Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteisen diagnoosijärjestelmän (CADx) arviointi mahasyövän varhaisessa havaitsemisessa Ranskassa. Syöpä Ranskassa. (EGC-France)

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Mahasyövän varhainen havaitseminen Ranskassa: tietokoneavusteisen diagnostisen järjestelmän (CADx) diagnostisen kapasiteetin arviointi endoskopisteihin verrattuna. EGC-Ranska

Ylemmän maha-suolikanavan (GI) syövät ovat yksi yleisimmistä syövistä maailmanlaajuisesti. Sydänsyöpiä lukuun ottamatta mahasyövän ilmaantuvuus on laskenut tasaisesti vuodesta 1980 lähtien, mutta on edelleen korkealla tasolla. Ranskassa mahasyövät ovat kuudenneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy. Yläsuolikanavan syöpien riskitekijät tunnetaan hyvin ja niiden hallinta voi estää syöpien kehittymistä: tupakoinnin lopettaminen, liikalihavuuden vähentäminen, alkoholi, Helicobacter pylorin hävittäminen. Mutta myöhäinen esiintyminen ylemmän GI-syövän kanssa johtaa huonompaan ennusteeseen. Potilailla, joilla on pitkälle edennyt (vaihe IV) mahasyöpä, viiden vuoden eloonjäämisaste on 3,7 %, kun taas potilailla, joiden mahasyöpä todetaan varhaisessa vaiheessa (vaihe I), on merkittävästi korkeampi viiden vuoden eloonjäämisaste, 88,4 %. Siksi ylempien maha-suolikanavan leesioiden endoskooppinen havaitseminen aikaisemmassa vaiheessa on tehokkain yksittäinen keino vähentää syöpäkuolleisuutta. Mutta myös ylemmän maha-suolikanavan syöpä jää usein huomiotta tutkimuksissa, ja jotkut tutkimukset osoittivat 2,3–13,9 prosentin syövän puuttumisen länsimaisissa populaatioissa. Viimeisen vuosikymmenen aikana tarkka diagnoosi endoskopian aikana on tullut erityisen tärkeäksi, koska dysplastisia vaurioita ja varhaisia ​​mahasyöpiä voidaan hoitaa tehokkaasti sekä endoskooppisella limakalvoresektiolla (EMR) että endoskooppisella submukosaalisen dissektiolla (ESD), jolloin vältetään mahalaukun poistoon liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus. Näitä varhaisia ​​neoplastisia vaurioita voi kuitenkin joskus olla vaikea erottaa taustalla olevasta limakalvosta jopa edistyneillä kuvantamistekniikoilla (teräväpiirto, kromoendoskopia).

Viime vuosina kuvantunnistus tekoälyn (AI) ja syväoppimisen avulla on parantunut dramaattisesti ja avannut oven yksityiskohtaisempaan kuva-analyysiin ja reaaliaikaisiin sovelluksiin useilla lääketieteen aloilla, mukaan lukien endoskopia. Esimerkiksi kolorektaalisyövän seulonta-alueella reaaliaikaiset tietokoneavusteiset havaitsemisjärjestelmät (CADe) voivat lisätä merkittävästi sekä polyyppien että adenooman havaitsemisastetta.

CADe on myös osoittanut hyvää suorituskykyä Barrettin neoplasian havaitsemisessa elävien endoskooppisten toimenpiteiden aikana, jotta biopsia-alue voidaan paikantaa tarkemmin. Äskettäin kiinalainen tutkimus osoitti, että CADe saavutti korkean diagnostisen tarkkuuden ylemmän maha-suolikanavan syöpien havaitsemisessa, herkkyydellä, joka on samanlainen kuin asiantuntija-endoskopitien ja parempi kuin ei-asiantuntijoiden. Tämä järjestelmä voisi tukea ei-asiantuntijoita parantamalla heidän diagnostista tarkkuuttaan asiantuntijoiden tasolle ja auttaa parantamaan ylemmän maha-suolikanavan syövän diagnosoinnin ja seulonnan tehokkuutta.

