Интралигаментарное введение дексаметазона в первые нижние моляры при необратимом пульпите и апикальном периодонтите
Влияние интралигаментарного введения дексаметазона на эффективность анестезии при блокаде нижнего альвеолярного нерва по сравнению с буккальной инфильтрацией первых нижних моляров с необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: оценить влияние интралигаментарного введения дексаметазона на обезболивающую эффективность блокады нижнеальвеолярного нерва и инфильтрации нижнего первого моляра с необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом. фосфолипаза и снижение синтеза простагландинов
Методы: клинический и реадиографический диагноз Пациенты делятся на 3 группы. Первой группе будет проведена блокада нижнего альвеолярного нерва 4% артикаином Hcl1:100 адреналина. Второй группе будет проведена блокада нижнего альвеолярного нерва 4% артикаином с интралигаментарным введением дексаметазона. буккальная инфильтрация 4% артикаином с интралигаментарным введением дексаметазона. После анестезии сделайте полость доступа, уменьшите окклюзионную поверхность и выведите ее из окклюзии.
Определение рабочей длины выполняется с помощью апекслокатора и подтверждается рентгенологическим исследованием.
Механическая подготовка будет выполнена файлами FANTA и нанесением на файлы ЭДТА. Промойте канал Naocl 2.5٪ Завершите подготовку корневого канала за одно посещение. Обтурируйте канал методом одиночного конуса и биокерамическим силером. Во время процедур записывайте интенсивность боли по визуальной шкале HP. Наблюдайте за пациентом через 4, 6, 12, 24 и 48 часов. Опишите ибупрофен 200 мг в случае сильной боли. Вывод: предсказуемо, что внутрилигаментарный дексаметазон уменьшит боль во время и после корневого канала. процедуры
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wafaa R Elshafaey
- Номер телефона: 00201020773887
- Электронная почта: wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- Номер телефона: 0020 111 167 7707
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет.
- Системно здоровый пациент (ASA I или II).
Нижний первый моляр с:
- Предоперационная острая боль.
- Небольшое расширение периодонтальной связки (PDL).
- Витальная реакция ткани пульпы на холодный тестер пульпы (спрей хлористого этилового спирта).
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на анестетики или дексаметазон (другие кортикостероиды).
- Беременные или кормящие самки.
- Пациенты со значительным системным заболеванием (ASA III или IV).
- Нарушения гемостаза или антикоагулянтная терапия в течение последнего месяца.
- Потребление опиоидных или неопиоидных анальгетиков или кортикостероидов в течение последних 12 часов до лечения.
- Случаи повторного лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада нижнего альвеолярного нерва
Использование 1,8 мл 4 % артикаина гидрохлорида 1:100 000 адреналина.
|
Использование артикаина для инъекций
|
|
Экспериментальный: Блокада нижнего альвеолярного нерва интралигаментарным введением дексаметазона
Использование 1,8 мл 4% адреналина HCL 1:100 000 для блокады нижнего альвеолярного нерва и 0,4 мл 8 мг/2 мл дексаметазона для интралигаментарной инъекции
|
Использование артикаина для нижнеальвеолярной блокады с интралигаментарным введением дексаметазона
|
|
Экспериментальный: Буккальная инфильтрация интралигаментарным введением дексаметазона
Использование 1,8 мл 4% адреналина HCL 1:100000 для буккальной инфильтрации и 0,4 мл 8 мг/2 мл дексаметазона для интралигаментарной инъекции
|
Использование артикаина для буккальной инфильтрации с интралигаментарным введением дексаметазона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная боль
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Эффективность буккальной инфильтрационной анестезии и блокады нижнего альвеолярного нерва, измеренная во время процедур лечения корневых каналов с использованием числовой оценочной шкалы. Это строка, пронумерованная от 0 до 10, где уровни боли классифицируются следующим образом: 0 = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 4–6 = умеренная боль, 7–10 = сильная боль, «10» — самая сильная возможная боль. И проинструктируйте пациента поднять руку, если он чувствует боль, чтобы переоценить необходимость дополнительной анестезии.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: После процедуры до 48 часов
|
Пациент будет записывать боль по числовой шкале оценки (6,12,24 и 48 часов). Это строка, пронумерованная от 0 до 10, где уровни боли классифицируются следующим образом: 0 = отсутствие боли, 1-3 = умеренная боль, 4 -6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль, «10» — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
После процедуры до 48 часов
|
|
Количество необходимых обезболивающих таблеток в случае нестерпимой боли
Временное ограничение: После процедуры до 48 часов
|
Таблетки ибупрофена 200 мг были описаны пациентам в случае сильной боли (выше 6)
|
После процедуры до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Пульпит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы протеазы
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- ББ 1101
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO 3 - 3 - 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .