następnie aplikacji miejscowego nanoemulżelu kwercetyny 2 razy po jednym w dniu niechirurgicznej terapii periodontologicznej i po 2 tygodniach.
Urządzenie: skalowanie i rootplaning
- Skaling całej jamy ustnej i root planing wykonywano w 1-2 sesjach w ciągu 2 tygodni przy użyciu skalerów manualnych i kiret lub skalera ultradźwiękowego, a w razie potrzeby dla komfortu pacjenta stosowano znieczulenie miejscowe.
Lek: Kwercetyna

Aplikacja do kieszeni nanoemulżelu kwercetyny :

  • Po konwencjonalnym leczeniu periodontologicznym zęby izolowano za pomocą bawełnianych wałków w celu aplikacji żelu do kieszonek.
  • Żel ten wstrzykiwano do kieszonki przyzębnej za pomocą strzykawki z tępą kaniulą do momentu wypłynięcia nadmiaru żelu z kieszonki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian w klinicznej utracie przyczepu
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Poziom przyczepu mierzono za pomocą sondy periodontologicznej UNC15 (University of North Carolina). Kliniczną utratę przyczepu mierzono jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki.
na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Pomiary rejestrowano sondą periodontologiczną UNC15 (University of North Carolina). Głębokość kieszonek mierzono jako odległości od wolnego brzegu dziąsła do podstawy kieszonki przyzębnej.
na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
analiza interferonu IFN-γ
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Próbki badano pod kątem poziomów (IFN-γ) przy użyciu dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zastosowano wysoce czuły zestaw ELISA do wykrycia poziomu (IFN-γ) w pg/ml w próbce GCF zgodnie z instrukcjami producenta.
na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
reaktywne formy tlenu (ROS)
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Próbki zostały zbadane pod kątem działania przeciwutleniającego kwercetyny przy użyciu dostępnego w handlu zestawu reaktywnych form tlenu (ROS). Zastosowano wysokoczuły zestaw ROS zgodnie z instrukcją producenta
na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Służy do oceny gromadzenia się płytki nazębnej wokół brzegu dziąsła.

Stopień akumulacji płytki rejestrowano w następujący sposób:

  • 0= Brak płytki nazębnej wokół brzegu dziąsła.
  • 1= Cienka warstwa płytki nazębnej wokół brzegu dziąsła. Płytkę nazębną można rozpoznać jedynie przesuwając sondę po powierzchni zęba.
  • 2 = Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów na brzegu dziąseł i/lub przylegającej powierzchni zęba, widoczne gołym okiem.
  • 3 = Widoczne obfite nagromadzenie płytki nazębnej w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu dziąsła i przylegającej powierzchni zęba oraz twarde osady na powierzchni zęba.
na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Służy do oceny stanu zapalnego dziąseł. Stopień zapalenia dziąseł rejestrowano w następujący sposób:

  • 0 = normalne dziąsło.
  • 1 = Łagodny stan zapalny, niewielka zmiana koloru, niewielki obrzęk i brak krwawienia podczas sondowania.
  • 2 = Umiarkowane zapalenie, zaczerwienienie, obrzęk i krwawienie podczas sondowania.
  • 3 = Ciężkie zapalenie, wyraźne zaczerwienienie, obrzęk i skłonność do samoistnych krwawień.
na linii podstawowej, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Quercetin in periodontitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skalowanie i rootplaning

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj