- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05928611
Intraligmentär dexametason i nedre första molarer med irreversibel pulpit och apikala parodontit
Effekt av intraligmentärt dexametason på anestetisk effekt av inferior alveolärt nervblockad kontra buckal infiltration i nedre första molarer med irreversibel pulpit och apikala parodontiter: en randomiserad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: bedöma effekten av intraligmentärt dexametason på anestetisk effekt av inferior alveolär nervblockad och buckal infiltration i nedre första molar med irreversibel pulpitis och apikala parodontit, dexametason har antiinflammatorisk effekt så det kommer att förbättra effektiviteten av anatesi och minska postoperativ produktion av anatesi. fosofolipas och reduktion av prostaglandinsyntes
Metoder: diagnostisera fallet kliniskt och lädiografiskt Patienterna kommer att delas in i 3 grupper Första gruppen kommer att ges inferior alveolärt nervblock 4%artikain Hcl1:100 epinefrin Andra gruppen kommer att ges inferior alveolärt nervblock 4%artikain med intraligmentärt dexametason Tredje gruppen kommer att ges buckal infiltration 4% articaine med intraligmentärt dexametason Efter anatesi, gör tillgång till håligheten och reducera occulsa ytan och göra den ur ockulsion.
Bestämning av arbetslängden kommer att göras med apexlocator och bekräftas med röntgen.
Mekanisk förberedelse kommer att göras av FANTA-filer och applicera EDTA på filer. Skölj kanalen med Naocl 2,5٪ Slutför rotfyllningsförberedelsen genom ett enda besök. Täpp till kanalen med enkelkonteknik och biokeramisk tätning. Under procedurer, registrera smärtintensitet på HP visuell skala Följ upp patienten efter 4,6,12,24 och 48 timmar Beskriv Ibuprofen 200mg vid svår smärta Slutsats: det är förutsägbart att det intraligmentära dexametasonet kommer att minska smärtan under och efter rotfyllning förfaranden
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wafaa R Elshafaey
- Telefonnummer: 00201020773887
- E-post: wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- Telefonnummer: 0020 111 167 7707
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-45 år.
- Systemiskt frisk patient (ASA I eller II).
Nedre första molar med:
- Preoperativ skarp smärta.
- Lätt vidgning i parodontala ligament (PDL).
- Vital respons från massavävnad på kall massatestare (etylkloridspray).
Exklusions kriterier:
- Patienter som är allergiska mot anestetika eller dexametason (andra kortikosteroider).
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter med signifikant systemisk störning (ASA III eller IV).
- Hemostatiska störningar eller antikoagulantiabehandling under den senaste månaden.
- Konsumtion av opioida eller icke-opioida analgetika eller kortikosteroider under de senaste 12 timmarna före behandling.
- Återbehandlingsfall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Inferior alveolär nervblockad
Använder 1,8 ml 4% articaine HCL 1:100 000 epinehrine
|
Använder articaine för injektion
|
Experimentell: Inferior alveolär nervblockad med intraligmentär dexametason
Användning av 1,8 ml 4 % articaine HCL 1:100 000 epinehrin för inferior alveolär nervblockering och 0,4 ml 8 mg/2 ml Ldexametason för intraligmentär injektion
|
Använder articaine för inferior alveolär blockering med intraligmentär dexametason
|
Experimentell: Bukal infiltration med intraligmentär dexametason
Användning av 1,8 ml 4% articaine HCL 1:100 000 epinehrin för buckal infiltration och 0,4 ml 8 mg/2 ml Ldexametason för intraligmentär injektion
|
Använder artikain för buckal infiltration med intraligmentär dexametason
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraoperativ smärta
Tidsram: Under proceduren
|
Effekten av buckal infiltrationsanestesi och inferior alveolärt nervblockad mätt under rotbehandlingsprocedurer med numerisk värderingsskala. Det är en rad numrerad från 0-10, där smärtnivåerna är kategoriserade enligt följande: 0= ingen smärta, 1-3 = mild smärta, 4-6= måttlig smärta, 7-10= svår smärta, "10" är den mest intensiva smärta som kan tänkas. Och instruera patienten att räcka upp handen om han känner smärta att återställa om han behöver kompletterande anatesi
|
Under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta
Tidsram: Efter proceduren till 48 timmar
|
Patienten kommer att registrera smärtan på en numerisk värderingsskala (6,12,24 &48h). Det är en rad numrerad från 0-10, där smärtnivåerna är kategoriserade enligt följande: 0= ingen smärta, 1-3= mild smärta, 4 -6= måttlig smärta, 7-10 = svår smärta, "10" är den mest intensiva smärta man kan tänka sig
|
Efter proceduren till 48 timmar
|
Antal nödvändiga smärtstillande tabletter vid outhärdlig smärta
Tidsram: Efter proceduren till 48 timmar
|
Ibuprofen 200 mg tabletter har beskrivits för patienten vid svår smärta (ovan 6)
|
Efter proceduren till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Angie G Ghoneim, Faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Pulpit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
Andra studie-ID-nummer
- ENDO 3 - 3 - 5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inferior alveolär nervblockad
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadSerratus Anterior Plane Block | Ultraljudsguidad | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Pectoral Nerve (PECS) Block | Modifierad radikal mastektomiEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...OkändAnestesi; Reaktion
-
Varazdin General HospitalIndragenTrigeminusneuralgiKroatien
-
Zagazig UniversityOkänd
-
Sohag UniversityRekrytering
-
The Queen Elizabeth Hospital King's Lynn NHS Foundation...Okänd