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치주염 치료에 케르세틴의 효과

2024년 1월 29일 업데이트: Alzahraa Alghriany, Assiut University

치주염의 비수술적 치료에서 국소 전달 약물로서 Quercetin Nanoemulgel의 효능

치주염은 치아의 지지 구조에 영향을 미치는 면역 염증성 질환입니다. 이것은 염증 세포에 의한 무산소 라디칼의 방출과 함께 미생물, 유전, 환경 및 숙주 요인이 관련된 다인성 병인의 질병입니다. 케르세틴은 잠재적인 항균 활성, 염증 표지자 감소, 콜레스테롤 감소 및 뼈 손실 억제를 보여주었습니다. 그러나 이 데이터는 주로 in vitro 및 동물 연구에서 얻은 것이지만 인간 연구에서 얻은 데이터는 제한적입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

퀘르세틴은 치은 섬유아세포에서 시험했을 때 세포외 기질 분해를 감소시키고 상처 치유를 촉진하며 우수한 항균 특성을 나타내는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 치주염의 염증을 제한하기 위해 탐구할 수 있는 항산화 효과를 가지고 있습니다. 퀘르세틴의 유익한 효과에도 불구하고 수용해도가 낮고 생체이용률이 낮아 흡수가 제한되므로 과학자들은 나노현탁액, 자가 나노 유화 시스템, 마이크로에멀젼, 고체 지질 나노입자 및 사이클로덱스트린과 같은 다양한 접근 방식을 사용하여 퀘르세틴의 생체이용률을 개선하기 위해 노력했습니다. 단지. 오일과 유화제의 조합은 케르세틴의 흡수를 향상시킵니다. 따라서 나노에멀젼은 퀘르세틴 적재에 적합한 약물 전달 수단이 될 수 있습니다. 나노에멀젼은 운동 안정성이 높고 액적 크기가 작기 때문에 마이크로에멀젼보다 더 유익합니다. 따라서, 본 연구에서는 치주염 치료에 있어서 기존 요법의 보조제로서 퀘르세틴 나노에멀젤의 효능을 조사하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
  • 전화번호: +201203770058
  • 이메일: alghriany@aun.edu.eg

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준:

    • 치주염 단계( Ⅰ & Ⅱ ) 환자. 단계 I은 치아 손실이 없고 프로빙 깊이가 4mm 이하인 CAL 1~2mm입니다. Stage II는 CAL이 3~4mm이고 치아 손실이 없으며 프로빙 깊이가 5mm 이하입니다.
    • 근심 및 원위 인접 치아가 모두 있는 치아를 가진 환자.
    • 자연치아가 20개 이상인 환자 .
    • Cornell Medical Index 및 그 수정 기준에 따라 치주 상태에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없는 환자.

제외 기준:

  • 치주 상태 또는 치유에 영향을 미칠 수 있는 등록 전 한 달 이내에 약물을 사용한 장기 요법.
  • 임산부와 수유부 .
  • 외상성 폐색 병력이 있는 환자.
  • 양쪽 치주 병변이 있는 치아 .
  • 이전에 스케일링, 치근 활택술을 포함한 치주 치료 및 치주 수술을 최근 3개월 및 6개월 이내에 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹(I): 스케일링 및 루트 플래닝만
10개 부위는 비수술 치주 치료(스케일링 및 치근 활택술)를 받게 됩니다.
장치: 스케일링 및 루트 플래닝
- 전악 스케일링 및 치근 활택술은 수동 스케일러와 큐렛 또는 초음파 스케일러를 이용하여 2주 이내 1~2회에 걸쳐 시행하였고, 환자의 편의를 위해 국소마취를 시행하였다.
활성 비교기: 그룹(Ⅱ): 퀘르세틴 나노에멀젤 적용을 통한 스케일링 및 치근 활착
10개 부위에 비수술적 치주치료를 시행한 후 비수술적 치주치료 당일과 2주 후에 퀘르세틴 나노에멀겔 국소전달제를 2회씩 2회 도포한다.
장치: 스케일링 및 루트 플래닝
- 전악 스케일링 및 치근 활택술은 수동 스케일러와 큐렛 또는 초음파 스케일러를 이용하여 2주 이내 1~2회에 걸쳐 시행하였고, 환자의 편의를 위해 국소마취를 시행하였다.
의약품: 케르세틴

케르세틴 나노에멀젤의 주머니 내 적용:

  • 통상적인 치주 치료 후, 겔의 주머니내 도포를 위해 면봉으로 치아를 분리하였다.
  • 이 겔은 무딘 캐뉼러가 있는 주사기를 사용하여 치주낭에서 과도한 겔이 나올 때까지 치주낭에 주입되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 부착 소실의 변화 평가
기간: 베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
부착 정도는 UNC15(University of North Carolina) periodontal probe를 이용하여 측정하였다. 임상 부착 소실은 백악질-법랑 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리로 측정되었습니다.
베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
프로빙 깊이
기간: 베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
측정은 UNC15(University of North Carolina) periodontal probe로 기록하였다. 포켓 깊이는 자유 치은 변연에서 치주낭 기저부까지의 거리로 측정되었습니다.
베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
인터페론 IFN-γ 분석
기간: 베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
시판되는 효소 결합 면역 흡착 검정(ELISA)을 사용하여 샘플을 (IFN-γ) 수준에 대해 검정하였다. 고감도 ELISA 키트를 사용하여 제조업체의 지침에 따라 GCF 샘플에서 pg/ml 단위의 (IFN-γ) 수준을 검출했습니다.
베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
반응성 산소종(ROS)
기간: 베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
시중에서 구할 수 있는 반응성 산소종(ROS) 키트를 사용하여 샘플을 퀘르세틴의 항산화 효과에 대해 분석했습니다. 제조업체의 지침에 따라 고감도 ROS 키트를 사용했습니다.
베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수(PI)
기간: 베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후

잇몸 마진 주변의 플라크 축적을 평가하는 데 사용됩니다.

플라크 축적 정도를 다음과 같이 기록하였다:

  • 0= 치은 변연 주위에 플라크가 없습니다.
  • 1= 치은 변연 주변의 얇은 플라크 필름. 플라크는 치아 표면을 가로질러 탐침을 실행해야만 인식할 수 있습니다.
  • 2= ​​육안으로 볼 수 있는 치은 변연 및/또는 인접 치아 표면에 부드러운 침착물이 적당히 축적됨.
  • 3= 치은낭 내 및/또는 치은 변연 및 인접 치아 표면에 플라크가 많이 축적되고 치아 표면에 딱딱한 침전물이 보입니다.
베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후
잇몸 지수(GI)
기간: 베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후

잇몸 염증을 평가하는 데 사용됩니다. 잇몸 염증의 정도는 다음과 같이 기록되었습니다.

  • 0 = 정상 치은.
  • 1 = 경증 염증, 경미한 색상 변화, 경미한 부종 및 프로빙 시 출혈 없음.
  • 2= ​​탐침 시 중등도의 염증, 발적, 부종 및 출혈.
  • 3= 심한 염증, 현저한 발적, 부종 및 자발적 출혈 경향.
베이스 라인, 치료 1개월 후 및 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Quercetin in periodontitis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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