Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett datorstödt diagnossystem (CADx) vid tidig upptäckt av magcancer i Frankrike. Cancer i Frankrike. (EGC-France)

23 juni 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Tidig upptäckt av gastrisk cancer i Frankrike: Utvärdering av den diagnostiska kapaciteten hos ett datorstödt diagnostiskt system (CADx) jämfört med endoskopister. EGC-Frankrike

Övre gastrointestinala cancer (GI) är en av de vanligaste cancerformerna i världen. Förutom hjärtcancer har förekomsten av magcancer minskat konsekvent sedan 1980, men ligger kvar på en hög nivå. I Frankrike är magcancer den sjätte vanligaste orsaken till cancerrelaterad dödlighet. Riskfaktorerna för cancer i övre GI är välkända och deras kontroll kan förhindra utvecklingen av cancer: rökavvänjning, minskning av fetma, alkohol, utrotning av Helicobacter pylori. Men sen presentation med övre GI-cancer resulterar i en sämre prognos. Patienter med avancerad magcancer (stadium IV) har en femårsöverlevnadsgrad på 3,7 %, medan patienter vars magcancer upptäcks i ett tidigt stadium (stadium I) har en signifikant högre femårsöverlevnad på 88,4 %. Därför är endoskopisk upptäckt av övre GI-lesioner i ett tidigare skede den enskilt mest effektiva åtgärden för att minska cancerdödligheten. Men cancer i övre GI missas också ofta under undersökningar, och vissa studier visade en missad cancerfrekvens på 2,3-13,9 % i västerländska befolkningar. Under det senaste decenniet har noggrann diagnos under endoskopi blivit särskilt viktig eftersom dysplastiska lesioner och tidiga magcancer kan behandlas effektivt med både endoskopisk mukosal resektion (EMR) och endoskopisk submukosal dissektion (ESD), vilket undviker sjuklighet och dödlighet i samband med gastrectomy. Emellertid kan dessa tidiga neoplastiska lesioner ibland vara svåra att skilja från bakgrundsslemhinnan, även med avancerad avbildningsteknik (högupplösning, kromoendoskopi).

Under de senaste åren har bildigenkänning med hjälp av artificiell intelligens (AI) med djupinlärning dramatiskt förbättrats och öppnat dörren till mer detaljerad bildanalys och realtidsapplikation inom olika medicinska områden, inklusive endoskopi. Till exempel, i området för screening av kolorektal cancer, kan datorstödda detektionssystem i realtid (CADe) leda till betydande ökningar av både polyp- och adenomdetektionshastigheter.

CADe har också visat goda resultat vid detektion av Barretts neoplasi under levande endoskopiska procedurer för att mer exakt kunna lokalisera området som ska biopsieras. Nyligen visade en kinesisk studie att CADe uppnådde hög diagnostisk noggrannhet vid detektering av övre GI-cancer, med känslighet liknande den hos expertendoskopister och överlägsen den hos icke-experter. Detta system skulle kunna stödja icke-experter genom att förbättra deras diagnostiska noggrannhet till en nivå som liknar experternas och ge hjälp för att förbättra effektiviteten för diagnos och screening av övre GI-cancer.

Även om uppmuntrande resultat har publicerats angående användningen av AI vid diagnos av övre GI-cancer, har den kliniska tillämpbarheten av sådana system i en europeisk befolkning ännu inte undersökts.

Därför vill vi utvärdera den diagnostiska förmågan hos en nyligen genomförd CADx jämfört med endoskopister för att förbättra realtidsdetekteringen av tidiga magcancer i vårt europeiska center Edouard Herriot Hospital, Lyon, Frankrike, såväl som 3 andra tertiära centra i Frankrike (Universitetssjukhusen i Limoges, Rennes och Nancy).

Med en hög prevalens av magcancer är Japan världsledande inom högkvalitativ diagnostisk övre GI-endoskopi, och den kliniska rutinen i detta land skiljer sig väsentligt från västerländsk praxis, med befolkningsbaserade screeningprogram. Vi kommer att använda för vår studie en CADx utvecklad av AI Medical Service Inc. (1-18-1, Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo 170-0013, Japan), ett japanskt företag som utvecklar AI-system som stödjer endoskopisters diagnos för matsmältningskanalen . En nyligen genomförd studie som involverade AI-medicinsystem visade goda resultat vid diagnos av tidig magcancer jämfört med endoskopister, med en betydligt högre känslighet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som hänvisas till vårt centrum för övre gastrointestinal endoskopi för utredning och/eller resektion av gastrisk neoplastisk lesion kan ansluta sig till kohorten av denna studie och kommer att dra nytta av diagnos och behandling av erfarna endoskopister.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • båda könspatienter även eller äldre än 18 år
  • patient i behov av beprövad diagnostisk eller terapeutisk gastroskopi för gastrisk lesionsresektion
  • patient med fransk sjukförsäkring
  • erhållande av muntligt icke-motstånd mot forskning efter lojal, tydlig och fullständig leverans av information

Exklusions kriterier:

  • tidigare försök till lesionsresektion
  • patient utan magskada
  • otillräcklig undersökningskvalitet (gastropares)
  • patient med hälsoproblem som behöver korta ingreppstider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Maglesionsdiagnostik
Varje patient som hänvisas till vårt centrum för övre gastrointestinal endoskopi för utredning och/eller resektion av gastrisk neoplastisk lesion kan ansluta sig till kohorten av denna studie och kommer att dra nytta av diagnos och behandling av erfarna endoskopister.
Utvärdering av andelen gastriska neoplastiska lesioner som upptäckts av ett datorstödt diagnossystem (CADx) jämfört med erfarna endoskopister.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av andelen gastriska neoplastiska lesioner som upptäckts av ett datorstödt diagnossystem (CADx) jämfört med erfarna endoskopister och korrelation med slutlig histologiavläsning.
Tidsram: Tidpunkten kan nås antingen 2 veckor efter endoskopisk resektion vid första besöket eller mellan 2-4 månader senare vid operation vid tredje besök
Tidpunkten kan nås antingen 2 veckor efter endoskopisk resektion vid första besöket eller mellan 2-4 månader senare vid operation vid tredje besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera