Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraligmentární dexamethason v dolních prvních molárech s ireverzibilní pulpitidou a apikální parodontitidou

24. července 2023 aktualizováno: Wafaa Rezk Elshafaey, Cairo University

Vliv intraligmentárního dexametazonu na anestetickou účinnost blokády dolního alveolárního nervu versus bukální infiltrace v dolních prvních molárech s ireverzibilní pulpitidou a apikální parodontitidou: Randomizovaná klinická studie

Použití intraligmentárního dexametazonu ke snížení intenzity bolesti během a po preparaci kořenového kanálku

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: posoudit vliv intraligmentárního dexametazonu na anestetickou účinnost blokády alveolárního nervu inferior a bukální infiltraci v dolním prvním moláru s ireverzibilní pulpitidou a apikální parodontózou, dexamethason působí protizánětlivě, takže inhibicí anestezie zlepší účinnost pooperační a sníží produkci fosfolipáza a snížení syntézy prostaglandinů

Metody: diagnostikovat případ klinicky a readiograficky Pacienti se rozdělí do 3 skupin První skupině bude podán blok dolního alveolárního nervu 4% artikain Hcl1:100 adrenalin Druhé skupině bude podán blokáda dolního alveolárního nervu 4% artikain s intraligmentárním dexamethasonem Třetí skupině bude podán bukální infiltrace 4% articain s intraligmentárním dexamethasonem Po anestezii vytvořte přístupovou dutinu a zmenšete povrch oculsa a udělejte jej z okluze.

Stanovení pracovní délky bude provedeno pomocí apexlokátoru a potvrzeno rentgenem.

Mechanická preparace bude provedena pomocí FANTA pilníků a nanesena EDTA na pilníky. Zavlažování kanálku Naocl 2,5٪ Dokončete přípravu kořenového kanálku jedinou návštěvou. Uzavřete kanál technikou jednoho kužele a biokeramickým těsněním. Během procedur zaznamenávejte intenzitu bolesti na vizuální stupnici HP Sledujte pacienta po 4, 6, 12, 24 a 48 hodinách Popište Ibuprofen 200 mg v případě silné bolesti Závěr: lze předvídat, že intraligmentární dexamethason sníží bolest během a po kořenovém kanálku postupy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
  • Telefonní číslo: 0020 111 167 7707

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 20-45 lety.
  2. Systémově zdravý pacient (ASA I nebo II).

  3. Dolní první molár s:

    • Předoperační ostrá bolest.
    • Mírné rozšíření parodontálního vazu (PDL).
    • Vitální odpověď dřeňové tkáně na studený tester pulpy (ethylchloridový sprej).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti alergičtí na anestetika nebo dexamethason (jiné kortikosteroidy).
  2. Těhotné nebo kojící ženy.
  3. Pacienti s významnou systémovou poruchou (ASA III nebo IV).
  4. Hemostatické poruchy nebo antikoagulační léčba během posledního měsíce.
  5. Konzumace opioidních nebo neopioidních analgetik nebo kortikosteroidů během posledních 12 hodin před léčbou.
  6. Případy přeléčení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blokáda dolního alveolárního nervu
Použití 1,8 ml 4% articainu HCL 1:100 000 epinehrinu
Postup: Blokáda dolního alveolárního nervu
Použití artikainu k injekci
Experimentální: Blokáda dolního alveolárního nervu s intraligmentárním dexamethasonem
Použití 1,8 ml 4% articainu HCL 1:100 000 epinehrinu pro blokádu dolního alveolárního nervu a 0,4 ml 8 mg/2 ml dexamethasonu pro intraligmentární injekci
Postup: Blokáda dolního alveolárního nervu s dexamethasonem
Použití artikainu pro blokádu dolních alveolů s intraligmentárním dexamethasonem
Experimentální: Bukální infiltrace s intraligmentárním dexamethasonem
Použití 1,8 ml 4% articainu HCL 1:100 000 epinehrinu pro bukální infiltraci a 0,4 ml 8 mg/2 ml dexamethasonu pro intraligmentární injekci
Postup: Bukální infiltrace dexamethasonem
Použití artikainu k bukální infiltraci s intraligmentárním dexamethasonem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační bolest
Časové okno: Během procedury
Účinnost bukální infiltrační anestezie a blokáda dolního alveolárního nervu měřená během procedur léčby kořenového kanálku pomocí numerické hodnotící stupnice. Jedná se o řádek očíslovaný od 0 do 10, kde úrovně bolesti jsou kategorizovány následovně: 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6= střední bolest, 7-10= silná bolest, "10" je nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit. A poučte pacienta, aby zvedl ruku, pokud cítí bolest, aby znovu posoudil, pokud potřebuje dodatečnou anestezii
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Po zákroku do 48 hodin
Pacient zaznamená bolest na číselné hodnotící stupnici (6,12,24 & 48h). Jedná se o řádek očíslovaný od 0-10, kde jsou úrovně bolesti kategorizovány následovně: 0= žádná bolest, 1-3= mírná bolest, 4 -6 = střední bolest, 7-10 = silná bolest, "10" je nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit
Po zákroku do 48 hodin
Počet potřebných analgetických tablet v případě nesnesitelné bolesti
Časové okno: Po zákroku do 48 hodin
Tablety ibuprofenu 200 mg byly popsány pacientovi v případě silné bolesti (výše 6)
Po zákroku do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 3 - 3 - 5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida – nevratná

Klinické studie na Blokáda dolního alveolárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit