- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05928611
Dexametasona intraligmentar em primeiros molares inferiores com pulpite irreversível e periodontite apical
Efeito da dexametasona intraligmentar na eficácia anestésica do bloqueio do nervo alveolar inferior versus infiltração bucal em primeiros molares inferiores com pulpite irreversível e periodontite apical: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: avaliar o efeito da dexametasona intraligmentar na eficácia anestésica do bloqueio do nervo alveolar inferior e infiltração bucal no primeiro molar inferior com pulpite irreversível e periodontite apical. fosfolipase e redução da síntese de prostaglandinas
Métodos: diagnosticar o caso clínica e radiograficamente Os pacientes serão divididos em 3 grupos O primeiro grupo receberá bloqueio do nervo alveolar inferior 4% articaína Hcl1:100 epinefrina O segundo grupo receberá bloqueio do nervo alveolar inferior 4% articaína com dexametasona intraligmentar O terceiro grupo receberá infiltração bucal 4% articaína com dexametasona intraligmentar Após a anestesia, faça a cavidade de acesso e reduza a superfície oculsa e tire-a da oclusão.
A determinação do comprimento de trabalho será feita pelo localizador apical e confirmada por raio x.
O preparo mecânico será feito com limas FANTA e aplicar EDTA nas limas Irrigar o canal com Naocl 2,5ê Conclua o preparo do canal radicular em visita única. Obturar o canal pela técnica de cone único e selador biocerâmico. Durante os procedimentos , registrar a intensidade da dor na escala visual HP Acompanhar o paciente após 4,6,12,24 e 48 horas Descrever Ibuprofeno 200mg em caso de dor intensa Conclusão : é previsível que a dexametasona intraligmentar reduza a dor durante e após o canal radicular procedimentos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wafaa R Elshafaey
- Número de telefone: 00201020773887
- E-mail: wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- Número de telefone: 0020 111 167 7707
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-45 anos.
- Paciente sistemicamente saudável (ASA I ou II).
Primeiro molar inferior com:
- Dor aguda pré-operatória.
- Ligeiro alargamento no ligamento periodontal (PDL).
- Resposta vital do tecido pulpar ao testador de polpa fria (spray de cloreto de etila).
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos a anestésicos ou dexametasona (outros corticosteróides).
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com distúrbio sistêmico significativo (ASA III ou IV).
- Distúrbios hemostáticos ou terapia anticoagulante durante o último mês.
- Consumo de analgésicos opioides ou não opioides ou corticosteroides nas últimas 12 horas antes do tratamento.
- Casos de retratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo alveolar inferior
Usando 1,8 ml de 4% de articaína HCL 1:100.000 epinefrina
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Usando articaína para injeção
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Experimental: Bloqueio do nervo alveolar inferior com dexametasona intraligmentar
Utilizando 1,8ml de articaína HCL 1:100.000 epinefrina a 4% para bloqueio do nervo alveolar inferior e 0,4ml de 8 mg/ 2mLdexametasona para injeção intraligmentar
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Uso de articaína para bloqueio alveolar inferior com dexametasona intraligmentar
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Experimental: Infiltração bucal com dexametasona intraligmentar
Utilizando 1,8ml de articaína HCL 1:100.000 epinefrina a 4% para infiltração bucal e 0,4ml de 8 mg/ 2mLdexametasona para injeção intraligmentar
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Uso de articaína para infiltração bucal com dexametasona intraligmentar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor intraoperatória
Prazo: Durante o procedimento
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Eficácia da anestesia por infiltração bucal e bloqueio do nervo alveolar inferior medida durante procedimentos de tratamento de canal radicular usando escala de classificação numérica. dor, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa, "10" sendo a dor mais intensa concebível. E instruir o paciente a levantar a mão se sentir dor para reavaliar se precisar de anestesia suplementar
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Após procedimento até 48 horas
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O paciente registrará a dor na escala de classificação numérica (6,12,24 e 48h). -6= dor moderada, 7-10 = dor intensa, sendo "10" a dor mais intensa concebível
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Após procedimento até 48 horas
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Número de comprimidos analgésicos necessários em caso de dor intolerável
Prazo: Após procedimento até 48 horas
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Os comprimidos de ibuprofeno 200mgm foram descritos ao paciente em caso de dor intensa (acima de 6)
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Após procedimento até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 3 - 3 - 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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