不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎を伴う下顎第一大臼歯における歯列内デキサメタゾン
不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎を伴う下歯槽神経ブロックと頬側浸潤に対する歯槽内デキサメタゾンの麻酔効力に対する靭帯内デキサメタゾンの効果：ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
目的：不可逆性の歯髄炎および根尖性歯周炎を伴う下顎第一大臼歯の下歯槽神経ブロックおよび頬側浸潤の麻酔効果に対する靭帯内デキサメタゾンの効果を評価すること、デキサメタゾンには抗炎症作用があるため、麻酔効果を改善し、歯石の生成を阻害することにより術後を短縮することができる。ホスホリパーゼとプロスタグランジン合成の減少
方法: 症例を臨床的および読影学的に診断する 患者は 3 つのグループに分けられる 最初のグループには下歯槽神経ブロック 4% アルティカイン Hcl1:100 エピネフリンが投与される 第 2 グループには下歯槽神経ブロック 4% アルティカインと靭帯内デキサメタゾンが投与される 第 3 グループには下歯槽神経ブロックが投与される頬側浸潤 4%アルティカインと靭帯内デキサメタゾン 麻酔後、アクセス空洞を作り、咬合面を縮小して咬合から外します。
作動長の決定は頂点ロケータによって行われ、X 線によって確認されます。
機械的な準備は FANTA ファイルによって行われ、ファイルに EDTA を適用します。 Naocl 2.5 によって根管を洗浄します。 1 回の訪問で根管の準備が完了します。 シングルコーン技術とバイオセラミックシーラーによって管を閉塞します。 処置中、HP 視覚スケールで痛みの強さを記録する 4、6、12、24、48 時間後に患者を追跡する 重度の痛みの場合にはイブプロフェン 200mg について説明する 結論 : 歯列内注入デキサメタゾンが根管中および根管後の痛みを軽減することは予測可能である手順
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wafaa R Elshafaey
- 電話番号：00201020773887
- メール：wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- 電話番号：0020 111 167 7707
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から45歳まで。
- 全身的に健康な患者 (ASA I または II)。
下の第一大臼歯:
- 術前の鋭い痛み。
- 歯根膜（PDL）のわずかな広がり。
- コールドパルプテスター（塩化エチルスプレー）に対する歯髄組織の生命反応。
除外基準:
- 麻酔薬またはデキサメタゾン（他のコルチコステロイド）にアレルギーのある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重大な全身障害（ASA III または IV）を有する患者。
- 過去 1 か月間における止血障害または抗凝固療法。
- 治療前の最後の12時間におけるオピオイドまたは非オピオイド鎮痛薬またはコルチコステロイドの摂取。
- 再治療のケース。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：下歯槽神経ブロック
4% アルチカイン HCL 1:100,000 エピネリン 1.8ml を使用
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アルチカインを注射に使用する
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実験的：靭帯内デキサメタゾンによる下歯槽神経ブロック
下歯槽神経ブロックには 4% アルチカイン HCL 1:100,000 エピネフリン 1.8 mL、靭帯内注射には 8 mg/2mL デキサメタゾン 0.4 mL を使用
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下歯槽ブロックに対するアルティカインと靭帯内デキサメタゾンの使用
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実験的：歯列内デキサメタゾンによる口腔浸潤
口腔浸潤には 4% アルティカイン HCL 1:100,000 エピネリン 1.8 mL、靭帯内注射には 8 mg/2mL デキサメタゾン 0.4 mL を使用
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頬側浸潤にアルティカインを使用し、靭帯内デキサメタゾンを使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の痛み
時間枠：手続き中
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数値評価スケールを使用して、根管治療の手順中に測定される頬浸潤麻酔と下歯槽神経ブロックの有効性。これは 0 ～ 10 の番号が付けられた行で、痛みのレベルは次のように分類されます: 0= 痛みなし、1～3 = 軽度痛み、4 ～ 6 = 中等度の痛み、7 ～ 10 = 重度の痛み、「10」は考えられる最も激しい痛みです。また、追加の麻酔が必要な場合は痛みを感じたら手を上げて再確認するように患者に指示します。
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：施術後48時間まで
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患者は数値評価スケール (6、12、24、48 時間) で痛みを記録します。これは 0 ～ 10 の番号が付けられた行で、痛みのレベルは次のように分類されます: 0= 痛みなし、1～3= 軽度の痛み、4 -6 = 中等度の痛み、7 ～ 10 = 重度の痛み、「10」は考えられる最も激しい痛みです。
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施術後48時間まで
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耐えられない痛みの場合に必要な鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：施術後48時間まで
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激しい痛みの場合にはイブプロフェン 200mgm 錠剤を患者に説明しています (上記 6)
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施術後48時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Angie G Ghoneim、Faculty of oral and dental medicine,Cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENDO 3 - 3 - 5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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