- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05928611
Intraligmentaarinen deksametasoni alahampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti
Intraligmentaarisen deksametasonin vaikutus alveolaarisen hermotukoksen anestesiatehokkuuteen verrattuna posken infiltraatioon alemmissa poskihampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: arvioida intraligmentaarisen deksametasonin vaikutusta alemman alveolaarisen hermoblokauksen ja posken infiltraation anesteettiseen tehokkuuteen alemman poskihaavan, jossa on irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti. fosfolipaasi ja prostaglandiinien synteesin vähentäminen
Menetelmät: diagnosoi tapaus kliinisesti ja radiografisesti Potilaat jaetaan 3 ryhmään Ensimmäiselle ryhmälle annetaan alveolaarinen hermosalpaus 4 % artikaiini Hcl1:100 adrenaliini Toiselle ryhmälle alveolaarinen salpaus 4 % artikaiini intraligmentaarisen deksametasonin kanssa. posken infiltrataatio 4% artikaiini intraligmentaarisen deksametasonin kanssa Nukutuksen jälkeen tee sisäänpääsyontelo ja pienennä okkulsan pintaa ja poista se okkulsiosta.
Työpituuden määritys tehdään kärjen paikantimella ja vahvistetaan röntgenkuvauksella.
Mekaaninen valmistelu tehdään FANTA-viiloilla ja levitetään EDTA:ta viiloille. Kastele kanava Naocl 2.5٪ Suorita juurikanavan valmistelu yhdellä käynnillä. Sulje kanava yksikartiotekniikalla ja biokeraamisella tiivisteaineella. Toimenpiteiden aikana kirjaa kivun intensiteetti HP:n visuaalisella asteikolla. Seuraa potilasta 4, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua. Kuvaa ibuprofeeni 200 mg voimakkaan kivun sattuessa Päätelmä: on odotettavissa, että intraligmentaarinen deksametasoni vähentää kipua juurikanavan aikana ja sen jälkeen menettelyt
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wafaa R Elshafaey
- Puhelinnumero: 00201020773887
- Sähköposti: wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- Puhelinnumero: 0020 111 167 7707
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-45 vuotta.
- Systeemisesti terve potilas (ASA I tai II).
Alempi ensimmäinen poskihampa, jossa:
- Leikkausta edeltävä terävä kipu.
- Pieni levennys periodontaalisessa ligamentissa (PDL).
- Massakudoksen elintärkeä vaste kylmälle massantesterille (etyylikloridisuihke).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia anestesia-aineille tai deksametasonille (muille kortikosteroideille).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö (ASA III tai IV).
- Hemostaattiset häiriöt tai antikoagulanttihoito viimeisen kuukauden aikana.
- Opioidisten tai ei-opioidisten analgeettien tai kortikosteroidien käyttö viimeisten 12 tunnin aikana ennen hoitoa.
- Uudelleenkäsittelytapaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Inferior alveolaarinen hermotukos
Käyttämällä 1,8 ml 4 % artikaiini HCL 1:100 000 epinehriiniä
|
Artikaiinin käyttö injektioon
|
|
Kokeellinen: Inferior alveolaarinen hermon salpaus intraligmentaarisella deksametasonilla
Käyttämällä 1,8 ml 4-prosenttista artikaiini-HCL 1:100 000 epinehriiniä alveolaarisen hermotukoksen hoitoon ja 0,4 ml:aa 8 mg/2 ml deksametasonia intraligmentaariseen injektioon
|
Artikaiinin käyttö alveolaarisen tukoksen hoitoon intraligmentaarisen deksametasonin kanssa
|
|
Kokeellinen: Bukkaalinen infiltraatio intraligmentaarisella deksametasonilla
1,8 ml 4 % artikaiini HCL 1:100 000 epinehriiniä bukkaaliinfiltraatioon ja 0,4 ml 8 mg/2 ml deksametasonia intraligmentaariseen injektioon
|
Artikaiinin käyttö bukkaaliinfiltraatioon intraligmentaarisen deksametasonin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Bukkaalisen infiltraatiopuudutuksen ja alveolaarisen hermotukoksen tehokkuus mitattuna juurihoitotoimenpiteiden aikana numeerisen arviointiasteikon avulla. Se on 0-10 numeroitu rivi, jossa kiputasot luokitellaan seuraavasti: 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu, "10" on voimakkain mahdollinen kipu. Ja neuvo potilasta nostamaan kätensä, jos hän tuntee kipua arvioidakseen uudelleen, tarvitseeko hän lisäantesiaa.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen 48 tuntiin asti
|
Potilas tallentaa kivun numeerisella luokitusasteikolla (6,12,24 & 48h). Se on rivi, joka on numeroitu 0-10, jossa kiputasot luokitellaan seuraavasti: 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4 -6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu, "10" on voimakkain mahdollinen kipu
|
Toimenpiteen jälkeen 48 tuntiin asti
|
|
Tarvittavien kipulääketablettien määrä sietämättömän kivun varalta
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen 48 tuntiin asti
|
Ibuprofeeni 200mgm -tabletteja on kuvattu potilaalle voimakkaan kivun varalta (yli 6)
|
Toimenpiteen jälkeen 48 tuntiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 3 - 3 - 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .