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Desametasone intraligmentario nei primi molari inferiori con pulpite irreversibile e parodontite apicale

24 luglio 2023 aggiornato da: Wafaa Rezk Elshafaey, Cairo University

Effetto del desametasone intraligmentario sull'efficacia anestetica del blocco del nervo alveolare inferiore rispetto all'infiltrazione buccale nei primi molari inferiori con pulpite irreversibile e parodontite apicale: uno studio clinico randomizzato

Utilizzo di desametasone intraligmentario per ridurre l'intensità del dolore durante e dopo la preparazione del canale radicolare

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'effetto del desametasone intraligmentario sull'efficacia anestetica del blocco del nervo alveolare inferiore e dell'infiltrazione buccale nel primo molare inferiore con pulpite irreversibile e parodontite apicale, il desametasone ha un effetto antinfiammatorio quindi migliorerà l'efficacia dell'anestesia e ridurrà il postoperatorio inibendo la produzione di fosfolipasi e riduzione della sintesi delle prostaglandine

Metodi: diagnosticare il caso clinicamente e readiograficamente I pazienti verranno divisi in 3 gruppi Al primo gruppo verrà somministrato il blocco del nervo alveolare inferiore 4% di articaina Hcl1:100 epinefrina Al secondo gruppo verrà somministrato il blocco del nervo alveolare inferiore al 4% di articaina con desametasone intraligmentario Verrà somministrato il terzo gruppo infiltrazione buccale articaina al 4% con desametasone intraligmentario Dopo l'anestesia, creare la cavità di accesso e ridurre la superficie oculare e farla uscire dall'occlusione.

La determinazione della lunghezza di lavoro sarà effettuata dal localizzatore dell'apice e confermata dai raggi x.

La preparazione meccanica sarà eseguita con file FANTA e si applicherà EDTA sui file Irrigare il canale con Naocl 2.5٪ Completare la preparazione del canale radicolare attraverso un'unica visita. Otturare il canale con tecnica a cono singolo e sigillante in bioceramica. Durante le procedure, registrare l'intensità del dolore sulla scala visiva HP Seguire il paziente dopo 4, 6, 12, 24 e 48 ore Descrivere l'ibuprofene 200 mg in caso di dolore acuto Conclusione: è prevedibile che il desametasone intraligmentario ridurrà il dolore durante e dopo il trattamento canalare procedure

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
  • Numero di telefono: 0020 111 167 7707

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 20-45 anni.
  2. Paziente sistemicamente sano (ASA I o II).

  3. Primo molare inferiore con:

    • Dolore acuto preoperatorio.
    • Lieve allargamento del legamento parodontale (PDL).
    • Risposta vitale del tessuto pulpare al tester della polpa fredda (spray al cloruro di etile).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti allergici agli anestetici o al desametasone (altri corticosteroidi).
  2. Donne incinte o che allattano.
  3. Pazienti con disturbo sistemico significativo (ASA III o IV).
  4. Disturbi emostatici o terapia anticoagulante nell'ultimo mese.
  5. Consumo di analgesici oppioidi o non oppioidi o corticosteroidi nelle ultime 12 ore prima del trattamento.
  6. Casi di ritrattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del nervo alveolare inferiore
Utilizzando 1,8 ml di articaina HCL al 4% 1:100.000 epinehrina
Procedura: Blocco del nervo alveolare inferiore
Uso di articaina per iniezione
Sperimentale: Blocco del nervo alveolare inferiore con desametasone intraligmentario
Utilizzando 1,8 ml di articaina al 4% HCL 1:100.000 epinerina per il blocco del nervo alveolare inferiore e 0,4 ml di 8 mg/2 ml di desametasone per l'iniezione intraligmentare
Procedura: Blocco del nervo alveolare inferiore con desametasone
Utilizzo di articaina per blocco alveolare inferiore con desametasone intraligmentario
Sperimentale: Infiltrazione buccale con desametasone intraligmentario
Utilizzando 1,8 ml di articaina HCL al 4% 1:100.000 di epinerina per l'infiltrazione buccale e 0,4 ml di 8 mg/2 ml di desametasone per l'iniezione intraligmentare
Procedura: Infiltrazione buccale con desametasone
Utilizzo di articaina per l'infiltrazione buccale con desametasone intraligmentario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante la procedura
Efficacia dell'anestesia con infiltrazione buccale e blocco del nervo alveolare inferiore misurata durante le procedure di trattamento del canale radicolare utilizzando una scala di valutazione numerica. È una linea numerata da 0-10, dove i livelli di dolore sono classificati come segue: 0= nessun dolore, 1-3 = lieve dolore, 4-6 = dolore moderato, 7-10 = dolore intenso, "10" è il dolore più intenso concepibile. E istruire il paziente ad alzare la mano se sente dolore per rivalutare se ha bisogno di un'anestesia supplementare
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dopo la procedura fino a 48 ore
Il paziente registrerà il dolore su una scala di valutazione numerica (6,12,24 e 48 ore). Si tratta di una riga numerata da 0 a 10, dove i livelli di dolore sono classificati come segue: 0= nessun dolore, 1-3= dolore lieve, 4 -6= dolore moderato, 7-10 = dolore intenso, "10" è il dolore più intenso concepibile
Dopo la procedura fino a 48 ore
Numero di compresse analgesiche necessarie in caso di dolore intollerabile
Lasso di tempo: Dopo la procedura fino a 48 ore
Le compresse di ibuprofene da 200 mg sono state descritte al paziente in caso di dolore acuto (sopra 6)
Dopo la procedura fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO 3 - 3 - 5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del nervo alveolare inferiore

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