- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05928611
Intraligmentair dexamethason in de onderste eerste kiezen met onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis
Effect van intraligmentaire dexamethason op anesthetische werkzaamheid van inferieure alveolaire zenuwblokkade versus buccale infiltratie in onderste eerste kiezen met onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het effect beoordelen van intraligmentaire dexamethason op de anesthetische werkzaamheid van inferieure alveolaire zenuwblokkade en buccale infiltratie in de onderste eerste molaar met onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis, dexamethason heeft een ontstekingsremmend effect, dus het zal de werkzaamheid van anthesie verbeteren en postoperatief verminderen door remming van de productie van fosfolipase en vermindering van de prostaglandinensynthese
Methoden: diagnosticeer de casus klinisch en readiografisch Patiënten zullen in 3 groepen worden verdeeld De eerste groep krijgt een inferieure alveolaire zenuwblokkade 4% articaïne Hcl1:100 epinefrine De tweede groep krijgt een inferieure alveolaire zenuwblokkade 4% articaïne met intraligmentair dexamethason De derde groep krijgt een buccale infiltratie 4% articaïne met intraligmentaire dexamethason Maak na anesthesie de toegangsholte en verminder het occulsa-oppervlak en maak het uit occulsie.
De bepaling van de werklengte wordt gedaan door een apex-locator en wordt bevestigd met een röntgenfoto.
Mechanische preparatie zal worden gedaan door FANTA-vijlen en EDTA aanbrengen op vijlen. Irrigeer het kanaal door Naocl 2.5٪ Voltooi de wortelkanaalpreparatie door middel van een enkel bezoek. Sluit het kanaal af met een enkele kegeltechniek en een biokeramische sealer. Tijdens procedures de pijnintensiteit op HP visuele schaal vastleggen Follow-up van de patiënt na 4,6,12,24 en 48 uur Beschrijf Ibuprofen 200 mg in geval van hevige pijn Conclusie: het is voorspelbaar dat de intraligmentaire dexamethason de pijn tijdens en na het wortelkanaal zal verminderen procedures
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wafaa R Elshafaey
- Telefoonnummer: 00201020773887
- E-mail: wafaa.elshafaey@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
- Telefoonnummer: 0020 111 167 7707
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 20-45 jaar.
- Systemisch gezonde patiënt (ASA I of II).
Lagere eerste molaar met:
- Preoperatieve scherpe pijn.
- Lichte verwijding in het parodontale ligament (PDL).
- Vitale respons van pulpweefsel op koude pulptester (ethylchloridespray).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor anesthetica of dexamethason (andere corticosteroïden).
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Patiënten met een significante systemische stoornis (ASA III of IV).
- Hemostatische stoornissen of antistollingstherapie in de afgelopen maand.
- Consumptie van opioïde of niet-opioïde analgetica of corticosteroïden gedurende de laatste 12 uur vóór de behandeling.
- Herbehandeling gevallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Inferieure alveolaire zenuwblokkade
Gebruik van 1,8 ml 4% articaïne HCL 1: 100.000 epinefrine
|
Articaïne gebruiken voor injectie
|
Experimenteel: Inferieure alveolaire zenuwblokkade met intraligmentair dexamethason
Gebruik van 1,8 ml 4% articaïne HCL 1:100.000 epinefrine voor inferieure alveolaire zenuwblokkade en 0,4 ml 8 mg/2 ml Ldexamethason voor intraligmentaire injectie
|
Articaïne gebruiken voor inferieur alveolair blok met intraligmentaire dexamethason
|
Experimenteel: Buccale infiltratie met intraligmentair dexamethason
Gebruik van 1,8 ml 4% articaïne HCL 1:100.000 epinefrine voor buccale infiltratie en 0,4 ml 8 mg/2 ml Ldexamethason voor intraligmentaire injectie
|
Articaïne gebruiken voor buccale infiltratie met intraligmentaire dexamethason
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Werkzaamheid van buccale infiltratieanesthesie en inferieure alveolaire zenuwblokkade gemeten tijdens procedures van wortelkanaalbehandeling met behulp van een numerieke beoordelingsschaal. pijn, 4-6= matige pijn, 7-10= hevige pijn, waarbij "10" de meest intense pijn is die denkbaar is. En instrueer de patiënt om zijn hand op te steken als hij pijn voelt om opnieuw te beoordelen of hij aanvullende anthesie nodig heeft
|
Tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Na procedure tot 48 uur
|
De patiënt registreert de pijn op een numerieke beoordelingsschaal (6,12,24 en 48 uur). Het is een regel genummerd van 0-10, waarbij de pijnniveaus als volgt worden gecategoriseerd: 0= geen pijn, 1-3= milde pijn, 4 -6= matige pijn, 7-10 = ernstige pijn, waarbij "10" de meest intense pijn is die denkbaar is
|
Na procedure tot 48 uur
|
Aantal benodigde pijnstillende tabletten in geval van ondraaglijke pijn
Tijdsspanne: Na procedure tot 48 uur
|
Ibuprofen 200mgm-tabbladen zijn beschreven aan de patiënt in geval van ernstige pijn (hierboven 6)
|
Na procedure tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Angie G Ghoneim, Faculty of oral and dental medicine,Cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Pulpitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Proteaseremmers
- Dexamethason
- Dexamethason-acetaat
- BB 1101
Andere studie-ID-nummers
- ENDO 3 - 3 - 5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pulpitis - Onomkeerbaar
-
Jordan University of Science and TechnologyActief, niet wervendDiepe cariës | Onomkeerbare pulpitis | Omkeerbare pulpitisJordanië
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeNog niet aan het werven
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... en andere medewerkersWervingOnomkeerbare pulpitisKatar
-
University of MalayaWervingPulpitis - OnomkeerbaarMaleisië
-
British University In EgyptWervingPulpitis - OnomkeerbaarEgypte
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakWervingPulpitis - OnomkeerbaarIndië
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakActief, niet wervend
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesVoltooid
-
Alexandria UniversityActief, niet wervendOnomkeerbare pulpitisEgypte