法国计算机辅助诊断系统 (CADx) 在胃癌早期检测中的评估。法国的癌症。 (EGC-France)
法国胃癌的早期检测：计算机辅助诊断系统 (CADx) 与内窥镜医师相比的诊断能力评估。法国EGC
上消化道 (GI) 癌症是全世界最常见的癌症之一。 除贲门癌外，胃癌的发病率自1980年以来持续下降，但仍处于较高水平。 在法国，胃癌是癌症相关死亡的第六大常见原因。 上消化道癌症的危险因素众所周知，控制这些因素可以预防癌症的发展：戒烟、减少肥胖、饮酒、根除幽门螺杆菌。 但上消化道癌晚期就诊会导致预后较差。 晚期（IV 期）胃癌患者的五年生存率为 3.7%，而早期（I 期）胃癌患者的五年生存率明显更高，为 88.4%。 因此，早期内窥镜检测上消化道病变是降低癌症死亡率的最有效措施。 但上消化道癌症在检查过程中也经常被漏诊，一些研究表明，西方人群的漏诊癌症率为 2.3-13.9%。 在过去的十年中，内镜检查的准确诊断变得尤为重要，因为异型增生病变和早期胃癌可以通过内镜粘膜切除术（EMR）和内镜粘膜下剥离术（ESD）有效治疗，避免与胃切除术相关的发病率和死亡率。 然而，即使采用先进的成像技术（高清、色素内窥镜），这些早期肿瘤性病变有时也很难与背景粘膜区分开来。
近年来，使用人工智能（AI）和深度学习的图像识别技术得到了显着改进，并为包括内窥镜检查在内的各个医学领域中更详细的图像分析和实时应用打开了大门。 例如，在结直肠癌筛查领域，实时计算机辅助检测系统 (CADe) 可以显着提高息肉和腺瘤的检出率。
CADe 在活体内窥镜手术中检测巴雷特瘤形成方面也表现出良好的性能，以便更准确地定位活检区域。 最近，中国的一项研究表明，CADe 在检测上消化道癌症方面具有很高的诊断准确性，其灵敏度与专家内窥镜医师相似，优于非专家。 该系统可以支持非专家，将其诊断准确性提高到与专家相似的水平，并为提高上消化道癌症诊断和筛查的有效性提供帮助。
尽管在使用人工智能诊断上消化道癌症方面已经发表了令人鼓舞的结果，但此类系统在欧洲人群中的临床适用性仍有待研究。
因此，我们希望评估近期 CADx 与内窥镜医师相比的诊断能力，以提高我们位于法国里昂的欧洲中心 Edouard Herriot 医院以及法国其他 3 个三级中心对早期胃癌的实时检测（利摩日、雷恩和南锡大学医院）。
由于胃癌患病率很高，日本在高质量诊断性上消化道内窥镜检查方面处于世界领先地位，该国的临床常规与西方实践有很大不同，其筛查计划以人群为基础。 我们将在我们的研究中使用 AI Medical service Inc.（1-18-1, Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo 170-0013, Japan）开发的 CADx，这是一家日本公司，开发支持内窥镜医生消化道诊断的 AI 系统。 最近一项涉及人工智能医疗服务系统的研究表明，与内窥镜医生相比，早期胃癌的诊断效果良好，灵敏度明显更高。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pierre LAFEUILLE, MD
- 电话号码：33472110143
- 邮箱：pierre.lafeuille@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Matthieu PIOCHE, MD
- 电话号码：+33472110343
- 邮箱：mathieu.pioche@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69437
- 招聘中
- Hôpital Edouard Herriot
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接触：
- Mathieu PIOCHE, MD
- 电话号码：+33 04.72.11.01.45
- 邮箱：mathieu.pioche@chu-lyon.fr
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接触：
- Laurent MAGAUD, CRA
- 电话号码：+33 04 72 11 51 64
- 邮箱：laurent.magaud@chu-lyon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的男女患者
- 需要经过证实的诊断或治疗性胃镜检查以切除胃病变的患者
- 拥有法国健康保险的患者
- 在忠实、清晰和完整地传递信息后获得口头不反对研究
排除标准：
- 之前尝试切除病灶
- 无胃部病变的患者
- 检查质量不足（胃轻瘫）
- 患有健康疾病且需要较短手术时间的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胃病变诊断
每一位转诊到我们中心进行上消化道内窥镜检查以检查和/或切除胃肿瘤病变的患者都可以加入本研究的队列，并将受益于经验丰富的内窥镜医生的诊断和治疗。
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与经验丰富的内窥镜医师相比，评估计算机辅助诊断系统（CADx）检测到的胃肿瘤病变的比例。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与经验丰富的内窥镜医师相比，评估计算机辅助诊断系统（CADx）检测到的胃肿瘤病变的比例以及与最终组织学读数的相关性。
大体时间：第一次就诊时可以在内镜切除术后 2 周达到时间点，如果第三次就诊则可以在 2-4 个月后达到时间点
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第一次就诊时可以在内镜切除术后 2 周达到时间点，如果第三次就诊则可以在 2-4 个月后达到时间点
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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