Efecto de la quercetina en el tratamiento de la periodontitis
29 de enero de 2024 actualizado por: Alzahraa Alghriany, Assiut University
Eficacia del nanoemulgel de quercetina como fármaco de administración local adjunto en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis
La periodontitis es una enfermedad inmunoinflamatoria que afecta las estructuras de soporte de los dientes.
Es una enfermedad de etiología multifactorial, en la que intervienen factores microbianos, genéticos, ambientales y del huésped, con liberación de radicales libres de oxígeno por parte de las células inflamatorias.
La quercetina ha mostrado potencial actividad antimicrobiana, reducción de marcadores inflamatorios, reducción del colesterol e inhibición de la pérdida ósea.
Sin embargo, estos datos se han obtenido en gran parte de estudios in vitro y en animales, pero los datos de estudios en humanos son limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha encontrado que la quercetina disminuye la degradación de la matriz extracelular, promueve la cicatrización de heridas cuando se prueba en fibroblastos gingivales y mostró excelentes propiedades antibacterianas.
También posee un efecto antioxidante que se puede explorar para restringir la inflamación en la periodontitis.
A pesar de los efectos beneficiosos de la quercetina, su escasa solubilidad acuosa y escasa biodisponibilidad dan como resultado una absorción limitada, por lo que los científicos han trabajado para mejorar la biodisponibilidad de la quercetina utilizando varios enfoques, como nanosuspensión, sistemas auto-nanoemulsificantes, microemulsión, nanopartículas lipídicas sólidas y ciclodextrina. complejos.
La combinación de aceites y emulsionantes potencia la absorción de la Quercetina.
Por lo tanto, la nanoemulsión podría ser un vehículo de administración de fármacos adecuado para la carga de quercetina.
Las nanoemulsiones son más beneficiosas que las microemulsiones, ya que tienen una alta estabilidad cinética y un tamaño de gota más pequeño.
Por lo tanto, el presente estudio investigará la eficacia del nanoemulgel de quercetina como complemento de la terapia convencional en el tratamiento de la periodontitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
- Número de teléfono: +201203770058
- Correo electrónico: alghriany@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mortada, professor
- Número de teléfono: +201005432223
- Correo electrónico: mortadafikry@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Pacientes con etapa de periodontitis (Ⅰ y Ⅱ). Estadio I tengo CAL 1 a 2mm sin pérdida de dientes y profundidad de sondaje ≤4 mm. El estadio II tiene CAL 3 a 4 mm sin pérdida de dientes y profundidad de sondaje ≤5 mm.
- Pacientes que tienen dientes con dientes vecinos mesiales y distales.
- Paciente con más de 20 dientes naturales.
- Paciente libre de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar el estado periodontal según los criterios del Cornell Medical Index y su modificación.
Criterio de exclusión:
- Terapia a largo plazo con medicamentos dentro del mes anterior a la inscripción que podrían afectar el estado periodontal o la cicatrización.
- Mujer embarazada y madres lactantes.
- Pacientes con antecedentes de oclusión traumática.
- Dientes con lesión tanto endo-perio.
- Pacientes con tratamiento periodontal previo incluyendo raspado y alisado radicular y cirugía periodontal en los últimos 3 y 6 meses, respectivamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo (I): solo raspado y alisado radicular
10 sitios recibirán terapia periodontal no quirúrgica (raspado y alisado radicular) .
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- Se realizó raspado y alisado radicular de toda la boca en 1-2 sesiones en 2 semanas utilizando raspadores y curetas manuales o raspador ultrasónico y se utilizó anestesia local en caso de necesidad para comodidad del paciente.
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Comparador activo: Grupo(Ⅱ):raspado y alisado radicular con aplicación de nanoemulgel de quercetina
10 sitios recibirán terapia periodontal no quirúrgica seguida de la aplicación local de nanoemulgel de quercetina 2 veces una en el día de la terapia periodontal no quirúrgica y después de 2 semanas.
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- Se realizó raspado y alisado radicular de toda la boca en 1-2 sesiones en 2 semanas utilizando raspadores y curetas manuales o raspador ultrasónico y se utilizó anestesia local en caso de necesidad para comodidad del paciente.
Aplicación intrabolsillo de quercetina nanoemulgel :
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los cambios en la pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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El nivel de inserción se midió usando una sonda periodontal UNC15 (Universidad de Carolina del Norte).
La pérdida de inserción clínica se midió como la distancia desde la unión amelocementaria hasta la base de la bolsa.
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Las mediciones fueron registradas por la sonda periodontal UNC15 (Universidad de Carolina del Norte).
La profundidad de la bolsa se midió como las distancias desde el margen gingival libre hasta la base de la bolsa periodontal.
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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análisis de interferón IFN-γ
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Se ensayaron los niveles de (IFN-γ) en las muestras utilizando un ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) comercialmente disponible.
Se utilizó un kit ELISA de alta sensibilidad para detectar el nivel de (IFN-γ) en pg/ml en la muestra de GCF de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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especies reactivas de oxígeno (ROS)
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Se analizó el efecto antioxidante de la quercetina en las muestras usando un kit de especies reactivas de oxígeno (ROS) comercialmente disponible.
Se utilizó un kit de ROS de alta sensibilidad de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Se utiliza para evaluar la acumulación de placa alrededor del margen gingival. El grado de acumulación de placa se registró de la siguiente manera:
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Se utiliza para evaluar la inflamación gingival. El grado de inflamación gingival se registró de la siguiente manera:
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al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kantarci A, Van Dyke TE. Lipoxin signaling in neutrophils and their role in periodontal disease. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2005 Sep-Oct;73(3-4):289-99. doi: 10.1016/j.plefa.2005.05.019.
- Gao L, Liu G, Wang X, Liu F, Xu Y, Ma J. Preparation of a chemically stable quercetin formulation using nanosuspension technology. Int J Pharm. 2011 Feb 14;404(1-2):231-7. doi: 10.1016/j.ijpharm.2010.11.009. Epub 2010 Nov 17.
- Gomez-Florit M, Monjo M, Ramis JM. Quercitrin for periodontal regeneration: effects on human gingival fibroblasts and mesenchymal stem cells. Sci Rep. 2015 Nov 12;5:16593. doi: 10.1038/srep16593.
- Wei Y, Fu J, Wu W, Ma P, Ren L, Yi Z, Wu J. Quercetin Prevents Oxidative Stress-Induced Injury of Periodontal Ligament Cells and Alveolar Bone Loss in Periodontitis. Drug Des Devel Ther. 2021 Aug 12;15:3509-3522. doi: 10.2147/DDDT.S315249. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Periodontitis
- Inflamación
- Gingivitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Quercetina
Otros números de identificación del estudio
- Quercetin in periodontitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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