- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05928611
돌이킬 수 없는 치수염과 치근단 치주염을 동반한 하부 제1대구치의 인대내 덱사메타손
돌이킬 수 없는 치수염과 치근단 치주염이 있는 하악 제1대구치의 하치조신경차단술과 협측침윤술의 인대내 덱사메타손의 마취 효능에 미치는 영향: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
목적 : 비가역적 치수염과 치근단 치주염이 있는 하악 제1대구치의 하치조 신경 차단 및 협측 침윤의 마취 효능에 대한 인대 내 덱사메타손의 효과를 평가하는 데, 덱사메타손은 항염증 효과가 있어 마취의 효능을 향상시키고 포소포리파제 및 프로스타글란딘 합성 감소
방법: 사례를 임상적 및 방사선학적으로 진단 환자는 3개 그룹으로 나눌 것입니다. 첫 번째 그룹은 하치조 신경 차단 4% articaine Hcl1:100 epinephrine 두 번째 그룹은 하치조 신경 차단 4% articaine with intraligmentary dexamethasone 세 번째 그룹 제공 buccal infiltratation 4% articaine with intraligmentary dexamethasone 마취 후 접근 구멍을 만들고 교합면을 줄이고 교합을 제거합니다.
근관장 측정기로 작업 길이를 결정하고 X선으로 확인합니다.
기계적 프렙은 FANTA 파일에 의해 이루어지며 파일에 EDTA를 적용합니다. 싱글 콘 기법과 바이오세라믹 실러로 근관을 막습니다. 4,6,12,24 및 48시간 후에 환자를 추적 관찰 중 통증이 심할 경우 Ibuprofen 200mg 설명 결론: 인대 내 덱사메타손이 근관 중 및 근관 후 통증을 감소시킬 것으로 예측 가능 절차
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wafaa R Elshafaey
- 전화번호: 00201020773887
- 이메일: wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- 전화번호: 0020 111 167 7707
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-45세 사이의 나이.
- 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II).
다음을 사용하여 제1대구치를 낮춥니다.
- 수술 전 예리한 통증.
- 치주 인대(PDL)가 약간 넓어졌습니다.
- 차가운 치수 시험기(염화에틸 스프레이)에 대한 치수 조직의 생체 반응.
제외 기준:
- 마취제 또는 덱사메타손(기타 코르티코스테로이드)에 알레르기가 있는 환자.
- 임신 또는 간호 여성.
- 중대한 전신 장애가 있는 환자(ASA III 또는 IV).
- 지난 한 달 동안의 지혈 장애 또는 항응고제 요법.
- 치료 전 마지막 12시간 동안 오피오이드 또는 비오피오이드 진통제 또는 코르티코스테로이드의 소비.
- 후처리 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 하치포신경차단
4% articaine HCL 1:100,000 epinehrine 1.8ml 사용
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주사용 아티카인 사용
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실험적: Intraligmentary dexamethasone을 이용한 하치조신경차단술
하치조 신경차단에는 4% articaine HCL 1:100,000 epinehrine 1.8ml, 인대내 주사에는 0.4mL 8mg/2mLdexamethasone 사용
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Intraligmentary dexamethasone과 함께 하치조 차단에 articaine 사용
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실험적: Intraligmentary dexamethasone을 이용한 협측 침윤
협측 침윤을 위해 1.8ml의 4% articaine HCL 1:100,000 epinehrine을 사용하고 인대 내 주사를 위해 0.4mL의 8mg/2mLdexamethasone을 사용합니다.
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Intraligmentary dexamethasone과 협측 침투에 articaine 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증
기간: 시술 중
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수치 등급 척도를 사용하여 근관 치료 과정에서 측정된 협측 침윤 마취 및 하치조 신경 차단의 효능. 0-10의 번호가 매겨진 라인이며, 통증 수준은 다음과 같이 분류됩니다. 0=통증 없음, 1-3=가벼움 통증, 4-6= 중등도 통증, 7-10= 심한 통증, "10"은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. 환자가 통증을 느끼면 손을 들도록 지시하고 추가 마취가 필요한 경우 재조정하도록 지시합니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 시술 후 48시간까지
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환자는 숫자 등급 척도(6,12,24 &48h)로 통증을 기록합니다.. 통증 수준은 다음과 같이 분류됩니다. 0= 통증 없음, 1-3= 가벼운 통증, 4 -6= 중등도 통증, 7-10 = 심한 통증, "10"은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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시술 후 48시간까지
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참을 수 없는 통증의 경우 필요한 진통제 수
기간: 시술 후 48시간까지
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Ibuprofen 200mgm 정제는 심한 통증의 경우 환자에게 설명되었습니다(위 6).
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시술 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDO 3 - 3 - 5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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