Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraligmentair dexamethason in de onderste eerste kiezen met onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis

24 juli 2023 bijgewerkt door: Wafaa Rezk Elshafaey, Cairo University

Effect van intraligmentaire dexamethason op anesthetische werkzaamheid van inferieure alveolaire zenuwblokkade versus buccale infiltratie in onderste eerste kiezen met onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis: een gerandomiseerde klinische studie

Gebruik van intraligmentaire dexamethason om de pijnintensiteit tijdens en na de voorbereiding van het wortelkanaal te verminderen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het effect beoordelen van intraligmentaire dexamethason op de anesthetische werkzaamheid van inferieure alveolaire zenuwblokkade en buccale infiltratie in de onderste eerste molaar met onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis, dexamethason heeft een ontstekingsremmend effect, dus het zal de werkzaamheid van anthesie verbeteren en postoperatief verminderen door remming van de productie van fosfolipase en vermindering van de prostaglandinensynthese

Methoden: diagnosticeer de casus klinisch en readiografisch Patiënten zullen in 3 groepen worden verdeeld De eerste groep krijgt een inferieure alveolaire zenuwblokkade 4% articaïne Hcl1:100 epinefrine De tweede groep krijgt een inferieure alveolaire zenuwblokkade 4% articaïne met intraligmentair dexamethason De derde groep krijgt een buccale infiltratie 4% articaïne met intraligmentaire dexamethason Maak na anesthesie de toegangsholte en verminder het occulsa-oppervlak en maak het uit occulsie.

De bepaling van de werklengte wordt gedaan door een apex-locator en wordt bevestigd met een röntgenfoto.

Mechanische preparatie zal worden gedaan door FANTA-vijlen en EDTA aanbrengen op vijlen. Irrigeer het kanaal door Naocl 2.5٪ Voltooi de wortelkanaalpreparatie door middel van een enkel bezoek. Sluit het kanaal af met een enkele kegeltechniek en een biokeramische sealer. Tijdens procedures de pijnintensiteit op HP visuele schaal vastleggen Follow-up van de patiënt na 4,6,12,24 en 48 uur Beschrijf Ibuprofen 200 mg in geval van hevige pijn Conclusie: het is voorspelbaar dat de intraligmentaire dexamethason de pijn tijdens en na het wortelkanaal zal verminderen procedures

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
  • Telefoonnummer: 0020 111 167 7707

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen de 20-45 jaar.
  2. Systemisch gezonde patiënt (ASA I of II).
  3. Lagere eerste molaar met:

    • Preoperatieve scherpe pijn.
    • Lichte verwijding in het parodontale ligament (PDL).
    • Vitale respons van pulpweefsel op koude pulptester (ethylchloridespray).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die allergisch zijn voor anesthetica of dexamethason (andere corticosteroïden).
  2. Zwangere of zogende vrouwtjes.
  3. Patiënten met een significante systemische stoornis (ASA III of IV).
  4. Hemostatische stoornissen of antistollingstherapie in de afgelopen maand.
  5. Consumptie van opioïde of niet-opioïde analgetica of corticosteroïden gedurende de laatste 12 uur vóór de behandeling.
  6. Herbehandeling gevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inferieure alveolaire zenuwblokkade
Gebruik van 1,8 ml 4% articaïne HCL 1: 100.000 epinefrine
Articaïne gebruiken voor injectie
Experimenteel: Inferieure alveolaire zenuwblokkade met intraligmentair dexamethason
Gebruik van 1,8 ml 4% articaïne HCL 1:100.000 epinefrine voor inferieure alveolaire zenuwblokkade en 0,4 ml 8 mg/2 ml Ldexamethason voor intraligmentaire injectie
Articaïne gebruiken voor inferieur alveolair blok met intraligmentaire dexamethason
Experimenteel: Buccale infiltratie met intraligmentair dexamethason
Gebruik van 1,8 ml 4% articaïne HCL 1:100.000 epinefrine voor buccale infiltratie en 0,4 ml 8 mg/2 ml Ldexamethason voor intraligmentaire injectie
Articaïne gebruiken voor buccale infiltratie met intraligmentaire dexamethason

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Werkzaamheid van buccale infiltratieanesthesie en inferieure alveolaire zenuwblokkade gemeten tijdens procedures van wortelkanaalbehandeling met behulp van een numerieke beoordelingsschaal. pijn, 4-6= matige pijn, 7-10= hevige pijn, waarbij "10" de meest intense pijn is die denkbaar is. En instrueer de patiënt om zijn hand op te steken als hij pijn voelt om opnieuw te beoordelen of hij aanvullende anthesie nodig heeft
Tijdens procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Na procedure tot 48 uur
De patiënt registreert de pijn op een numerieke beoordelingsschaal (6,12,24 en 48 uur). Het is een regel genummerd van 0-10, waarbij de pijnniveaus als volgt worden gecategoriseerd: 0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4 -6= matige pijn, 7-10 = ernstige pijn, waarbij "10" de meest intense pijn is die denkbaar is
Na procedure tot 48 uur
Aantal benodigde pijnstillende tabletten in geval van ondraaglijke pijn
Tijdsspanne: Na procedure tot 48 uur
Ibuprofen 200mgm-tabbladen zijn beschreven aan de patiënt in geval van ernstige pijn (hierboven 6)
Na procedure tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Angie G Ghoneim, Faculty of oral and dental medicine,Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulpitis - Onomkeerbaar

3
Abonneren