Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel segített diagnosztikai rendszer (CADx) értékelése a gyomorrák korai felismerésében Franciaországban. Rák Franciaországban. (EGC-France)

2023. június 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A gyomorrák korai felismerése Franciaországban: Egy számítógépes diagnosztikai rendszer (CADx) diagnosztikai kapacitásának értékelése az endoszkópos orvosokhoz képest. EGC-Franciaország

A felső gasztrointesztinális (GI) rákos megbetegedések az egyik leggyakoribb rákos megbetegedés világszerte. A szívrákok kivételével a gyomorrák előfordulása 1980 óta folyamatosan csökkent, de továbbra is magas szinten van. Franciaországban a gyomorrák a 6. leggyakoribb ok a rákkal összefüggő halálozásban. A felső GI daganatos megbetegedések kockázati tényezői jól ismertek, ellenőrzésükkel megelőzhető a rákos megbetegedések kialakulása: dohányzás abbahagyása, elhízás csökkentése, alkoholfogyasztás, Helicobacter pylori kiirtása. A felső GI-rák késői megjelenése azonban rosszabb prognózist eredményez. Az előrehaladott (IV. stádiumú) gyomorrákban szenvedő betegek ötéves túlélési aránya 3,7%, míg azoké, akiknél a gyomorrákot korai stádiumban (I. stádium) fedezték fel, az ötéves túlélési arány szignifikánsan magasabb, 88,4%. Ezért a felső GI-elváltozások korábbi szakaszban történő endoszkópos kimutatása az egyetlen leghatékonyabb intézkedés a rákos halálozás csökkentésére. De a felső GI-rákot is gyakran kihagyják a vizsgálatok során, és egyes tanulmányok 2,3-13,9%-os kihagyási rákos megbetegedést mutattak ki a nyugati populációkban. Az elmúlt évtizedben az endoszkópia során a pontos diagnózis különösen fontossá vált, mivel a diszpláziás elváltozások és a korai gyomorrákok mind endoszkópos nyálkahártya reszekcióval (EMR), mind endoszkópos submucosalis dissectióval (ESD) hatékonyan kezelhetők, elkerülve a gastrectomiával összefüggő morbiditást és mortalitást. Ezeket a korai neoplasztikus elváltozásokat azonban néha nehéz megkülönböztetni a háttér nyálkahártyájától, még fejlett képalkotó technikákkal (nagy felbontású, kromoendoszkópia) is.

Az elmúlt években a mesterséges intelligenciát (AI) és a mély tanulást alkalmazó képfelismerés drámaian javult, és megnyitotta az ajtót a részletesebb képelemzés és a valós idejű alkalmazás előtt az orvostudomány különböző területein, beleértve az endoszkópiát is. Például a vastag- és végbélrák szűrési területén a valós idejű számítógéppel támogatott detektáló rendszerek (CADe) jelentős növekedéshez vezethetnek mind a polipok, mind az adenoma kimutatási arányában.

A CADe jó teljesítményt mutatott a Barrett-féle neoplázia kimutatásában is élő endoszkópos eljárások során a biopsziás terület pontosabb meghatározása érdekében. A közelmúltban egy kínai tanulmány kimutatta, hogy a CADe nagy diagnosztikai pontosságot ért el a felső GI rákos megbetegedések kimutatásában, olyan érzékenységgel, mint a szakértő endoszkóposoké, és jobb, mint a nem szakértőké. Ez a rendszer támogathatja a nem szakértőket azáltal, hogy a szakértőkéhez hasonló szintre javítja diagnosztikai pontosságukat, és segítséget nyújthat a felső GI-rák diagnózisának és szűrésének hatékonyságának javításához.

Bár biztató eredményeket tettek közzé az AI alkalmazásáról a felső GI-rák diagnosztizálásában, az ilyen rendszerek klinikai alkalmazhatóságát európai populációban még nem vizsgálták.

Ezért szeretnénk értékelni egy nemrégiben készült CADx diagnosztikai képességét az endoszkópos orvosokhoz képest, hogy javítsuk a korai gyomorrákok valós idejű kimutatását európai központunkban, a Lyonban, Franciaországban található Edouard Herriot Kórházban, valamint 3 másik franciaországi felsőfokú központban. (Limoges, Rennes és Nancy Egyetemi Kórházak).

A gyomorrák magas prevalenciájával Japán világelső a magas színvonalú diagnosztikai felső GI endoszkópia terén, és a klinikai rutin ebben az országban jelentősen eltér a nyugati gyakorlattól, a populációalapú szűrőprogramokkal. Vizsgálatunkhoz az AI Medical Service Inc. (1-18-1, Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokió 170-0013, Japán) által kifejlesztett CADx-et használunk. . Egy közelmúltbeli, mesterséges intelligencia orvosi szolgáltatási rendszerrel végzett tanulmány jó eredményeket mutatott a korai gyomorrák diagnosztizálásában az endoszkópos orvosokhoz képest, szignifikánsan nagyobb érzékenységgel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, akit a felső gasztrointesztinális endoszkópiával foglalkozó központunkba utaltak gyomorrákos elváltozások kivizsgálására és/vagy reszekciójára, csatlakozhat ehhez a vizsgálathoz, és hasznot húzhat a tapasztalt endoszkóposok által végzett diagnózisból és kezelésből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindkét nemű betegek akár 18 évesnél idősebbek is
  • igazolt diagnosztikai vagy terápiás gasztroszkópiára szoruló beteg gyomorsérülés reszekciója céljából
  • francia egészségbiztosítással rendelkező beteg
  • a kutatással szembeni szóbeli ellenkezés megszerzése lojális, világos és teljes körű információszolgáltatást követően

Kizárási kritériumok:

  • korábbi lézióreszekciós kísérlet
  • gyomorsérülés nélküli beteg
  • nem megfelelő vizsgálati minőség (gasztroparesis)
  • egészségügyi problémákkal küzdő betegeknek rövid eljárási időre van szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A gyomor elváltozásainak diagnosztikája
Minden beteg, akit a felső gasztrointesztinális endoszkópiával foglalkozó központunkba utaltak gyomorrákos elváltozások kivizsgálására és/vagy reszekciójára, csatlakozhat ehhez a vizsgálathoz, és hasznot húzhat a tapasztalt endoszkóposok által végzett diagnózisból és kezelésből.
Számítógépes diagnosztikai rendszerrel (CADx) észlelt gyomorrákos elváltozások arányának értékelése tapasztalt endoszkóposokkal összehasonlítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A számítógéppel segített diagnosztikai rendszerrel (CADx) észlelt gyomorrákos elváltozások arányának értékelése a tapasztalt endoszkópos szakemberekkel összehasonlítva, valamint összefüggés a végső szövettani leolvasással.
Időkeret: Az első vizitnél az endoszkópos reszekció után 2 héttel, műtét esetén pedig 2-4 hónappal később a harmadik viziten lehet elérni.
Az első vizitnél az endoszkópos reszekció után 2 héttel, műtét esetén pedig 2-4 hónappal később a harmadik viziten lehet elérni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel