Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródwięzadłowe podanie deksametazonu w dolnych pierwszych trzonowcach z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wafaa Rezk Elshafaey, Cairo University

Wpływ śródwięzadłowego deksametazonu na skuteczność znieczulenia bloku nerwu zębodołowego dolnego w porównaniu z naciekaniem policzka w dolnych pierwszych trzonowcach z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i przyzębia wierzchołkowego: randomizowane badanie kliniczne

Zastosowanie śródwięzadłowego deksametazonu w celu zmniejszenia nasilenia bólu w trakcie i po opracowaniu kanałów korzeniowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: ocena wpływu śródwięzadłowego deksametazonu na skuteczność znieczulenia blokady nerwu zębodołowego dolnego i naciekania policzka w dolnym pierwszym trzonowcu z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i przyzębia wierzchołkowego, deksametazon ma działanie przeciwzapalne, dzięki czemu poprawi skuteczność znieczulenia i ograniczy pooperacyjne hamowanie wytwarzania fosfolipazy i zmniejszenie syntezy prostaglandyn

Metody: diagnoza kliniczna i readiograficzna Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy Pierwsza grupa otrzyma blokadę nerwu zębodołowego dolnego 4% artykaina Hcl1:100 epinefryna Druga grupa otrzyma blokadę nerwu zębodołowego dolnego 4% artykaina z deksametazonem śródwięzadłowym Trzecia grupa otrzyma naciek policzkowy 4% artykaina z śródwięzadłowym deksametazonem Po znieczuleniu wykonać ubytek dostępowy i zredukować powierzchnię okluzyjną oraz wyprowadzić ją z niedrożności.

Określenie długości roboczej zostanie wykonane za pomocą lokalizatora wierzchołkowego i potwierdzone zdjęciem rentgenowskim.

Preparacja mechaniczna zostanie wykonana pilnikami FANTA i aplikowana EDTA na pilniki Przepłukanie kanału Naocl 2,5٪ Uzupełnienie opracowania kanału korzeniowego podczas jednej wizyty. Wypełnij kanał techniką pojedynczego stożka i uszczelniaczem bioceramicznym. Podczas zabiegów odnotuj intensywność bólu w skali HP Wizyta kontrolna po 4,6,12,24 i 48 godzinach Opisz Ibuprofen 200mg w przypadku ostrego bólu Wnioski: można przewidzieć, że śródwięzadłowy deksametazon zmniejszy ból w trakcie i po leczeniu kanałowym procedury

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed M Abi Elhassan, Phd
  • Numer telefonu: 0020 111 167 7707

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 45 lat.
  2. Chory ogólnoustrojowo zdrowy (ASA I lub II).

  3. Dolny pierwszy trzonowiec z:

    • Ostry ból przed operacją.
    • Nieznaczne poszerzenie więzadła przyzębia (PDL).
    • Żywotna odpowiedź tkanki miazgi na zimny tester miazgi (spray z chlorkiem etylu).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na środki znieczulające lub deksametazon (inne kortykosteroidy).
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  3. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi (ASA III lub IV).
  4. Zaburzenia hemostazy lub leczenie przeciwzakrzepowe w ciągu ostatniego miesiąca.
  5. Przyjmowanie opioidowych lub nieopioidowych leków przeciwbólowych lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem.
  6. Przypadki ponownego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada nerwu zębodołowego dolnego
Stosowanie 1,8 ml 4% artykainy HCL 1:100 000 epinehryny
Procedura: Blokada nerwu zębodołowego dolnego
Używanie artykainy do wstrzykiwań
Eksperymentalny: Blokada nerwu zębodołowego dolnego za pomocą deksametazonu śródwięzadłowego
Zastosowanie 1,8 ml 4% artykainy HCL 1:100 000 adrenaliny do blokady nerwu zębodołowego dolnego i 0,4 ml 8 mg/2 ml deksametazonu do wstrzyknięcia śródwięzadłowego
Procedura: Blokada nerwu zębodołowego dolnego za pomocą deksametazonu
Zastosowanie artykainy w bloku zębodołowym dolnym z deksametazonem śródwięzadłowym
Eksperymentalny: Naciek na policzek z śródwięzadłowym deksametazonem
Użycie 1,8 ml 4% artykainy HCL 1:100 000 adrenaliny do infiltracji policzka i 0,4 ml 8 mg/2 ml deksametazonu do wstrzyknięcia śródwięzadłowego
Procedura: Naciek policzkowy z deksametazonem
Zastosowanie artykainy do infiltracji policzka za pomocą śródwięzadłowego deksametazonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból śródoperacyjny
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Skuteczność znieczulenia nasiękowego policzka i blokady nerwu zębodołowego dolnego mierzona podczas zabiegów leczenia kanałowego za pomocą numerycznej skali ocen. Jest to linia ponumerowana od 0-10, gdzie poziomy bólu są klasyfikowane w następujący sposób: 0=brak bólu, 1-3=łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-10 = silny ból, gdzie „10” oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić. I poinstruuj pacjenta, aby podniósł rękę, jeśli czuje ból, aby ponownie ocenić, czy potrzebuje dodatkowego znieczulenia
Podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po zabiegu do 48 godz
Pacjent zapisze ból na numerycznej skali ocen (6,12,24 i 48h). Jest to linia ponumerowana od 0-10, gdzie poziomy bólu są podzielone w następujący sposób: 0= brak bólu, 1-3= łagodny ból, 4 -6 = umiarkowany ból, 7-10 = silny ból, „10” oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić
Po zabiegu do 48 godz
Ilość potrzebnych tabletek przeciwbólowych w przypadku bólu nie do zniesienia
Ramy czasowe: Po zabiegu do 48 godz
Ibuprofen 200 mg w tabletkach opisano pacjentowi w przypadku silnego bólu (powyżej 6)
Po zabiegu do 48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Angie G Ghoneim, faculty of oral and dental medicine,cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO 3 - 3 - 5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu zębodołowego dolnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj