Dexametasona intraligmentaria en primeros molares inferiores con pulpitis irreversible y periodontitis apical
Efecto de la dexametasona intraligmentaria sobre la eficacia anestésica del bloqueo del nervio alveolar inferior frente a la infiltración bucal en primeros molares inferiores con pulpitis irreversible y periodontitis apical: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: evaluar el efecto de la dexametasona intraligmentaria sobre la eficacia anestésica del bloqueo del nervio alveolar inferior y la infiltración bucal en el primer molar inferior con pulpitis irreversible y periodontitis apical, la dexametasona tiene efecto antiinflamatorio por lo que mejorará la eficacia de la anestesia y reducirá el postoperatorio por inhibición de la producción de fosfolipasa y reducción de la síntesis de prostaglandinas
Métodos: diagnosticar el caso clínica y radiográficamente Los pacientes se dividirán en 3 grupos Al primer grupo se le administrará bloqueo del nervio alveolar inferior 4%articaína Hcl1:100 epinefrina Al segundo grupo se le administrará bloqueo del nervio alveolar inferior 4%articaína con dexametasona intraligmentaria Al tercer grupo se le administrará Infiltración bucal Articaína al 4% con dexametasona intraligmentaria Después de la anestesia, acceda a la cavidad y reduzca la superficie occulsa y sáquela de la oculsión.
La determinación de la longitud de trabajo se realizará mediante un localizador de ápices y se confirmará mediante rayos X.
La preparación mecánica se realizará con limas FANTA y se aplicará EDTA en las limas. Irrigue el conducto con Naocl 2.5ê. Complete la preparación del conducto radicular en una sola visita. Obturar el canal mediante técnica de cono único y sellador biocerámico. Durante los procedimientos, registrar la intensidad del dolor en la escala visual HP Seguimiento del paciente después de 4, 6, 12, 24 y 48 horas Describir Ibuprofeno 200 mg en caso de dolor severo Conclusión: es predecible que la dexametasona intraligmentaria reducirá el dolor durante y después del tratamiento de conducto procedimientos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wafaa R Elshafaey
- Número de teléfono: 00201020773887
- Correo electrónico: wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- Número de teléfono: 0020 111 167 7707
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-45 años.
- Paciente sistémicamente sano (ASA I o II).
Primer molar inferior con:
- Dolor agudo preoperatorio.
- Ligero ensanchamiento en el ligamento periodontal (PDL).
- Respuesta vital del tejido pulpar al probador pulpar frío (spray de cloruro de etilo).
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a los anestésicos oa la dexametasona (otros corticoides).
- Hembras gestantes o lactantes.
- Pacientes con trastorno sistémico significativo (ASA III o IV).
- Trastornos hemostáticos o tratamiento anticoagulante durante el último mes.
- Consumo de analgésicos opioides, no opioides o corticoides durante las últimas 12 h antes del tratamiento.
- Casos de retratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo del nervio alveolar inferior
Usando 1,8 ml de 4% de articaína HCL 1: 100,000 epinehrine
|
Uso de articaína para inyección
|
|
Experimental: Bloqueo del nervio alveolar inferior con dexametasona intraligmentaria
Uso de 1,8 ml de articaína HCL al 4 % 1:100 000 de epinehrina para el bloqueo del nervio alveolar inferior y 0,4 ml de 8 mg/2 ml de dexametasona para inyección intraligmentaria
|
Uso de articaína para bloqueo alveolar inferior con dexametasona intraligmentaria
|
|
Experimental: Infiltración bucal con dexametasona intraligmentaria
Uso de 1,8 ml de articaína HCL al 4 % 1:100 000 de adrenalina para la infiltración bucal y 0,4 ml de 8 mg/2 ml de dexametasona para la inyección intraligmentaria
|
Uso de articaína para la infiltración bucal con dexametasona intraligmentaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Eficacia de la anestesia por infiltración bucal y el bloqueo del nervio alveolar inferior medido durante los procedimientos de tratamiento del conducto radicular utilizando una escala de calificación numérica. Es una línea numerada del 0 al 10, donde los niveles de dolor se clasifican de la siguiente manera: 0 = sin dolor, 1-3 = leve dolor, 4-6= dolor moderado, 7-10= dolor intenso, siendo "10" el dolor más intenso que se pueda concebir. Indique al paciente que levante la mano si siente dolor para reafirmar si necesita anestesia adicional
|
Durante el procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Después del procedimiento hasta 48 horas
|
El paciente registrará el dolor en una escala de calificación numérica (6, 12, 24 y 48 h). Es una línea numerada del 0 al 10, donde los niveles de dolor se clasifican de la siguiente manera: 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4 -6= dolor moderado, 7-10 = dolor severo, siendo "10" el dolor más intenso concebible
|
Después del procedimiento hasta 48 horas
|
|
Número de pastillas analgésicas necesarias en caso de dolor intolerable
Periodo de tiempo: Después del procedimiento hasta 48 horas
|
Se han descrito tabletas de ibuprofeno de 200 mg al paciente en caso de dolor intenso (arriba6)
|
Después del procedimiento hasta 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 3 - 3 - 5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .