Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kvercetin hatása a parodontitis kezelésében

2024. január 29. frissítette: Alzahraa Alghriany, Assiut University

A Quercetin Nanoemulgel, mint kiegészítő helyi adagolású gyógyszer hatékonysága a parodontitis nem sebészeti kezelésében

A parodontitis egy immunrendszeri gyulladásos betegség, amely a fogak tartószerkezeteit érinti. Ez egy többtényezős etiológiájú betegség, amelyben mikrobiális, genetikai, környezeti és gazdatényezők is szerepet játszanak, és a gyulladásos sejtek oxigénmentes szabad gyököket szabadítanak fel. A kvercetin potenciális antimikrobiális aktivitást mutatott, csökkenti a gyulladásos markereket, csökkenti a koleszterinszintet és gátolja a csontvesztést. Ezek az adatok azonban nagyrészt in vitro és állatkísérletekből származnak, de a humán vizsgálatokból származó adatok korlátozottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megállapították, hogy a kvercetin csökkenti az extracelluláris mátrix lebomlását, elősegíti a sebgyógyulást, amikor gingivális fibroblasztokon tesztelték, és kiváló antibakteriális tulajdonságokat mutatott. Antioxidáns hatással is rendelkezik, amely feltárható a parodontitis gyulladásának csökkentésében. A kvercetin jótékony hatásai ellenére gyenge vízoldhatósága és rossz biológiai hozzáférhetősége korlátozott felszívódást eredményez, ezért a tudósok a kvercetin biológiai hozzáférhetőségének javításán dolgoztak különféle megközelítésekkel, mint például nanoszuszpenzió, ön-nano emulgeáló rendszerek, mikroemulzió, szilárd lipid nanorészecskék és ciklodextrin. komplexek. Az olajok és emulgeálószerek kombinációja fokozza a kvercetin felszívódását. Ezért a nanoemulzió megfelelő gyógyszerszállító eszköz lehet a kvercetin betöltésére. A nanoemulziók előnyösebbek, mint a mikroemulziók, mivel nagy kinetikai stabilitással és kisebb cseppmérettel rendelkeznek. Ezért a jelen tanulmány a kvercetin nanoemulgél hatékonyságát vizsgálja a hagyományos terápia kiegészítéseként a parodontitis kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:

    • Parodontitis stádiumú betegek (Ⅰ és Ⅱ). Az I. szakasz CAL 1-2 mm-es, fogvesztés nélkül és a tapintás mélysége ≤4 mm. A II. szakasz CAL-értéke 3-4 mm, fogvesztés nélkül és a tapintás mélysége ≤5 mm.
    • Betegek, akiknek van meziális és disztális szomszédos foga is.
    • Több mint 20 természetes fogú páciens.
    • Beteg mentes minden olyan szisztémás betegségtől, amely a Cornell Medical Index és annak módosításának kritériumai szerint befolyásolhatja a parodontális állapotot.

Kizárási kritériumok:

  • Hosszú távú terápia olyan gyógyszerekkel a felvétel előtt egy hónapon belül, amelyek befolyásolhatják a parodontális állapotot vagy a gyógyulást.
  • Terhes nők és szoptató anyák.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében traumás elzáródás szerepel.
  • Mindkét endo-perio lézióval rendelkező fogak.
  • Az elmúlt 3, illetve 6 hónapban korábban parodontális kezelésben részesült betegek, beleértve a hámlást és a gyökérgyalulást, valamint a parodontális műtétet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Csoport (I): csak méretezés és gyökérgyalulás
10 helyen nem sebészi fogágykezelést (hámlás és gyökérgyalulás) végeznek.
Eszköz: méretezés és gyökérgyalulás
- A teljes száj hámlás és gyökérgyalulás 1-2 alkalomban, 2 héten belül kézi pikkelyes és küretekkel, vagy ultrahangos pikkelysömörrel történt, a beteg kényelmét szolgálva helyi érzéstelenítést alkalmaztunk.
Aktív összehasonlító: Csoport (Ⅱ): méretezés és gyökérgyalulás kvercetin nanoemulgél alkalmazásával
10 helyen kapnak nem sebészeti parodontális terápiát, majd kvercetin nanoemulgél lokális bejuttatását 2 alkalommal egy alkalommal a nem műtéti periodontális kezelés napján és 2 hét után.
Eszköz: méretezés és gyökérgyalulás
- A teljes száj hámlás és gyökérgyalulás 1-2 alkalomban, 2 héten belül kézi pikkelyes és küretekkel, vagy ultrahangos pikkelysömörrel történt, a beteg kényelmét szolgálva helyi érzéstelenítést alkalmaztunk.
Drog: Kvercetin

A kvercetin nanoemulgél zsebben történő alkalmazása:

  • A hagyományos parodontális kezelés után a fogakat pamuttekercsekkel izoláltuk a gél zsebbe történő felviteléhez.
  • A gélt tompa kanüllel ellátott fecskendővel a parodontális zsebbe fecskendezték be, amíg a gélfelesleg ki nem távozott a zsebből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai kötődés elvesztésében bekövetkezett változások értékelése
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
A kötődési szintet UNC15 (University of North Carolina) periodontális szondával mértük. A klinikai tapadás elvesztését a cement-zománc csatlakozás és a zseb alja közötti távolságban mértük.
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
Tapintási mélység
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
A mérést az UNC15 (University of North Carolina) periodontális szondája rögzítette. A zsebmélységet a szabad ínyszegély és a parodontális zseb alapja közötti távolságban mértük.
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
interferon IFN-y elemzés
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
A minták (IFN-γ) szintjét a kereskedelemben kapható enzim-linked immun-sorbent assay (ELISA) segítségével vizsgáltuk. Erősen érzékeny ELISA kit-et használtunk a GCF-mintában az (IFN-γ) szintjének kimutatására pg/ml-ben a gyártó utasításai szerint.
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
reaktív oxigénfajták (ROS)
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
A mintákat a kereskedelemben kapható reaktív oxigénfajták (ROS) kit segítségével vizsgáltuk a kvercetin antioxidáns hatására. A rendkívül érzékeny ROS készletet a gyártó utasításai szerint használták
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index (PI)
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után

Az ínyszél körüli plakk felhalmozódásának felmérésére szolgál.

A plakk felhalmozódás mértékét a következőképpen rögzítettük:

  • 0= Nincs plakk a fogíny szélén.
  • 1= Vékony plakkréteg a fogíny szélén. A lepedéket csak úgy lehet felismerni, ha egy szondát végigfuttat a fog felületén.
  • 2= ​​Mérsékelt lágy lerakódások felhalmozódása a fogíny szélén és/vagy a szomszédos fogfelületen, amely szabad szemmel is látható.
  • 3= A fogíny zsebében és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelszínen bőséges plakk-felhalmozódás és kemény lerakódások láthatók a fogfelületen.
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után
Gingiva index (GI)
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után

Az ínygyulladás értékelésére szolgált. A fogínygyulladás mértékét a következőképpen rögzítettük:

  • 0 = normál íny.
  • 1 = Enyhe gyulladás, enyhe színváltozás, enyhe ödéma és nincs vérzés a szondázáskor.
  • 2 = Mérsékelt gyulladás, bőrpír, ödéma és vérzés szondázáskor.
  • 3 = Súlyos gyulladás, kifejezett bőrpír, ödéma és spontán vérzésre való hajlam.
kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Quercetin in periodontitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel