Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraligmentær deksametason i nedre første molarer med irreversibel pulpitt og apikal periodontitt

24. juli 2023 oppdatert av: Wafaa Rezk Elshafaey, Cairo University

Effekt av intraligmentær deksametason på anestetisk effekt av inferior alveolær nerveblokk versus bukkal infiltrasjon i nedre første molarer med irreversibel pulpitt og apikale periodontitt: en randomisert klinisk studie

Bruk av intraligmentær deksametason for å redusere smerteintensiteten under og etter rotfylling

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: å vurdere effekten av intraligmentær deksametason på anestetisk effekt av inferior alveolar nerveblokk og bukkal infiltrasjon i nedre første molar med irreversibel pulpitt og apikale periodontitt, deksametason har antiinflammatorisk effekt, så det vil forbedre effekten av anatesi og redusere postoperativ produksjon. fosofolipase og reduksjon av prostaglandinsyntese

Metoder: diagnostisere tilfellet klinisk og lesiografisk Pasientene vil deles inn i 3 grupper. Første gruppe gis inferior alveolær nerveblokk 4%artikain Hcl1:100 epinefrin Andre gruppe gis inferior alveolær nerveblokk 4%artikain med intraligmentær deksametason Tredje gruppe gis bukkal infiltrasjon 4% articaine med intraligmentær deksametason Etter anatesi, få tilgang til hulrom og reduser occulsa-overflaten og gjør den ut av okkulsjon.

Arbeidslengdebestemmelse vil bli gjort med apex locator og bekrefte det ved røntgen.

Mekanisk forberedelse vil bli utført av FANTA-filer og påfør EDTA på filer. Irriger kanalen med Naocl 2,5٪ Fullfør rotkanalforberedelsen gjennom ett enkelt besøk. Tette kanalen med enkeltkjegleteknikk og biokeramisk forsegler. Under prosedyrer, registrer smerteintensiteten på HP visuell skala Følg opp pasienten etter 4,6,12,24 og 48 timer Beskriv Ibuprofen 200mg ved alvorlig smerte Konklusjon: det er forutsigbart at intraligmentær deksametason vil redusere smerten under og etter rotkanalen prosedyrer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
  • Telefonnummer: 0020 111 167 7707

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 20-45 år.
  2. Systemisk frisk pasient (ASA I eller II).

  3. Nedre første molar med:

    • Preoperativ skarp smerte.
    • Litt utvidelse i periodontal ligament (PDL).
    • Vital respons fra massevev til kald massetester (etylkloridspray).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er allergiske mot anestetika, eller deksametason (andre kortikosteroider).
  2. Gravide eller ammende kvinner.
  3. Pasienter med betydelig systemisk lidelse (ASA III eller IV).
  4. Hemostatiske lidelser eller antikoagulantbehandling i løpet av den siste måneden.
  5. Inntak av opioide eller ikke-opioide analgetika eller kortikosteroider i løpet av de siste 12 timene før behandling.
  6. Rebehandlingssaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Inferior alveolær nerveblokk
Bruker 1,8 ml 4 % articaine HCL 1:100 000 epinehrine
Fremgangsmåte: Inferior alveolær nerveblokk
Bruker articaine til injeksjon
Eksperimentell: Inferior alveolær nerveblokk med intraligmentær deksametason
Ved å bruke 1,8 ml 4 % articaine HCL 1:100 000 epinehrin for inferior alveolær nerveblokk og 0,4 ml 8 mg/2mLdeksametason for intraligmentær injeksjon
Fremgangsmåte: Inferior alveolær nerveblokk med deksametason
Bruk av articaine for inferior alveolær blokkering med intraligmentær deksametason
Eksperimentell: Bukal infiltrasjon med intraligmentær deksametason
Bruk av 1,8 ml 4 % articaine HCL 1:100 000 epinehrin for bukkal infiltrasjon og 0,4 ml 8 mg/2 ml Ldeksametason for intraligmentær injeksjon
Fremgangsmåte: Bukal infiltrasjon med deksametason
Bruk av articaine for bukkal infiltrasjon med intraligmentær deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte
Tidsramme: Under prosedyren
Effekten av bukkal infiltrasjonsanestesi og inferior alveolar nerveblokk målt under prosedyrer for rotfylling ved bruk av numerisk vurderingsskala. Det er en linje nummerert fra 0-10, der smertenivåer er kategorisert som følger: 0= ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6= moderate smerter, 7-10= sterke smerter, "10" er den mest intense smerten som kan tenkes. Og instruer pasienten til å rekke opp hånden hvis han føler smerte for å vurdere om han trenger supplerende anatesi
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Etter prosedyren til 48 timer
Pasienten vil registrere smerten på en numerisk vurderingsskala (6,12,24 og 48h). Det er en linje nummerert fra 0-10, hvor smertenivåene er kategorisert som følger: 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4 -6= moderat smerte, 7-10 = sterk smerte, "10" er den mest intense smerten som kan tenkes
Etter prosedyren til 48 timer
Antall nødvendige smertestillende tabletter ved utålelig smerte
Tidsramme: Etter prosedyren til 48 timer
Ibuprofen 200 mg tabletter er beskrevet for pasienten i tilfelle alvorlig smerte (over 6)
Etter prosedyren til 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO 3 - 3 - 5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere