Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Quercetin i behandling af paradentose

29. januar 2024 opdateret af: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Effekten af ​​Quercetin Nanoemulgel som supplerende lægemiddel til lokal levering ved ikke-kirurgisk behandling af paradentose

Paradentose er en immun-inflammatorisk sygdom, der påvirker tændernes støttestrukturer. Det er en sygdom af multifaktoriel ætiologi, med mikrobielle, genetiske, miljømæssige og værtsfaktorer involveret, med frigivelse af iltfrie radikaler fra de inflammatoriske celler. Quercetin, har vist potentiel antimikrobiel aktivitet, sænkning af inflammatoriske markører, kolesterolreduktion og hæmning af knogletab. Disse data er dog hovedsageligt opnået fra in vitro- og dyreforsøg, men data fra humane studier er begrænsede.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quercetin har vist sig at reducere den ekstracellulære matrixnedbrydning, fremme sårheling, når det testes i gingivalfibroblaster, og viste fremragende antibakterielle egenskaber. Det har også en antioxidant effekt, som kan udforskes for at begrænse betændelsen ved paradentose. På trods af de gavnlige virkninger af Quercetin resulterer dets ringe vandopløselighed og ringe biotilgængelighed i begrænset absorption, så forskere har arbejdet på at forbedre biotilgængeligheden af ​​Quercetin ved hjælp af forskellige tilgange, såsom nanosuspension, selv-nano emulgerende systemer, mikroemulsion, faste lipid nanopartikler og cyclodextrin. komplekser. Kombinationen af ​​olier og emulgatorer øger absorptionen af ​​Quercetin. Derfor kunne nanoemulsion være en egnet lægemiddelleveringsvehikel til påfyldning af Quercetin. Nanoemulsioner er mere gavnlige end mikroemulsioner, da de har høj kinetisk stabilitet og en mindre dråbestørrelse. Derfor vil nærværende undersøgelse undersøge effektiviteten af ​​nanoemulgel af quercetin som supplement til konventionel terapi til behandling af paradentose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
  • Telefonnummer: +201203770058
  • E-mail: alghriany@aun.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • Patienter med paradentosestadiet (Ⅰ & Ⅱ). Trin I har CAL 1 til 2 mm uden tandtab og sonderingsdybde ≤4 mm. Stage II har CAL 3 til 4 mm uden tandtab og sonderingsdybde ≤5 mm.
    • Patienter, der har tænder med både mesiale og distale nabotænder.
    • Patient med mere end 20 naturlige tænder.
    • Patient fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke den periodontale status i henhold til kriterierne i Cornell Medical Index og dets modifikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsbehandling med medicin inden for en måned før tilmelding, der kan påvirke parodontal status eller heling.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Patienter med en historie med traumatisk okklusion.
  • Tænder med både endo-perio læsion .
  • Patienter med tidligere parodontal behandling inklusiv afskalning og rodplaning og paradentosekirurgi inden for henholdsvis 3 og 6 måneder .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe(I): kun skalering og rodplaning
10 steder vil modtage ikke-kirurgisk parodontal terapi (afskalning og rodplaning).
Enhed: afskalning og rodhøvling
- Fuldmundsskalning og rodhøvling blev udført i 1-2 sessioner inden for 2 uger ved hjælp af manuelle scalere og curetter eller ultralydsscaler og lokalbedøvelse blev brugt i tilfælde af behov for patientkomfort.
Aktiv komparator: Gruppe(Ⅱ): afskalning og rodplaning med påføring af quercetin nanoemulgel
10 steder vil modtage ikke-kirurgisk parodontal terapi efterfulgt af påføring af quercetin nanoemulgel lokal levering 2 gange én på dagen for ikke-kirurgisk parodontal terapi og efter 2 uger.
Enhed: afskalning og rodhøvling
- Fuldmundsskalning og rodhøvling blev udført i 1-2 sessioner inden for 2 uger ved hjælp af manuelle scalere og curetter eller ultralydsscaler og lokalbedøvelse blev brugt i tilfælde af behov for patientkomfort.
Medicin: Quercetin

Påføring af quercetin nanoemulgel i lommen:

  • Efter konventionel parodontalbehandling blev tænderne isoleret med bomuldsruller til påføring af gelen i lommen.
  • Denne gel blev injiceret i parodontoselommen ved hjælp af en sprøjte med stump kanyle, indtil geloverskuddet kom ud af lommen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændringerne i det kliniske tilknytningstab
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Tilknytningsniveau blev målt ved hjælp af UNC15 (University of North Carolina) parodontal probe. Klinisk vedhæftningstab blev målt som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Sonderende dybde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Målingen blev registreret af UNC15 (University of North Carolina) parodontal probe. Lommedybden blev målt som afstandene fra den frie tandkødsmargin til bunden af ​​den periodontale lomme.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
interferon IFN-y analyse
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Prøverne blev analyseret for (IFN-y)-niveauer under anvendelse af kommercielt tilgængeligt enzym-linked immun-sorbent assay (ELISA). Meget følsomt ELISA-kit blev brugt til at detektere (IFN-y)-niveauet i pg/ml i prøven af ​​GCF i henhold til producentens instruktioner.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
reaktive oxygenarter (ROS)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Prøverne blev analyseret for antioxidanteffekt af quercetin ved hjælp af kommercielt tilgængelige reaktive oxygenarter (ROS) kit. Meget følsomt ROS-sæt blev brugt i henhold til producentens anvisninger
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plakindeks (PI)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Det bruges til at vurdere plakakkumulering omkring tandkødsranden.

Graden af ​​plakakkumulering blev registreret som følger:

  • 0= Ingen plak omkring tandkødsranden.
  • 1= En tynd hinde af plak omkring tandkødsranden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
  • 2= ​​Moderat ophobning af bløde aflejringer på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje.
  • 3= Der ses rigelig plakakkumulering i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade og hårde aflejringer på tandoverfladen.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Det bruges til at vurdere tandkødsbetændelse. Graden af ​​tandkødsbetændelse blev registreret som følger:

  • 0 = Normal tandkød.
  • 1 = Mild betændelse, let farveændring, let ødem og ingen blødning ved sondering.
  • 2= ​​Moderat betændelse, rødme, ødem og blødning ved sondering.
  • 3= Alvorlig betændelse, markant rødme, ødem og tendens til spontan blødning.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Quercetin in periodontitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammation Gum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner