- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05928611
Intraligmentær dexamethason i nedre første kindtænder med irreversibel pulpitis og apikale periodontit
Effekt af intraligmentær dexamethason på anæstetisk effektivitet af inferior alveolær nerveblok versus bukkal infiltration i nedre første molarer med irreversibel pulpitis og apikale periodontits: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: at vurdere virkningen af intraligmentær dexamethason på anæstetisk effekt af inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration i nedre første molar med irreversibel pulpitis og apikale parodontit, dexamethason har antiinflammatorisk effekt, så det vil forbedre effektiviteten af anatesi og reducere postoperativ produktion phospholipase og reduktion af prostaglandinsyntese
Metoder: diagnosticere tilfældet klinisk og readiografisk Patienterne vil opdeles i 3 grupper. Første gruppe vil blive givet inferior alveolær nerveblok 4%articain Hcl1:100 epinephrin Anden gruppe vil få inferior alveolær nerveblok 4%articain med intraligmentær dexamethason Tredje gruppe vil blive givet bukkal infiltration 4% articain med intraligmentær dexamethason Efter anatesi, gør adgang til hulrum og reducere occulsa overfladen og gør den ude af okkulation.
Arbejdslængdebestemmelse vil blive udført ved apex-locator og bekræfte det ved røntgen.
Mekanisk forberedelse vil blive udført af FANTA-filer og påfør EDTA på filer. Irrigate the canal by Naocl 2.5٪ Fuldfør rodbehandlingsforberedelsen gennem et enkelt besøg. Luk kanalen med enkelt kegleteknik og biokeramisk forsegler. Under procedurer, registrer smerteintensiteten på HP visuel skala Følg patienten op efter 4,6,12,24 og 48 timer Beskriv Ibuprofen 200mg i tilfælde af svære smerter Konklusion: det er forudsigeligt, at den intraligmentære dexamethason vil reducere smerten under og efter rodbehandling procedurer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa R Elshafaey
- Telefonnummer: 00201020773887
- E-mail: wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- Telefonnummer: 0020 111 167 7707
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-45 år.
- Systemisk sund patient (ASA I eller II).
Nedre første kindtand med:
- Præoperativ skarp smerte.
- Let udvidelse i parodontale ledbånd (PDL).
- Vital respons fra pulpavæv på kold pulpa-tester (ethylchloridspray).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er allergiske over for anæstetika eller dexamethason (andre kortikosteroider).
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter med signifikant systemisk lidelse (ASA III eller IV).
- Hæmostatiske lidelser eller antikoagulantbehandling i løbet af den sidste måned.
- Indtagelse af opioide eller ikke-opioide analgetika eller kortikosteroider i løbet af de sidste 12 timer før behandling.
- Genbehandlingssager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inferior alveolær nerveblok
Brug af 1,8 ml 4% articain HCL 1:100.000 epinehrin
|
Brug af articain til injektion
|
|
Eksperimentel: Inferior alveolær nerveblok med intraligmentær dexamethason
Brug af 1,8 ml 4% articain HCL 1:100.000 epinehrin til inferior alveolær nerveblok og 0,4 ml 8 mg/2mLdexamethason til intraligmentær injektion
|
Brug af articain til inferior alveolær blokering med intraligmentær dexamethason
|
|
Eksperimentel: Bukal infiltration med intraligmentær dexamethason
Brug af 1,8 ml 4% articain HCL 1:100.000 epinehrin til bukkal infiltration og 0,4 ml 8 mg/2 ml Ldexamethason til intraligmentær injektion
|
Brug af articain til bukkal infiltration med intraligmentær dexamethason
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smerte
Tidsramme: Under proceduren
|
Effekten af bukkal infiltrationsanæstesi og inferior alveolær nerveblok målt under procedurer for rodbehandling ved hjælp af numerisk vurderingsskala. Det er en linje nummereret fra 0-10, hvor smerteniveauer er kategoriseret som følger: 0= ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6= moderat smerte, 7-10= svær smerte, "10" er den mest intense smerte, der kan tænkes. Og instruer patienten i at række hånden op, hvis han føler smerte, om at vurdere, hvis han har brug for supplerende bedøvelse
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: Efter proceduren indtil 48 timer
|
Patienten vil registrere smerten på en numerisk vurderingsskala (6,12,24 &48h). Det er en linje nummereret fra 0-10, hvor smerteniveauer er kategoriseret som følger: 0= ingen smerte, 1-3= mild smerte, 4 -6= moderat smerte, 7-10 = svær smerte, "10" er den mest intense smerte, der kan tænkes
|
Efter proceduren indtil 48 timer
|
|
Antal nødvendige smertestillende tabletter i tilfælde af utålelige smerter
Tidsramme: Efter proceduren indtil 48 timer
|
Ibuprofen 200 mg tabs er blevet beskrevet til patienten i tilfælde af svær smerte (over 6)
|
Efter proceduren indtil 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehæmmere
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB 1101
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO 3 - 3 - 5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Cukurova UniversityAfsluttetPulpitis - irreversibelTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Inferior alveolær nerveblok
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Watim Medical & Dental CollegeRekrutteringSmerter (visceral, somatisk eller neuropati)Pakistan
-
Alexandria UniversityAfsluttetPosterior atrofisk mandible | Inferior alveolær nerve | NervelateraliseringEgypten
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationHealing af ekstraktionsfatningSaudi Arabien
-
Jamia Millia IslamiaAfsluttetPulpitis - irreversibelIndien