Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Quercetin i behandling av periodontitt

29. januar 2024 oppdatert av: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Effekten av Quercetin Nanoemulgel som tilleggsmedisin for lokal levering ved ikke-kirurgisk behandling av periodontitt

Periodontitt er en immun-inflammatorisk sykdom som påvirker støttestrukturen til tennene. Det er en sykdom med multifaktoriell etiologi, med mikrobielle, genetiske, miljømessige og vertsfaktorer involvert, med frigjøring av oksygenfrie radikaler fra inflammatoriske celler. Quercetin, har vist potensiell antimikrobiell aktivitet, senking av inflammatoriske markører, kolesterolreduksjon og hemming av bentap. Disse dataene er imidlertid i stor grad hentet fra in vitro- og dyrestudier, men data fra humane studier er begrenset.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quercetin har vist seg å redusere den ekstracellulære matrisenedbrytningen, fremme sårheling når testet i gingivalfibroblaster, og viste utmerkede antibakterielle egenskaper. Den har også antioksidanteffekt som kan utforskes for å begrense betennelsen i periodontitt. Til tross for de gunstige effektene av Quercetin, resulterer dets dårlige vannløselighet og dårlige biotilgjengelighet i begrenset absorpsjon, så forskere har arbeidet med å forbedre biotilgjengeligheten til Quercetin ved å bruke forskjellige tilnærminger, for eksempel nanosuspensjon, selv-nano emulgerende systemer, mikroemulsjon, faste lipid nanopartikler og cyklodekstriner. komplekser. Kombinasjonen av oljer og emulgatorer øker absorpsjonen av Quercetin. Derfor kan nanoemulsjon være en egnet medikamentleveringsbærer for lasting av Quercetin. Nanoemulsjoner er mer fordelaktige enn mikroemulsjoner, siden de har høy kinetisk stabilitet og en mindre dråpestørrelse. Derfor vil denne studien undersøke effekten av nanoemulgel av quercetin som tillegg til konvensjonell terapi ved behandling av periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
  • Telefonnummer: +201203770058
  • E-post: alghriany@aun.edu.eg

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

    • Pasienter med periodontittstadium (Ⅰ & Ⅱ). Trinn I har CAL 1 til 2 mm uten tanntap og sonderingsdybde ≤4 mm. Trinn II har CAL 3 til 4 mm uten tanntap og sonderingsdybde ≤5 mm.
    • Pasienter som har tenner med både mesiale og distale nabotenner.
    • Pasient med mer enn 20 naturlige tenner.
    • Pasient fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke den periodontale statusen i henhold til kriteriene til Cornell Medical Index og dens modifikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsbehandling med medisiner innen en måned før påmelding som kan påvirke periodontal status eller helbredelse.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Pasienter med en historie med traumatisk okklusjon.
  • Tenner med både endo-perio lesjon .
  • Pasienter med tidligere periodontal behandling inkludert avskalling og rotplaning og periodontal kirurgi i henholdsvis de siste 3 og 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe(I): kun skalering og rotplaning
10 steder vil motta ikke-kirurgisk periodontal terapi (skalering og rotplaning).
Enhet: avskalering og rothøvling
- Full-munn scaler og rotplaning ble utført i 1-2 økter innen 2 uker ved bruk av manuell scaler og curettes eller ultralyd scaler og lokalbedøvelse ble brukt ved behov for pasientkomfort.
Aktiv komparator: Gruppe(Ⅱ):skalering og rotplaning med påføring av quercetin nanoemulgel
10 steder vil motta ikke-kirurgisk periodontal terapi etterfulgt av påføring av quercetin nanoemulgel lokal levering 2 ganger én på dagen for ikke-kirurgisk periodontal terapi og etter 2 uker.
Enhet: avskalering og rothøvling
- Full-munn scaler og rotplaning ble utført i 1-2 økter innen 2 uker ved bruk av manuell scaler og curettes eller ultralyd scaler og lokalbedøvelse ble brukt ved behov for pasientkomfort.
Legemiddel: Quercetin

Påføring av quercetin nanoemulgel i lommen:

  • Etter konvensjonell periodontal behandling ble tennene isolert med bomullsruller for påføring av gelen i lommen.
  • Denne gelen ble injisert i periodontallomme med en sprøyte med stump kanyle til geloverskuddet kom ut av lommen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av endringene i det kliniske tilknytningstapet
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Tilknytningsnivå ble målt ved bruk av UNC15 (University of North Carolina) periodontal probe. Klinisk festetap ble målt som avstanden fra semento-emaljeforbindelsen til bunnen av lommen.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Undersøkende dybde
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Målingen ble registrert av UNC15 (University of North Carolina) periodontal probe. Lommedybden ble målt som avstandene fra den frie gingivalmarginen til bunnen av periodontallommen.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
interferon IFN-y analyse
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Prøvene ble analysert for (IFN-y)-nivåer ved bruk av kommersielt tilgjengelig enzym-koblet immun-sorbent-analyse (ELISA). Høysensitivt ELISA-sett ble brukt til å detektere (IFN-y)-nivået i pg/ml i prøven av GCF i henhold til produsentens instruksjoner.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
reaktive oksygenarter (ROS)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Prøvene ble analysert for antioksidanteffekt av quercetin ved bruk av kommersielt tilgjengelig reaktive oksygenarter (ROS) kit. Svært følsomt ROS-sett ble brukt i henhold til produsentens instruksjoner
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling

Den pleide å vurdere plakakkumulering rundt tannkjøttkanten.

Graden av plakakkumulering ble registrert som følger:

  • 0= Ingen plakk rundt tannkjøttkanten.
  • 1= En tynn plakkfilm rundt tannkjøttkanten. Plaketten kan bare gjenkjennes ved å føre en sonde over tannoverflaten.
  • 2= ​​Moderat opphopning av myke avleiringer på tannkjøttkanten og/eller tilstøtende tannoverflate, som kan sees med det blotte øye.
  • 3= Overflod av plakakkumulering i gingivallommen og/eller på tannkjøttkanten og tilstøtende tannoverflate og harde avleiringer på tannoverflaten.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling

Det pleide å vurdere gingival betennelse. Graden av gingival betennelse ble registrert som følger:

  • 0 = Normal gingiva.
  • 1 = Lett betennelse, liten fargeendring, lett ødem og ingen blødning ved sondering.
  • 2= ​​Moderat betennelse, rødhet, ødem og blødning ved sondering.
  • 3= Alvorlig betennelse, markert rødhet, ødem og tendens til spontan blødning.
ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Quercetin in periodontitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammasjon i tannkjøttet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere