Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena systemu diagnostyki wspomaganej komputerowo (CADx) we wczesnym wykrywaniu raka żołądka we Francji. Rak we Francji. (EGC-France)

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wczesne wykrywanie raka żołądka we Francji: ocena zdolności diagnostycznej wspomaganego komputerowo systemu diagnostycznego (CADx) w porównaniu z endoskopistami. EGC-Francja

Nowotwory górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) są jednymi z najczęstszych nowotworów na świecie. Z wyjątkiem raka wpustu, zachorowalność na raka żołądka konsekwentnie spada od 1980 roku, ale pozostaje na wysokim poziomie. We Francji rak żołądka jest szóstą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem. Czynniki ryzyka nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego są dobrze znane, a ich kontrola może zapobiegać rozwojowi nowotworów: zaprzestanie palenia tytoniu, redukcja otyłości, spożywanie alkoholu, eradykacja Helicobacter pylori. Ale późna prezentacja raka górnego odcinka przewodu pokarmowego skutkuje gorszymi rokowaniami. Pacjenci z zaawansowanym (stadium IV) rakiem żołądka mają pięcioletni wskaźnik przeżycia wynoszący 3,7%, podczas gdy pacjenci, u których rak żołądka został wykryty we wczesnym stadium (stadium I), mają znacznie wyższy pięcioletni wskaźnik przeżycia wynoszący 88,4%. Dlatego endoskopowe wykrywanie zmian w górnym odcinku przewodu pokarmowego na wcześniejszym etapie jest najskuteczniejszym sposobem zmniejszenia śmiertelności z powodu raka. Ale rak górnego odcinka przewodu pokarmowego jest również często pomijany podczas badań, a niektóre badania wykazały, że odsetek przeoczonych nowotworów wynosi 2,3-13,9% w populacjach zachodnich. W ostatniej dekadzie dokładna diagnostyka podczas endoskopii stała się szczególnie ważna, ponieważ zmiany dysplastyczne i wczesne raki żołądka można skutecznie leczyć zarówno za pomocą endoskopowej resekcji błony śluzowej (EMR), jak i endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD), unikając chorobowości i śmiertelności związanej z gastrektomią. Jednak te wczesne zmiany nowotworowe mogą być czasami trudne do odróżnienia od błony śluzowej tła, nawet przy użyciu zaawansowanych technik obrazowania (wysoka rozdzielczość, chromoendoskopia).

W ostatnich latach rozpoznawanie obrazu przy użyciu sztucznej inteligencji (AI) z głębokim uczeniem uległo znacznej poprawie i otworzyło drzwi do bardziej szczegółowej analizy obrazu i zastosowania w czasie rzeczywistym w różnych dziedzinach medycyny, w tym w endoskopii. Na przykład w obszarze badań przesiewowych raka jelita grubego wspomagane komputerowo systemy wykrywania w czasie rzeczywistym (CADe) mogą prowadzić do znacznego wzrostu wskaźników wykrywania zarówno polipów, jak i gruczolaków.

CADe wykazało również dobre wyniki w wykrywaniu nowotworu Barretta podczas zabiegów endoskopowych na żywo w celu dokładniejszego zlokalizowania obszaru przeznaczonego do biopsji. Niedawno przeprowadzone w Chinach badanie wykazało, że CADe osiągnął wysoką dokładność diagnostyczną w wykrywaniu raka górnego odcinka przewodu pokarmowego, z czułością podobną do tej, jaką dysponują doświadczeni endoskopiści i wyższą niż nie-eksperci. System ten mógłby wspierać osoby niebędące ekspertami, poprawiając ich dokładność diagnostyczną do poziomu zbliżonego do ekspertów oraz zapewniać pomoc w poprawie skuteczności diagnostyki i badań przesiewowych raka górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Chociaż opublikowano zachęcające wyniki dotyczące wykorzystania sztucznej inteligencji w diagnostyce nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego, kliniczne zastosowanie takich systemów w populacji europejskiej nie zostało jeszcze zbadane.

Dlatego chcemy ocenić możliwości diagnostyczne niedawnego CADx w porównaniu z endoskopistami, aby poprawić wykrywanie wczesnych raków żołądka w czasie rzeczywistym w naszym europejskim ośrodku Edouard Herriot Hospital w Lyonie we Francji, a także w 3 innych ośrodkach trzeciego stopnia we Francji (Szpitale Uniwersyteckie w Limoges, Rennes i Nancy).

Przy wysokiej częstości występowania raka żołądka Japonia jest światowym liderem w wysokiej jakości diagnostycznej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, a rutyna kliniczna w tym kraju znacznie różni się od praktyki zachodniej, z populacyjnymi programami badań przesiewowych. W naszym badaniu wykorzystamy CADx opracowany przez AImedical service Inc. (1-18-1, Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo 170-0013, Japonia), japońską firmę opracowującą systemy AI wspierające endoskopową diagnostykę przewodu pokarmowego . Niedawne badanie z udziałem systemu usług medycznych AI wykazało dobre wyniki w diagnostyce wczesnego raka żołądka w porównaniu z endoskopistami, ze znacznie wyższą czułością.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent skierowany do naszego ośrodka endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu zbadania i/lub resekcji zmiany nowotworowej żołądka może dołączyć do kohorty tego badania i odniesie korzyści z diagnostyki i leczenia przez doświadczonych endoskopistów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów obojga płci nawet lub starszych niż 18 lat
  • pacjent potrzebujący sprawdzonej gastroskopii diagnostycznej lub terapeutycznej w celu resekcji zmian w żołądku
  • pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym
  • uzyskanie ustnego sprzeciwu wobec badań po lojalnym, jasnym i pełnym przekazaniu informacji

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia próba resekcji zmiany
  • pacjent bez zmian żołądkowych
  • nieodpowiednia jakość badania (gastropareza)
  • pacjent z zaburzeniami zdrowotnymi wymagający krótkiego czasu zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka zmian żołądkowych
Każdy pacjent skierowany do naszego ośrodka endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu zbadania i/lub resekcji zmiany nowotworowej żołądka może dołączyć do kohorty tego badania i odniesie korzyści z diagnostyki i leczenia przez doświadczonych endoskopistów.
Ocena odsetka zmian nowotworowych żołądka wykrytych przez komputerowy system diagnostyczny (CADx) w porównaniu z doświadczonymi endoskopistami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena odsetka zmian nowotworowych żołądka wykrytych przez komputerowy system diagnostyczny (CADx) w porównaniu z doświadczonymi endoskopistami oraz korelacja z końcowym odczytem histologicznym.
Ramy czasowe: Punkt czasowy można osiągnąć albo 2 tygodnie po endoskopowej resekcji podczas pierwszej wizyty, albo między 2-4 miesiącami później w przypadku operacji podczas trzeciej wizyty
Punkt czasowy można osiągnąć albo 2 tygodnie po endoskopowej resekcji podczas pierwszej wizyty, albo między 2-4 miesiącami później w przypadku operacji podczas trzeciej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Subskrybuj