Efeito da quercetina no tratamento da periodontite
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Eficácia do Nanoemulgel de Quercetina como Droga Adjunta de Distribuição Local no Tratamento Não Cirúrgico da Periodontite
A periodontite é uma doença imunoinflamatória que afeta as estruturas de suporte dos dentes.
É uma doença de etiologia multifatorial, com fatores microbianos, genéticos, ambientais e do hospedeiro envolvidos, com liberação de radicais livres de oxigênio pelas células inflamatórias.
A quercetina, tem demonstrado potencial atividade antimicrobiana, redução de marcadores inflamatórios, redução do colesterol e inibição da perda óssea.
No entanto, esses dados foram obtidos em grande parte de estudos in vitro e em animais, mas os dados de estudos em humanos são limitados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que a quercetina diminui a degradação da matriz extracelular, promove a cicatrização de feridas quando testada em fibroblastos gengivais e apresenta excelentes propriedades antibacterianas.
Também possui efeito antioxidante que pode ser explorado para restringir a inflamação na periodontite.
Apesar dos efeitos benéficos da quercetina, sua baixa solubilidade aquosa e baixa biodisponibilidade resultam em absorção limitada, então os cientistas trabalharam para melhorar a biodisponibilidade da quercetina usando várias abordagens, como nanosuspensão, sistemas auto-nanoemulsificantes, microemulsão, nanopartículas lipídicas sólidas e ciclodextrina complexos.
A combinação de óleos e emulsificantes aumenta a absorção da quercetina.
Portanto, a nanoemulsão pode ser um veículo de entrega de drogas adequado para o carregamento de quercetina.
As nanoemulsões são mais benéficas do que as microemulsões, pois possuem alta estabilidade cinética e um tamanho de gota menor.
Portanto, o presente estudo investigará a eficácia do nanoemulgel de quercetina como adjuvante à terapia convencional no tratamento da periodontite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
- Número de telefone: +201203770058
- E-mail: alghriany@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mortada, professor
- Número de telefone: +201005432223
- E-mail: mortadafikry@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Pacientes com estágio de periodontite ( Ⅰ & Ⅱ ). Estágio I tem CAL 1 a 2mm sem perda dentária e profundidade de sondagem ≤4 mm. Estágio II tem CAL 3 a 4mm sem perda dentária e profundidade de sondagem ≤5 mm.
- Pacientes que possuem dentes com dentes vizinhos mesiais e distais.
- Paciente com mais de 20 dentes naturais.
- Paciente livre de qualquer doença sistêmica que possa afetar o estado periodontal de acordo com os critérios do Cornell Medical Index e suas modificações.
Critério de exclusão:
- Terapia de longo prazo com medicamentos dentro de um mês antes da inscrição que possam afetar o estado periodontal ou a cicatrização.
- Mulher grávida e mães lactantes.
- Pacientes com história de oclusão traumática.
- Dentes com ambas as lesões endo-perio.
- Pacientes com tratamento periodontal prévio incluindo raspagem e alisamento radicular e cirurgia periodontal nos últimos 3 e 6 meses, respectivamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo(I): somente raspagem e alisamento radicular
10 locais receberão terapia periodontal não cirúrgica (raspagem e alisamento radicular).
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- Raspagem bucal completa e alisamento radicular foram realizados em 1-2 sessões em 2 semanas usando raspadores manuais e curetas ou raspador ultrassônico e anestesia local foi usada em caso de necessidade de conforto do paciente.
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Comparador Ativo: Grupo(Ⅱ): raspagem e alisamento radicular com aplicação de nanoemulgel de quercetina
10 locais receberão terapia periodontal não cirúrgica seguida da aplicação de nanoemulgel de quercetina entrega local 2 vezes uma no dia da terapia periodontal não cirúrgica e após 2 semanas.
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- Raspagem bucal completa e alisamento radicular foram realizados em 1-2 sessões em 2 semanas usando raspadores manuais e curetas ou raspador ultrassônico e anestesia local foi usada em caso de necessidade de conforto do paciente.
Aplicação intra-bolso de nanoemulgel de quercetina:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das alterações na perda de inserção clínica
Prazo: na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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O nível de inserção foi medido usando a sonda periodontal UNC15 (Universidade da Carolina do Norte).
A perda de inserção clínica foi medida como a distância da junção amelocementária até a base da bolsa.
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na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Profundidade de sondagem
Prazo: na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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As medições foram registradas pela sonda periodontal UNC15 (Universidade da Carolina do Norte).
A profundidade da bolsa foi medida como a distância da margem gengival livre até a base da bolsa periodontal.
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na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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análise de interferon IFN-γ
Prazo: na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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As amostras foram analisadas quanto aos níveis de (IFN-γ) usando ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
O kit ELISA de alta sensibilidade foi utilizado para detectar o nível de (IFN-γ) em pg/ml na amostra de GCF de acordo com as instruções do fabricante.
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na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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espécies reativas de oxigênio (ROS)
Prazo: na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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As amostras foram testadas quanto ao efeito antioxidante da quercetina usando um kit de espécies reativas de oxigênio (ROS) disponível comercialmente.
O kit ROS altamente sensível foi usado de acordo com as instruções do fabricante
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na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa (PI)
Prazo: na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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É usado para avaliar o acúmulo de placa ao redor da margem gengival. O grau de acúmulo de placa foi registrado da seguinte forma:
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na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Índice gengival (IG)
Prazo: na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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É usado para avaliar a inflamação gengival. O grau de inflamação gengival foi registrado da seguinte forma:
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na linha de base, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kantarci A, Van Dyke TE. Lipoxin signaling in neutrophils and their role in periodontal disease. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2005 Sep-Oct;73(3-4):289-99. doi: 10.1016/j.plefa.2005.05.019.
- Gao L, Liu G, Wang X, Liu F, Xu Y, Ma J. Preparation of a chemically stable quercetin formulation using nanosuspension technology. Int J Pharm. 2011 Feb 14;404(1-2):231-7. doi: 10.1016/j.ijpharm.2010.11.009. Epub 2010 Nov 17.
- Gomez-Florit M, Monjo M, Ramis JM. Quercitrin for periodontal regeneration: effects on human gingival fibroblasts and mesenchymal stem cells. Sci Rep. 2015 Nov 12;5:16593. doi: 10.1038/srep16593.
- Wei Y, Fu J, Wu W, Ma P, Ren L, Yi Z, Wu J. Quercetin Prevents Oxidative Stress-Induced Injury of Periodontal Ligament Cells and Alveolar Bone Loss in Periodontitis. Drug Des Devel Ther. 2021 Aug 12;15:3509-3522. doi: 10.2147/DDDT.S315249. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Quercetin in periodontitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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