韧带内地塞米松治疗患有不可逆性牙髓炎和根尖周病的下第一磨牙
2023年7月24日 更新者：Wafaa Rezk Elshafaey、Cairo University
韧带内地塞米松对患有不可逆性牙髓炎和根尖周病的下第一磨牙下牙槽神经阻滞与颊部浸润麻醉效果的影响：一项随机临床试验
使用韧带内地塞米松减轻根管预备期间和之后的疼痛强度
研究概览
详细说明
目的：评价韧带内注射地塞米松对下颌第一磨牙不可逆性牙髓炎及根尖牙周炎下牙槽神经阻滞及颊侧浸润麻醉效果的影响，地塞米松具有抗炎作用，通过抑制牙槽嵴的产生，提高麻醉效果，减少术后并发症。磷脂酶和前列腺素合成的减少
方法：根据临床和影像学诊断病例，将患者分为3组，第一组给予下牙槽神经阻滞4%阿替卡因HCl1:100肾上腺素第二组给予下牙槽神经阻滞4%阿替卡因联合韧带内地塞米松第三组给予下牙槽神经阻滞4%阿替卡因联合韧带内地塞米松麻醉后用4%阿替卡因颊部浸润，韧带内注射地塞米松，进入空腔，缩小眼球表面，使其脱离闭塞。
工作长度由顶点定位仪确定并通过X射线确认。
将通过 FANTA 锉刀进行机械准备，并在锉刀上涂抹 EDTA。 用 Naocl 2.5٪ 冲洗根管，通过单次就诊完成根管准备。 通过单锥技术和生物陶瓷封闭剂封闭根管。 手术过程中，在 HP 视觉量表上记录疼痛强度 4、6、12、24 和 48 小时后对患者进行随访 描述严重疼痛时服用布洛芬 200mg 结论：可以预见的是，韧带内注射地塞米松会减轻根管治疗期间和之后的疼痛程序
研究类型
介入性
注册 (估计的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wafaa R Elshafaey
- 电话号码：00201020773887
- 邮箱：wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- 电话号码：0020 111 167 7707
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在20-45岁之间。
- 全身健康的患者（ASA I 或 II）。
下颌第一磨牙：
- 术前剧烈疼痛。
- 牙周膜（PDL）轻微增宽。
- 牙髓组织对冷牙髓测试仪（氯乙烷喷雾）的生命反应。
排除标准：
- 对麻醉剂或地塞米松（其他皮质类固醇）过敏的患者。
- 怀孕或哺乳的女性。
- 患有严重全身性疾病（ASA III 或 IV）的患者。
- 上个月有止血障碍或抗凝治疗。
- 治疗前最后 12 小时内服用阿片类或非阿片类镇痛药或皮质类固醇。
- 再治疗病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：下牙槽神经阻滞
使用 1.8ml 4% 阿替卡因 HCL 1:100,000 肾上腺素
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使用注射用阿替卡因
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实验性的：韧带内地塞米松下牙槽神经阻滞
下牙槽神经阻滞使用4%阿替卡因HCl 1:100,000肾上腺素1.8ml，韧带内注射8mg/2mL地塞米松0.4mL
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阿替卡因联合韧带内地塞米松治疗下牙槽阻滞
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实验性的：韧带内地塞米松颊部浸润
使用1.8ml 4%阿替卡因HCl 1:100,000肾上腺素进行颊部浸润，0.4mL 8mg/2mL地塞米松进行韧带内注射
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使用阿替卡因与韧带内地塞米松进行口腔浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中疼痛
大体时间：手术期间
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使用数字评分量表在根管治疗过程中测量颊浸润麻醉和下牙槽神经阻滞的疗效。这是一条编号为 0-10 的线，其中疼痛级别分类如下：0 = 无疼痛，1-3 = 轻微疼痛疼痛，4-6=中度疼痛，7-10=重度疼痛，“10”是可以想象的最剧烈的疼痛。并指导患者在感到疼痛时举起手，以重新评估是否需要补充麻醉
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：手术后直至48小时
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患者将在数字评级量表（6、12、24和48小时）上记录疼痛。这是一条从0-10编号的线，其中疼痛级别分类如下：0=无疼痛，1-3=轻度疼痛，4 -6=中度疼痛，7-10=重度疼痛，“10”是可以想象的最剧烈的疼痛
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手术后直至48小时
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疼痛难以忍受时所需止痛药片的数量
大体时间：手术后直至48小时
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已向患者描述了布洛芬 200 毫克药片在剧烈疼痛时的情况（上文 6）
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手术后直至48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Angie G Ghoneim、faculty of oral and dental medicine,cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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