Vaikka AI:n käytöstä ylemmän maha-suolikanavan syöpien diagnosoinnissa on julkaistu rohkaisevia tuloksia, tällaisten järjestelmien kliinistä soveltuvuutta Euroopan väestöön ei ole vielä tutkittu.

Siksi haluamme arvioida äskettäisen CADx:n diagnostisia kykyjä verrattuna endoskopeihin parantaaksemme varhaisten mahasyöpien reaaliaikaista havaitsemista eurooppalaisessa keskuksessamme Edouard Herriot Hospitalissa Lyonissa Ranskassa sekä kolmessa muussa korkea-asteen keskuksessa Ranskassa. (Limoges, Rennes ja Nancy University Hospitals).

Japani on korkeatasoisen mahasyövän esiintyvyyden vuoksi maailman johtava korkealaatuisen diagnostisen ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa, ja tämän maan kliininen rutiini eroaa huomattavasti länsimaisesta käytännöstä väestöpohjaisten seulontaohjelmien avulla. Käytämme tutkimuksessamme CADx-laitetta, jonka on kehittänyt AI Medical Service Inc. (1-18-1, Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokio 170-0013, Japani), japanilainen yritys, joka kehittää tekoälyjärjestelmiä, jotka tukevat endoskoopin diagnosointia ruuansulatuskanavassa. . Äskettäinen tekoälyn lääketieteellistä palvelujärjestelmää koskeva tutkimus osoitti hyviä tuloksia varhaisen mahasyövän diagnosoinnissa endoskooppiin verrattuna, ja herkkyys oli huomattavasti korkeampi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, joka on lähetetty ylemmän maha-suolikanavan endoskopiakeskukseemme mahalaukun neoplastisen leesion tutkimista ja/tai resektiota varten, voi liittyä tämän tutkimuksen kohorttiin ja hyötyy kokeneiden endoskopioiden suorittamasta diagnoosista ja hoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempien sukupuolten potilaat ovat jopa tai yli 18-vuotiaita
  • potilas, joka tarvitsee diagnostista tai terapeuttista gastroskopiaa mahavaurion resektiota varten
  • potilas, jolla on ranskalainen sairausvakuutus
  • tutkimuksen suullisen vastustamattomuuden saaminen uskollisen, selkeän ja täydellisen tiedon antamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi yritys leesion resektioon
  • potilas, jolla ei ole mahavaurioita
  • riittämätön tutkimuksen laatu (gastropareesi)
  • potilaalle, jolla on terveysongelmia ja joka tarvitsee lyhyitä toimenpideaikoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mahalaukun leesion diagnostiikka
Jokainen potilas, joka on lähetetty ylemmän maha-suolikanavan endoskopiakeskukseemme mahalaukun neoplastisen leesion tutkimista ja/tai resektiota varten, voi liittyä tämän tutkimuksen kohorttiin ja hyötyy kokeneiden endoskopioiden suorittamasta diagnoosista ja hoidosta.
Tietokoneavusteisen diagnoosijärjestelmän (CADx) havaitsemien mahalaukun neoplastisten leesioiden osuuden arviointi kokeneisiin endoskopisteihin verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietokoneavusteisella diagnoosijärjestelmällä (CADx) havaittujen mahalaukun neoplastisten leesioiden osuuden arviointi kokeneisiin endoskopisteihin verrattuna ja korrelaatio lopullisen histologisen lukeman kanssa.
Aikaikkuna: Ajankohta voidaan saavuttaa joko 2 viikkoa endoskooppisen resektion jälkeen ensimmäisellä käynnillä tai 2-4 kuukautta myöhemmin, jos kyseessä on leikkaus kolmannella käynnillä
Ajankohta voidaan saavuttaa joko 2 viikkoa endoskooppisen resektion jälkeen ensimmäisellä käynnillä tai 2-4 kuukautta myöhemmin, jos kyseessä on leikkaus kolmannella käynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa