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Effet de la quercétine dans le traitement de la parodontite

29 janvier 2024 mis à jour par: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Efficacité de la quercétine nanoemulgel en tant que médicament d'administration locale complémentaire dans le traitement non chirurgical de la parodontite

La parodontite est une maladie immuno-inflammatoire affectant les structures de soutien des dents. C'est une maladie d'étiologie multifactorielle, impliquant des facteurs microbiens, génétiques, environnementaux et de l'hôte, avec la libération de radicaux libres d'oxygène par les cellules inflammatoires. La quercétine a montré une activité antimicrobienne potentielle, une réduction des marqueurs inflammatoires, une réduction du cholestérol et une inhibition de la perte osseuse. Cependant, ces données ont été largement obtenues à partir d'études in vitro et animales, mais les données provenant d'études humaines sont limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la quercétine diminue la dégradation de la matrice extracellulaire, favorise la cicatrisation des plaies lorsqu'elle est testée sur des fibroblastes gingivaux et présente d'excellentes propriétés antibactériennes. Il possède également un effet antioxydant qui peut être exploré pour limiter l'inflammation dans la parodontite. Malgré les effets bénéfiques de la quercétine, sa faible solubilité aqueuse et sa faible biodisponibilité entraînent une absorption limitée. Les scientifiques ont donc travaillé sur l'amélioration de la biodisponibilité de la quercétine en utilisant diverses approches, telles que la nanosuspension, les systèmes auto-nano émulsifiants, la microémulsion, les nanoparticules lipidiques solides et la cyclodextrine. complexes. La combinaison d'huiles et d'émulsifiants améliore l'absorption de la quercétine. Par conséquent, la nanoémulsion pourrait être un véhicule d'administration de médicament approprié pour le chargement de la quercétine. Les nanoémulsions sont plus bénéfiques que les microémulsions, car elles ont une stabilité cinétique élevée et une taille de gouttelettes plus petite. Par conséquent, la présente étude étudiera l'efficacité du nanoemulgel de quercétine comme complément à la thérapie conventionnelle dans le traitement de la parodontite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alzahraa Ahmed Alghriany, lecturer
  • Numéro de téléphone: +201203770058
  • E-mail: alghriany@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration:

    • Patients au stade de parodontite ( Ⅰ & Ⅱ ). Stade I avec CAL 1 à 2 mm sans perte de dent et profondeur de sondage ≤ 4 mm. Le stade II a un CAL de 3 à 4 mm sans perte de dent et une profondeur de sondage ≤ 5 mm.
    • Les patients qui ont des dents voisines mésiales et distales.
    • Patient avec plus de 20 dents naturelles.
    • Patient indemne de toute maladie systémique pouvant affecter l'état parodontal selon les critères du Cornell Medical Index et sa modification.

Critère d'exclusion:

  • Thérapie à long terme avec des médicaments dans le mois précédant l'inscription qui pourraient affecter l'état parodontal ou la guérison.
  • Femme enceinte et mères allaitantes.
  • Patients ayant des antécédents d'occlusion traumatique.
  • Dents avec les deux lésions endo-pério .
  • Patients ayant déjà subi un traitement parodontal, y compris un détartrage et surfaçage radiculaire et une chirurgie parodontale au cours des 3 et 6 derniers mois, respectivement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe (I) : détartrage et surfaçage radiculaire uniquement
10 sites recevront une thérapie parodontale non chirurgicale (détartrage et surfaçage radiculaire) .
Dispositif: détartrage et surfaçage radiculaire
- Le détartrage complet de la bouche et le surfaçage radiculaire ont été effectués en 1 à 2 séances dans les 2 semaines à l'aide de détartreurs manuels et de curettes ou d'un détartreur à ultrasons et une anesthésie locale a été utilisée en cas de besoin pour le confort du patient.
Comparateur actif: Groupe (Ⅱ): détartrage et surfaçage radiculaire avec application de nanoemulgel de quercétine
10 sites recevront une thérapie parodontale non chirurgicale suivie de l'application de la livraison locale de nanoemulgel de quercétine 2 fois une le jour de la thérapie parodontale non chirurgicale et après 2 semaines.
Dispositif: détartrage et surfaçage radiculaire
- Le détartrage complet de la bouche et le surfaçage radiculaire ont été effectués en 1 à 2 séances dans les 2 semaines à l'aide de détartreurs manuels et de curettes ou d'un détartreur à ultrasons et une anesthésie locale a été utilisée en cas de besoin pour le confort du patient.
Médicament: Quercétine

Application intra-poche de nanoemulgel de quercétine :

  • Après un traitement parodontal classique, les dents ont été isolées par des rouleaux de coton pour une application intra poche du gel.
  • Ce gel a été injecté dans la poche parodontale à l'aide d'une seringue à canule émoussée jusqu'à ce que l'excès de gel sorte de la poche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des changements dans la perte d'attache clinique
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
Le niveau d'attache a été mesuré à l'aide d'une sonde parodontale UNC15 (Université de Caroline du Nord). La perte d'attache clinique a été mesurée comme la distance entre la jonction cémento-émail et la base de la poche.
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
Profondeur de sondage
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
Les mesures ont été enregistrées par une sonde parodontale UNC15 (Université de Caroline du Nord). La profondeur de la poche a été mesurée comme les distances entre la marge gingivale libre et la base de la poche parodontale.
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
Analyse de l'interféron IFN-γ
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
Les échantillons ont été testés pour les niveaux de (IFN-y) en utilisant un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA) disponible dans le commerce. Un kit ELISA très sensible a été utilisé pour détecter le niveau (IFN-γ) en pg/ml dans l'échantillon de GCF conformément aux instructions du fabricant.
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
espèces réactives de l'oxygène (ROS)
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
Les échantillons ont été testés pour l'effet antioxydant de la quercétine à l'aide d'un kit d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) disponible dans le commerce. Le kit ROS très sensible a été utilisé conformément aux instructions du fabricant
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque (IP)
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement

Il était utilisé pour évaluer l'accumulation de plaque autour de la marge gingivale.

Le degré d'accumulation de plaque a été enregistré comme suit :

  • 0 = Pas de plaque autour du bord gingival.
  • 1= Un mince film de plaque autour de la marge gingivale. La plaque ne peut être reconnue qu'en faisant passer une sonde sur la surface de la dent.
  • 2 = Accumulation modérée de dépôts mous sur le bord gingival et/ou la surface de la dent adjacente, visible à l'œil nu.
  • 3 = Abondance d'accumulation de plaque dans la poche gingivale et/ou sur la marge gingivale et sur la surface de la dent adjacente et des dépôts durs sur la surface de la dent sont observés.
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement
Indice gingival (IG)
Délai: au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement

Il a utilisé pour évaluer l'inflammation gingivale. Le degré d'inflammation gingivale a été enregistré comme suit :

  • 0 = Gencive normale.
  • 1 = Légère inflammation, léger changement de couleur, léger œdème et pas de saignement au sondage.
  • 2= ​​Inflammation modérée, rougeur, œdème et saignement au sondage.
  • 3= Inflammation sévère, rougeur marquée, œdème et tendance aux saignements spontanés.
au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Mortada Fikry, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Quercetin in periodontitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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