Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kvercetinu v léčbě parodontitidy

29. ledna 2024 aktualizováno: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Účinnost kvercetinového nanoemulgelu jako doplňkového lokálního léku při nechirurgické léčbě parodontitidy

Parodontitida je imunitní zánětlivé onemocnění postihující nosné struktury zubů. Jedná se o onemocnění multifaktoriální etiologie se zapojením mikrobiálních, genetických, environmentálních a hostitelských faktorů, s uvolňováním volných kyslíkových radikálů zánětlivými buňkami. Quercetin prokázal potenciální antimikrobiální aktivitu, snížení zánětlivých markerů, snížení cholesterolu a inhibici ztráty kostní hmoty. Tyto údaje však byly z velké části získány ze studií in vitro a studií na zvířatech, ale údaje ze studií na lidech jsou omezené.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zjištěno, že kvercetin snižuje degradaci extracelulární matrix, podporuje hojení ran při testování na gingiválních fibroblastech a vykazuje vynikající antibakteriální vlastnosti. Má také antioxidační účinek, který lze prozkoumat k omezení zánětu při paradentóze. Navzdory příznivým účinkům kvercetinu má jeho špatná rozpustnost ve vodě a špatná biologická dostupnost za následek omezenou absorpci, takže vědci pracovali na zlepšení biologické dostupnosti kvercetinu pomocí různých přístupů, jako je nanosuspenze, samonanoemulgační systémy, mikroemulze, pevné lipidové nanočástice a cyklodextrin. komplexy. Kombinace olejů a emulgátorů zvyšuje vstřebávání kvercetinu. Nanoemulze by tedy mohla být vhodným vehikulem pro dodávání léčiva pro plnění kvercetinu. Nanoemulze jsou výhodnější než mikroemulze, protože mají vysokou kinetickou stabilitu a menší velikost kapiček. Tato studie proto bude zkoumat účinnost nanoemulgelu kvercetinu jako doplňku konvenční terapie při léčbě parodontitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
  • Telefonní číslo: +201203770058
  • E-mail: alghriany@aun.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

    • Pacienti ve stádiu parodontitidy (Ⅰ & Ⅱ). Fáze I mám CAL 1 až 2 mm bez ztráty zubů a hloubkou sondy ≤4 mm. Stupeň II má CAL 3 až 4 mm bez ztráty zubů a hloubku sondy ≤ 5 mm.
    • Pacienti, kteří mají zuby s meziálními i distálními sousedními zuby.
    • Pacient s více než 20 přirozenými zuby.
    • Pacient bez jakéhokoli systémového onemocnění, které může ovlivnit stav parodontu podle kritérií Cornell Medical Index a jeho modifikací.

Kritéria vyloučení:

  • Dlouhodobá léčba léky během jednoho měsíce před zařazením, které by mohly ovlivnit stav parodontu nebo hojení.
  • Těhotné ženy a kojící matky.
  • Pacienti s anamnézou traumatické okluze.
  • Zuby s oběma endoperioálními lézemi.
  • Pacienti s předchozí periodontální léčbou včetně škálování a hoblování kořenů a parodontální chirurgie v posledních 3 a 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina (I): pouze škálování a hoblování kořenů
Na 10 místech bude provedena nechirurgická parodontologická terapie (odlupování a hoblování kořenů).
Přístroj: škálování a hoblování kořenů
- Celoústní škálování a hoblování kořenů bylo provedeno v 1-2 sezeních během 2 týdnů pomocí ručních scalerů a kyret nebo ultrazvukového scaleru a v případě potřeby pohodlí pacienta byla použita lokální anestezie.
Aktivní komparátor: Skupina (Ⅱ): odlupování a hoblování kořenů s aplikací kvercetinového nanoemulgelu
Na 10 místech bude provedena nechirurgická parodontologická terapie s následnou aplikací kvercetinového nanoemulgelu lokálně 2x 1x v den nechirurgické periodontální terapie a po 2 týdnech.
Přístroj: škálování a hoblování kořenů
- Celoústní škálování a hoblování kořenů bylo provedeno v 1-2 sezeních během 2 týdnů pomocí ručních scalerů a kyret nebo ultrazvukového scaleru a v případě potřeby pohodlí pacienta byla použita lokální anestezie.
Lék: Kvercetin

Aplikace kvercetinového nanoemulgelu do kapsy:

  • Po konvenčním parodontálním ošetření byly zuby izolovány bavlněnými smotky pro aplikaci gelu do kapsy.
  • Tento gel byl injikován do periodontální kapsy pomocí injekční stříkačky s tupou kanylou , dokud přebytek gelu nevyšel z kapsy .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změn ve ztrátě klinické vazby
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Úroveň přichycení byla měřena pomocí periodontální sondy UNC15 (University of North Carolina). Klinická ztráta přilnutí byla měřena jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k základně kapsy.
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Hloubka sondování
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Měření byla zaznamenána periodontální sondou UNC15 (University of North Carolina). Hloubka kapsy byla měřena jako vzdálenosti od volného gingiválního okraje k základně periodontální kapsy.
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
analýza interferonu IFN-y
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Vzorky byly testovány na hladiny (IFN-y) za použití komerčně dostupného enzymového imunosorbentního testu (ELISA). K detekci hladiny (IFN-y) v pg/ml ve vzorku GCF byla použita vysoce citlivá souprava ELISA podle pokynů výrobce.
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
reaktivní formy kyslíku (ROS)
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Vzorky byly testovány na antioxidační účinek kvercetinu pomocí komerčně dostupné soupravy pro reaktivní formy kyslíku (ROS). Vysoce citlivá souprava ROS byla použita podle pokynů výrobce
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (PI)
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Používá se k hodnocení akumulace plaku kolem gingiválního okraje.

Stupeň akumulace plaku byl zaznamenán následovně:

  • 0= Žádný plak kolem gingiválního okraje.
  • 1= Tenký film plaku kolem okraje dásně. Plak lze rozpoznat pouze projetím sondy po povrchu zubu.
  • 2= ​​Střední nahromadění měkkých usazenin na okraji dásně a/nebo přilehlém povrchu zubu, které lze vidět pouhým okem.
  • 3= Je vidět hojné nahromadění plaku v gingivální kapse a/nebo na gingiválním okraji a přilehlém povrchu zubu a tvrdé usazeniny na povrchu zubu.
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Gingivální index (GI)
Časové okno: na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Používá se k hodnocení zánětu dásní. Stupeň zánětu dásní byl zaznamenán následovně:

  • 0 = normální gingiva.
  • 1 = Mírný zánět, mírná změna barvy, mírný edém a žádné krvácení při sondování.
  • 2= ​​Střední zánět, zarudnutí, edém a krvácení při sondování.
  • 3= Silný zánět, výrazné zarudnutí, edém a sklon ke spontánnímu krvácení.
na začátku léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Quercetin in periodontitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit