Dexaméthasone intraligmentaire dans les premières molaires inférieures avec pulpite irréversible et parodontite apicale
Effet de la dexaméthasone intraligmentaire sur l'efficacité anesthésique du bloc nerveux alvéolaire inférieur par rapport à l'infiltration buccale dans les premières molaires inférieures avec pulpite irréversible et parodontite apicale : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : évaluer l'effet de la dexaméthasone intraligmentaire sur l'efficacité anesthésique du bloc nerveux alvéolaire inférieur et de l'infiltration buccale dans la première molaire inférieure avec pulpite irréversible et parodontite apicale, la dexaméthasone a un effet anti-inflammatoire, elle améliorera donc l'efficacité de l'anesthésie et réduira postopératoire par inhibition de la production de phospholipase et réduction de la synthèse des prostaglandines
Méthodes : diagnostiquer le cas cliniquement et par lisographie Les patients seront divisés en 3 groupes Le premier groupe recevra un bloc nerveux alvéolaire inférieur 4 % d'articaïne Hcl1: 100 épinéphrine Le deuxième groupe recevra un bloc nerveux alvéolaire inférieur 4 % d'articaïne avec dexaméthasone intraligmentaire Le troisième groupe recevra infiltration buccale 4% articaïne avec dexaméthasone intraligmentaire Après anesthésie, faire accès à la cavité et réduire la surface occulsa et la faire sortir de l'occultation.
La détermination de la longueur de travail sera effectuée par un localisateur d'apex et confirmée par une radiographie.
La préparation mécanique sera effectuée par des limes FANTA et appliquera de l'EDTA sur les limes Irriguer le canal par Naocl 2.5٪ Compléter la préparation du canal radiculaire en une seule visite. Obturer le canal par la technique du cône unique et le scellant biocéramique. Pendant les procédures, enregistrer l'intensité de la douleur sur l'échelle visuelle HP Suivre le patient après 4, 6, 12, 24 et 48 heures Décrire l'ibuprofène 200 mg en cas de douleur intense Conclusion : il est prévisible que la dexaméthasone intraligmentaire réduira la douleur pendant et après le canal radiculaire procédures
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wafaa R Elshafaey
- Numéro de téléphone: 00201020773887
- E-mail: wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- Numéro de téléphone: 0020 111 167 7707
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 45 ans.
- Patient systémiquement sain (ASA I ou II).
Première molaire inférieure avec :
- Douleur aiguë préopératoire.
- Léger élargissement du ligament parodontal (PDL).
- Réponse vitale du tissu pulpaire au testeur de pulpe froide (pulvérisation de chlorure d'éthyle).
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques aux anesthésiques ou à la dexaméthasone (autres corticostéroïdes).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients présentant un trouble systémique important (ASA III ou IV).
- Troubles hémostatiques ou traitement anticoagulant au cours du dernier mois.
- Consommation d'analgésiques opioïdes ou non opioïdes ou de corticoïdes au cours des 12 dernières heures avant le traitement.
- Cas de retraitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du nerf alvéolaire inférieur
Utilisation de 1,8 ml d'articaïne HCL à 4% 1: 100 000 épinéhrine
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Utilisation de l'articaïne pour injection
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Expérimental: Bloc du nerf alvéolaire inférieur avec dexaméthasone intraligmentaire
Utilisation de 1,8 ml de chlorhydrate d'articaïne à 4 % et d'épinéphrine 1:100 000 pour le bloc du nerf alvéolaire inférieur et de 0,4 ml de 8 mg/2 mL de dexaméthasone pour l'injection intraligmentaire
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Utilisation de l'articaïne pour le bloc alvéolaire inférieur avec la dexaméthasone intraligmentaire
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Expérimental: Infiltration buccale avec dexaméthasone intraligmentaire
Utilisation de 1,8 ml de chlorhydrate d'articaïne à 4 % et d'épinéphrine 1:100 000 pour l'infiltration buccale et de 0,4 ml de 8 mg/2 mL de dexaméthasone pour l'injection intraligmentaire
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Utilisation de l'articaïne pour l'infiltration buccale avec de la dexaméthasone intraligmentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur peropératoire
Délai: Pendant la procédure
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Efficacité de l'anesthésie par infiltration buccale et du bloc nerveux alvéolaire inférieur mesurée au cours des procédures de traitement du canal radiculaire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique. douleur, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense, "10" étant la douleur la plus intense concevable. Et demander au patient de lever la main s'il ressent de la douleur pour réévaluer s'il a besoin d'une anesthésie supplémentaire
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire
Délai: Après intervention jusqu'à 48h
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Le patient enregistrera la douleur sur une échelle d'évaluation numérique (6, 12, 24 et 48 h) -6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense, "10" étant la douleur la plus intense concevable
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Après intervention jusqu'à 48h
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Nombre de comprimés antalgiques nécessaires en cas de douleurs intolérables
Délai: Après intervention jusqu'à 48h
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Des comprimés d'ibuprofène 200mgm ont été décrits au patient en cas de douleur intense (ci-dessus6)
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Après intervention jusqu'à 48h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Pulpite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
- BB 1101
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO 3 - 3 - 5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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